Roaccutane (Роаккутан) капсулы 10мг N30

Состав

Основным функциональным веществом является изотретиноин.

Дополнительные компоненты представлены: воском пчелиным; маслом соевым рафинированным; маслом соевым, гидрогенизированным; маслом соевым, частично гидрогенизированным; желатином; глицерином 85%; Карионом 83, содержащим сорбит (Е420), маннитом, гидрированным гидролизованным крахмалом; диоксидом титана (E171); красным оксидом железа (E172); шеллаком модифицированным; оксидом железа черным (E172); пропиленгликолем.

Форма выпуска

Лекарство представлено в капсулах. Продается в упаковках по 20 капсул в каждой.

Фармакологическое действие

Действует изотретиноин, уменьшая активность сальных желез. Поскольку меньше вырабатывается жир кожи, бактерия Propionibacterium acnes теряет необходимый ей субстрат. Поэтому подавляется размножение бактерий, которые отвечают за развитие грибков. При этом вещество обладает противовоспалительным действием на коже.

Фармакокинетика

Всасывается изотретиноин из желудка. Более высокие уровни крови достигаются после употребления пищи. Максимальную концентрацию соединение достигает через 1-2 часа после приема.

На 99,9 % связан с белками плазмы.

Период полувыведения изотретиноина составляет около 19 часов. Выводятся с мочой и калом.

Показания для применения

Роакутан применяется при тяжелой форме акне при неэффективности других методов лечения.

Противопоказания

В качестве противопоказаний можно отметить повышенную чувствительность к составу, гипервитаминоз А, повышение липидов в крови, а также печеночная недостаточность.

Побочные действия

Несколько побочных эффектов, связанных с использованием Roakkutana, зависят от дозировки. Негативные симптомы, как правило, обратимы после изменения доз или прекращения применения, но некоторые могут сохраниться.

Наиболее частые нежелательные проявления на фоне приема Роаккутан: сухая кожа, сухая слизистая оболочка.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется употреблять витамин А и Роаккутан, потому что может развиваться гипервитаминоз. Комбинация противопоказана с тетрациклинами, потому что может развиваться легкая гипертензия внутри черепа.

Совместное употребление Роаккутана и фолиевой кислоты может привести к повреждению печени.

Одновременное употребление этого лекарства и иных противораковых препаратов может вызвать панкреатит.

Запрещается смешивать активные компоненты с алкоголем из-за того, что у больного может развиваться гематома.

Инструкция по применению и дозировка

Роакутан используется внутрь, при приеме пищи.

Доза, применяемая для лечения, определяется стадией болезни, переносимостью препарата, массой тела, сопутствующим заболеванием.

Обычно дозы взрослых составляют от 0.5 мг/кг массы тела до 1 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы могут характеризоваться сильной головной болью, рвотой, тошнотой, зудом, сонливостью и раздражением.

Терапия осуществляется в зависимости от возникающих симптомов.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Во время беременности применять Роаккутан категорически противопоказано. Действующие вещества приводят к пороку развития плода. Таким образом, женщинам в детородном возрасте следует использовать эффективное противозачаточное средство, и, если при лечении этого препарата наступает беременность, то терапию необходимо прекратить немедленно.

Поскольку действие вещества липофильное, то оно, вероятно, будет присутствовать в грудном молоке. В период лактации применение соединения противопоказано.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Роаккутан может вызвать симптомы, которые влияют на способность управлять машиной и работать с механизмом. Если у больного наблюдаются подобные побочные явления, рекомендуется уделять особое внимание выполнению этих действиях.

Дополнительные указания

Лечение должно быть прекращено, если пациент отмечает тяжелую аллергическую реакцию.

Больным, принимающим этот препарат, следует проводить анализ крови в течение лечения, и через месяц после его окончания.

Рекомендуется проводить периодические тесты липидов в сыворотке крови у группы людей, пользующихся Роаккутаном.

Для группы людей с приемом Роаккутана рекомендуется периодическое тестирование ферментов печени. В случае нарушения параметров нужно уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Особая осторожность необходима людям с сахарным диабетом, нарушениями липидного обмена, а также больным, злоупотребляющим алкоголем

Препарат не предназначен для детей до 12 лет.

Условия для продажи

По рецептуре.

Правила хранения

Роаккутан не требует особых условий хранения, но, как и любое лекарство, он должен находиться в недоступном для детей месте.