Акнеген в капсулах (аналог Верокутан) 10мг №30 (инструкция)

Состав

Главный составляющий элемент – изотретиноин.

Остальные составляющие: dl-альфа-токоферилацетат, частично гидрогенизированное соевое масло, гидрогенизированное соевое масло, желтый пчелиный воск, рафинированное соевое масло, желатин, глицерин, частично обезвоженный жидкий сорбит (анидрисорб), диоксид титана (Е-171), лакированный синий V (Е-131), понсо красный 4R (Е-124).

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах. Продается упаковками по 30 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Изотретиноин, активный ингредиент Acnegen, представляет собой стереоизомер ретиноевой кислоты (третиноина) в полностью транс-положении. Детали точного механизма действия Акнегена пока неизвестны, но улучшение, наблюдаемое в клинической картине тяжелых форм акне, связано с подавлением активности сальных желез и гистологическим уменьшением сальных желез. Кроме того, доказан кожный противовоспалительный эффект изотретиноина.

Фармакокинетика

Абсорбция изотретиноина из желудочно-кишечного тракта вариабельна; абсолютная биодоступность еще не известна, поскольку это соединение не подходит для внутривенного введения людям.

Вещество связывается с белками плазмы, особенно с альбумином.

После перорального приема изотретиноина в плазме были идентифицированы 3 основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-третиноин.

После перорального приема изотретиноина, меченного радиоактивным изотопом, в моче и фекалиях обнаруживалось почти одинаковое количество препарата.

Показания к применению

Препарат показан для лечения тяжелых форм акне (узелкового или конглобатного акне или акне с риском необратимого рубцевания) и акне, которые не реагируют на стандартные методы лечения в сочетании с системной антибактериальной и местной терапией.

Противопоказания

Основные ограничения:

• непереносимость составляющих веществ;
• активное заболевание печени;
• очень высокие значения содержания жира в крови;
• лечение тетрациклинами;
• дети, не достигшие возраста 12 лет.

Побочные действия

Наиболее частыми негативными реакциями являются: повышение активности печеночных ферментов в анализах крови, сухость кожи, особенно на губах и лице; воспаление кожи, трещины и воспаления губ, сыпь, легкий зуд и шелушение.

Кроме того, возможно появление анемии, повышенной восприимчивости лейкоцитов к инфекциям в результате снижения количества клеток крови, воспаление глаз (конъюнктивит) и области век; ощущение сухости и раздражения в глазах.

Также сообщалось о боли в спине, мышцах и суставах, изменениях уровня жиров в крови (включая ЛПВП и триглицериды).

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение Акнегена и витамина А не следует, поскольку это может усилить гипервитаминоз А.

Следует избегать поддерживающего лечения тетрациклинами.

Эффект микродозированных препаратов прогестерона снижается в результате взаимодействия с изотретиноином.

Применение и дозы

Обычная начальная доза составляет 0,5 мг на кг массы тела в день (0,5 мг/кг/день). Например, если больной весит 70 кг, начинать лечение следует с дозы 35 мг в день.

Принимать капсулы один или два раза в день на полный желудок. Через несколько недель врач может скорректировать дозу лекарства. Это зависит от реакции на лечение.

Для большинства пациентов доза будет составлять от 0,5 до 1,0 мг/кг/день. Лечение обычно длится от 16 до 24 недель. Для большинства достаточно 1 периода лечения. Угревая сыпь может продолжать улучшаться в течение 8 недель после лечения. Не следует начинать новое лечение в течение этого периода.

Передозировка

Изотретиноин является производным витамина А. Хотя острая токсичность изотретиноина невелика, в случаях передозировки могут наблюдаться признаки гипервитаминоза А.

Ожидается, что симптомы интоксикации будут обратимыми и исчезнут без лечения. Опорожнение желудка показано в первые часы после передозировки.

Особые указания

Известно, что системные кортикостероиды вызывают остеопороз. Нет исследований того, может ли изотретиноин увеличить потерю костной массы при использовании в сочетании с системными кортикостероидами. Поэтому следует соблюдать осторожность при их совместном использовании.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента запрещен.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Капсульный препарат следует хранить в темном, сухом месте. Оптимальная температура хранения может колебаться в пределах 14-24°С. Необходимо оградить место хранения лекарственного средства от доступа детей.