Инструкция по применению препарата Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6

Estramon — трансдермальная форма 17β-эстрадиола для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин с выраженным дефицитом эстрогенов в перименопаузе и постменопаузе, а также после овариэктомии. Пластырь обеспечивает непрерывное поступление физиологически идентичного эстрадиола через кожу, минуя «первый проход» через печень, что снижает влияние на синтез печёночных белков и делает профиль рисков более предсказуемым по сравнению с пероральными эстрогенами.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: 17β-эстрадиол.

Матрица-клей: сополимер поли[(2-этилгексил)-акрилат-со-метилакрилат-со-акриловая кислота-со-(2,3-эпоксипропил)метакрилат] и антиоксидант RRR-α-токоферол (USP) (содержит соевое масло).

Несущая (подложка): полиэтилентерефталат (PET).

Защитная плёнка: силиконизированный PET (удаляется перед наклеиванием).

Фармацевтическая форма: 6 трансдермальных пластырей в индивидуальных саше. Пластырь тонкий, полупрозрачный/телесный, с адгезивной матрицей.

Фармакологические свойства

Эстрадиол — основной эстроген яичников. Комплекс «эстрадиол-эстрогеновый рецептор (ERα/ERβ)» регулирует транскрипцию генов, поддерживая:

  • терморегуляцию и нейромодуляцию (уменьшение приливов, ночной потливости);
  • трофику урогенитального тракта (снижение сухости, диспареунии);
  • ремоделирование костной ткани (ингибирование остеокластов, замедление потери костной массы);
  • липидный обмен (снижение ЛПНП/повышение ЛПВП), эндотелиальную функцию.

Трансдермальный путь создаёт более стабильный уровень эстрадиола и физиологичное соотношение E2/E1, с меньшей индукцией факторов коагуляции, ангиотензиногена, С-реактивного белка и триглицеридов по сравнению с пероральными формами.

Фармакокинетика

Абсорбция: терапевтические концентрации достигаются в течение первых 12–24 ч; поддерживаются на протяжении срока ношения пластыря.

Распределение: ~98% связано с альбумином и ГСПГ.

Метаболизм: главным образом печёночный и внепечёночный (изоферменты CYP3A и др.) с образованием эстрона/эстриола; конъюгация с глюкуроновой кислотой/сульфатами.

Выведение: метаболиты выводятся с мочой и желчью. После снятия пластыря концентрация снижается до исходной в течение ~24 ч.

Показания к применению

  1. Лечение климактерического синдрома у женщин с естественной или хирургической менопаузой (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность и др.).
  2. Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов и непереносимостью/неэффективностью альтернативных средств.
  3. Заместительная терапия при гипоэстрогенизме после овариэктомии/лучевой кастрации.

Женщинам с интактной маткой обязательно добавление гестагена для профилактики гиперплазии/рака эндометрия.

Противопоказания

  • Любые эстрогензависимые злокачественные опухоли (в т.ч. подозрение), рак молочной железы в анамнезе.
  • Недиагностированное вагинальное кровотечение, гиперплазия эндометрия без лечения.
  • Активный, перенесённый или высокий риск венозной/артериальной тромбоэмболии (ТГВ, ТЭЛА, инфаркт, инсульт), известные тромбофилии.
  • Тяжёлая печёночная патология, опухоли печени, холестатическая желтуха в анамнезе, порфирия.
  • Тяжёлая некорригируемая гипертриглицеридемия, панкреатит на её фоне.
  • Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Частые: реакция в месте аппликации (эритема, зуд), нагрубание/болезненность молочных желез, головная боль, тошнота, метеоризм, изменения настроения/либидо, отёки, споттинг/межменструальные кровотечения.

Нечастые: мигрень, изменение массы тела, повышение ТГ, судороги конечностей.

Редкие/серьёзные: ВТЭ/АТЭ (ТГВ/ТЭЛА, инсульт, ИМ), холелитиаз/холецистит, значимая гипертензия, гиперплазия/рак эндометрия (при отсутствии защиты гестагеном), рак молочной железы (риск возрастает с длительностью комбинированной ЗГТ), гиперпигментация (хлоазма), обострение печёночной дисфункции, вероятное увеличение риска деменции при начале ЗГТ после 65 лет.

Медикаментозные взаимодействия

Индукторы CYP3A и конъюгирующих ферментов (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой) → снижение концентраций эстрадиола и клинического эффекта.

Ингибиторы CYP3A (азоловые противогрибковые, макролиды, некоторые антиретровирусные средства, грейпфрут) → возможный рост уровней эстрадиола и НЯ.

Тиреоидные гормоны: эстрогены повышают ТСГ → может потребоваться коррекция дозы левотироксина.

Антикоагулянты и антитромботические средства: мониторировать клинику тромбозов/кровотечений.

Ламотриджин: эстрогены могут ускорять его метаболизм → ослабление противосудорожного эффекта (требуется наблюдение).

Алкоголь: острое употребление способно повышать уровень эстрадиола (ингибирование клиренса), а хроническое — увеличивать риск печёночных и панкреатических осложнений на фоне гипертриглицеридемии. Рекомендуется ограничение/воздержание.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза: 50 мкг/24 ч (данная сила пластыря). Коррекция через 1–2 цикла исходя из клинического ответа; возможен переход на меньшие/большие силы линейки.

Режим ношения: обычно 2 раза в неделю с заменой каждые 3–4 дня (например, пн/чт).

Способ применения:

  • наносить на чистую, сухую, неповреждённую кожу нижней части живота, ягодиц, поясницы; избегать области молочных желёз и участков с трением/изгибами;
  • плотно прижать ладонью 10–20 секунд;
  • места аппликации чередовать, повторное нанесение на тот же участок — не ранее чем через 1 неделю;
  • пластырь водоустойчив, но длительные горячие ванны/сауны могут ослаблять адгезию;
  • если пластырь частично отклеился — прижать; если полностью — заменить новым и продолжать исходный график;
  • женщинам с маткой: добавить гестаген (12–14 дней каждого цикла — последовательный режим, либо ежедневно — непрерывный комбинированный режим).

Гинекологическое наблюдение: до начала и дальше не реже 1 раза в год (осмотр молочных желёз, маммография по возрасту/риску, оценка эндометрия при кровотечениях).

Передозировка

Передозировка при трансдермальном применении маловероятна.

Условия отпуска

Рецептурный препарат.

Правила хранения

При температуре, как правило, до 25 °C, вдали от источников тепла и света. Беречь от детей. Не разрезать пакетики заранее.

Применение в период беременности и лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Обычно не влияет.

Особые указания

Назначать минимально эффективную дозу на кратчайший срок, регулярно пересматривая необходимость терапии.

При планируемой операции с длительной иммобилизацией рассмотреть временную отмену ЗГТ за 4–6 недель.

Возможна пигментация кожи (хлоазма); избегать УФ-излучения при склонности.

При персистирующих кровотечениях, внезапном усилении головной боли/мигренозной ауры, значимом повышении давления, желтухе, признаках тромбоза — немедленно прекратить применение и обратиться к врачу.

    Основная информация о препарате Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6

    Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6
    Купить Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6 в Москве
    В избранное
    • Действующее вещество: Эстрадиол
    • Производитель: Hexal AG
    • Страна: Германия
    • Срок годности: 08.2027
    • В упаковке: 6 пластырей
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена от 1 до 3 упаковок
    3 670 ₽
    Цена от 3 и более
    Экономия 1 140
    на 3 упаковках
    3 290 ₽ - 10.4%
    Итого:
    3 670 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Эстрамон?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Женское здоровье»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!