Инструкция по применению препарата Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6
Estramon — трансдермальная форма 17β-эстрадиола для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин с выраженным дефицитом эстрогенов в перименопаузе и постменопаузе, а также после овариэктомии. Пластырь обеспечивает непрерывное поступление физиологически идентичного эстрадиола через кожу, минуя «первый проход» через печень, что снижает влияние на синтез печёночных белков и делает профиль рисков более предсказуемым по сравнению с пероральными эстрогенами.
Состав и форма выпуска
Действующий элемент: 17β-эстрадиол.
Матрица-клей: сополимер поли[(2-этилгексил)-акрилат-со-метилакрилат-со-акриловая кислота-со-(2,3-эпоксипропил)метакрилат] и антиоксидант RRR-α-токоферол (USP) (содержит соевое масло).
Несущая (подложка): полиэтилентерефталат (PET).
Защитная плёнка: силиконизированный PET (удаляется перед наклеиванием).
Фармацевтическая форма: 6 трансдермальных пластырей в индивидуальных саше. Пластырь тонкий, полупрозрачный/телесный, с адгезивной матрицей.
Фармакологические свойства
Эстрадиол — основной эстроген яичников. Комплекс «эстрадиол-эстрогеновый рецептор (ERα/ERβ)» регулирует транскрипцию генов, поддерживая:
- терморегуляцию и нейромодуляцию (уменьшение приливов, ночной потливости);
- трофику урогенитального тракта (снижение сухости, диспареунии);
- ремоделирование костной ткани (ингибирование остеокластов, замедление потери костной массы);
- липидный обмен (снижение ЛПНП/повышение ЛПВП), эндотелиальную функцию.
Трансдермальный путь создаёт более стабильный уровень эстрадиола и физиологичное соотношение E2/E1, с меньшей индукцией факторов коагуляции, ангиотензиногена, С-реактивного белка и триглицеридов по сравнению с пероральными формами.
Фармакокинетика
Абсорбция: терапевтические концентрации достигаются в течение первых 12–24 ч; поддерживаются на протяжении срока ношения пластыря.
Распределение: ~98% связано с альбумином и ГСПГ.
Метаболизм: главным образом печёночный и внепечёночный (изоферменты CYP3A и др.) с образованием эстрона/эстриола; конъюгация с глюкуроновой кислотой/сульфатами.
Выведение: метаболиты выводятся с мочой и желчью. После снятия пластыря концентрация снижается до исходной в течение ~24 ч.
Показания к применению
- Лечение климактерического синдрома у женщин с естественной или хирургической менопаузой (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность и др.).
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов и непереносимостью/неэффективностью альтернативных средств.
- Заместительная терапия при гипоэстрогенизме после овариэктомии/лучевой кастрации.
Женщинам с интактной маткой обязательно добавление гестагена для профилактики гиперплазии/рака эндометрия.
Противопоказания
- Любые эстрогензависимые злокачественные опухоли (в т.ч. подозрение), рак молочной железы в анамнезе.
- Недиагностированное вагинальное кровотечение, гиперплазия эндометрия без лечения.
- Активный, перенесённый или высокий риск венозной/артериальной тромбоэмболии (ТГВ, ТЭЛА, инфаркт, инсульт), известные тромбофилии.
- Тяжёлая печёночная патология, опухоли печени, холестатическая желтуха в анамнезе, порфирия.
- Тяжёлая некорригируемая гипертриглицеридемия, панкреатит на её фоне.
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
Частые: реакция в месте аппликации (эритема, зуд), нагрубание/болезненность молочных желез, головная боль, тошнота, метеоризм, изменения настроения/либидо, отёки, споттинг/межменструальные кровотечения.
Нечастые: мигрень, изменение массы тела, повышение ТГ, судороги конечностей.
Редкие/серьёзные: ВТЭ/АТЭ (ТГВ/ТЭЛА, инсульт, ИМ), холелитиаз/холецистит, значимая гипертензия, гиперплазия/рак эндометрия (при отсутствии защиты гестагеном), рак молочной железы (риск возрастает с длительностью комбинированной ЗГТ), гиперпигментация (хлоазма), обострение печёночной дисфункции, вероятное увеличение риска деменции при начале ЗГТ после 65 лет.
Медикаментозные взаимодействия
Индукторы CYP3A и конъюгирующих ферментов (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой) → снижение концентраций эстрадиола и клинического эффекта.
Ингибиторы CYP3A (азоловые противогрибковые, макролиды, некоторые антиретровирусные средства, грейпфрут) → возможный рост уровней эстрадиола и НЯ.
Тиреоидные гормоны: эстрогены повышают ТСГ → может потребоваться коррекция дозы левотироксина.
Антикоагулянты и антитромботические средства: мониторировать клинику тромбозов/кровотечений.
Ламотриджин: эстрогены могут ускорять его метаболизм → ослабление противосудорожного эффекта (требуется наблюдение).
Алкоголь: острое употребление способно повышать уровень эстрадиола (ингибирование клиренса), а хроническое — увеличивать риск печёночных и панкреатических осложнений на фоне гипертриглицеридемии. Рекомендуется ограничение/воздержание.
Рекомендации по применению и дозировка
Стартовая доза: 50 мкг/24 ч (данная сила пластыря). Коррекция через 1–2 цикла исходя из клинического ответа; возможен переход на меньшие/большие силы линейки.
Режим ношения: обычно 2 раза в неделю с заменой каждые 3–4 дня (например, пн/чт).
Способ применения:
- наносить на чистую, сухую, неповреждённую кожу нижней части живота, ягодиц, поясницы; избегать области молочных желёз и участков с трением/изгибами;
- плотно прижать ладонью 10–20 секунд;
- места аппликации чередовать, повторное нанесение на тот же участок — не ранее чем через 1 неделю;
- пластырь водоустойчив, но длительные горячие ванны/сауны могут ослаблять адгезию;
- если пластырь частично отклеился — прижать; если полностью — заменить новым и продолжать исходный график;
- женщинам с маткой: добавить гестаген (12–14 дней каждого цикла — последовательный режим, либо ежедневно — непрерывный комбинированный режим).
Гинекологическое наблюдение: до начала и дальше не реже 1 раза в год (осмотр молочных желёз, маммография по возрасту/риску, оценка эндометрия при кровотечениях).
Передозировка
Передозировка при трансдермальном применении маловероятна.
Условия отпуска
Рецептурный препарат.
Правила хранения
При температуре, как правило, до 25 °C, вдали от источников тепла и света. Беречь от детей. Не разрезать пакетики заранее.
Применение в период беременности и лактации
Противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Обычно не влияет.
Особые указания
Назначать минимально эффективную дозу на кратчайший срок, регулярно пересматривая необходимость терапии.
При планируемой операции с длительной иммобилизацией рассмотреть временную отмену ЗГТ за 4–6 недель.
Возможна пигментация кожи (хлоазма); избегать УФ-излучения при склонности.
При персистирующих кровотечениях, внезапном усилении головной боли/мигренозной ауры, значимом повышении давления, желтухе, признаках тромбоза — немедленно прекратить применение и обратиться к врачу.
Основная информация о препарате Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6
- ← Препарат
- Инструкция
- Отзывы (2)
- Действующее вещество: Эстрадиол
- Производитель: Hexal AG
- Страна: Германия
- Срок годности: 08.2027
- В упаковке: 6 пластырей
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Эстрамон?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.