Селексипаг Апбрави аналог :: Selepeg табл. 200мкг №10
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Селексипаг
- Производитель: MSN Laboratories
- Страна: Индия
- Срок годности: октябрь 2027 года
- В упаковке: 10 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Селексипаг?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Селексипаг (торговое название – Selepeg) – современный представитель терапии лёгочной артериальной гипертензии, обладающий избирательным механизмом действия и доказанной эффективностью в снижении клинических событий. Правильная титрация дозы и мультидисциплинарный подход к наблюдению позволяют оптимизировать результаты лечения и обеспечить максимальную стабилизацию состояния пациента.
Как применять
Начальная доза: 200 мкг дважды в сутки, приёмы через равные интервалы (12 ч).
Титрация: увеличение дозы по 200 мкг каждые 7 дней до достижения максимально переносимой либо целевой дозы (обычно 800–1 600 мкг дважды в сутки).
При выраженных побочных явлениях (головная боль, миалгии, гиперемия лица) возможно снижение на одну ступень титрации; после стабилизации – повторная попытка повышения.
Влияние на организм
Селексипаг является высокоселективным агонистом простаноидных IP‑рецепторов, которые расположены преимущественно на гладкомышечных клетках лёгочных артерий и тромбоцитах. Активация этих рецепторов приводит к:
- Расширению лёгочных сосудов: снижение сопротивления в мелких артериях.
- Антипролиферативному эффекту: торможение гипертрофии и гиперплазии гладкомышечных клеток.
- Антиагрегантному действию: уменьшение адгезии и агрегации тромбоцитов, что снижает риск микротромбозов в лёгочном русле.
Положительные эффекты лечения
- Снижение лёгочного сосудистого сопротивления и, как следствие, уменьшение нагрузки на правый желудочек.
- Улучшение переносимости физических нагрузок за счёт расширения сосудистого русла и более эффективного кровообращения в лёгких.
- Замедление прогрессирования ремоделирования сосудов, что способствует стабилизации показателей гемодинамики.
- Потенциальное снижение риска госпитализации за счёт контроля симптомов и поддержания стабильного течения заболевания.
Обзор клинических исследований и рекомендации
- GRIPHON (Humbert et al., 2015)
- Дизайн: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием более 1 100 пациентов с ЛАГ I–III функционального класса.
- Результаты: при применении селексипага достоверно уменьшилось объединённое количество клинических ухудшений (смерть, госпитализация, серьёзное ухудшение функционального класса) по сравнению с плацебо.
- Безопасность: наиболее частые побочные эффекты – головная боль, мышечная боль, покраснение кожи; в большинстве случаев купировались коррекцией дозы.
- Дополнительные исследования
- Фармакокинетика показала предсказуемую линейную зависимость концентрации от дозы и отсутствие значимых метаболитных взаимодействий с большинством препаратов, включая антиретровирусные средства и антагонисты кальция.
- Исследования на животных моделях продемонстрировали выраженный антифибротический эффект в лёгочных артериях.
Рекомендации по применению
- Рекомендуется включение селексипага в комбинированную терапию ЛАГ наряду с блокаторами эндотелиновых рецепторов и ингибиторами фосфодиэстеразы‑5.
- Необходим регулярный мониторинг гемодинамических параметров (эхокардиография, определение натрийуретического пептида) и лабораторных показателей для оценки переносимости и эффективности.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: легочная артериальная гипертензия
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: MSN Laboratories
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Селексипаг
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Selepeg — это таблетированная форма селективного агониста простациклинового IP‑рецептора, предназначенная для терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ, WHO группа I) у взрослых с функциональным классом II–III по ВОЗ. Препарат принадлежит к «простагландиновому» направлению лечения ЛАГ и применяется как монотерапия либо в комбинации с ингибиторами ФДЭ‑5 и/или антагонистами рецепторов эндотелина.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: селексипаг.
Дополнительно в составе значаться: лактоза, кросповидон, МКЦ, магния стеарат и др. (точный перечень указан в официальной инструкции производителя).
Фармацевтическая форма: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки в блистере из ALU/PVC; 1 блистер × 10 таблеток помещён в картонную пачку.
Фармакологические свойства
Селексипаг представляет собой не‑простаноид, который после перорального приёма гидролизуется кишечными и печёночными эстеразами до активного метаболита ACT‑333679. Метаболит селективно стимулирует IP‑рецепторы гладкомышечных клеток лёгочных артерий, что запускает каскад ↑цАМФ → вазодилатацию, антипролиферативный и антифибротический эффекты. В клиническом исследовании GRIPHON препарат достоверно снизил комбинированный риск прогрессирования заболевания на 40 % по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
| Параметр | Селексипаг | Активный метаболит |
| Tmax | 1–3 ч | 3–4 ч |
| Абс. биодоступность | ≈ 49 % | — |
| Vd, L | 11,7 | — |
| Связь с белками | ≈ 99 % | ≈ 99 % |
| T1/2 | 0,8–2,5 ч | 6,2–13,5 ч |
| Путь выведения | Метаболизм → 93 % с калом, ≤ 12 % с мочой (без неизменённого ЛВ) | То же |
Показания к применению
Легочная артериальная гипертензия (идиопатическая, наследственная, ассоциированная с ВПС после коррекции порока, болезнями соединительной ткани и др.) — для замедления прогрессирования ЛАГ и снижения риска госпитализации.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к селексипагу или любому из компонентов.
- Одновременный приём сильных ингибиторов CYP2C8 (напр., гемфиброзил).
- Тяжёлая печёночная недостаточность (Child–Pugh C).
- Легочно‑венозная окклюзионная болезнь (при подозрении — отменить препарат).
Побочные эффекты
Наиболее частые (> 5 %) реакции: головная боль, диарея, боль в челюсти, тошнота/рвота, миалгия, покраснение кожи, боль в конечностях, гипотензия, снижение аппетита и массы тела, абдоминальная боль. В большинстве случаев симптомы умеренные и купируются снижением дозы.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа/препарат | Результат | Рекомендация |
| Сильные ингибиторы CYP2C8 (гемфиброзил) | ↑ AUC метаболита ≈ 11× | Противопоказано |
| Умеренные ингибиторы CYP2C8 (клопидогрел, деферасирокс) | ↑ AUC метаболита ≈ 2–3× | Принимать 1 раз/сут |
| Индукторы CYP2C8/UGT (рифампицин) | ↓ экспозиции на ≈ 50 % | Возможно удвоение дозы; контроль эффективности |
| P‑гликопротеин/ОАТР‑ингибиторы | Теоретически ↑ уровня ЛВ | Наблюдение |
| Алкоголь | Усиление гипотензии, головокружения | Ограничить употребление; избегать одновременного приёма в период титрации |
Алкоголь приводит к усилению гипотензии и головокружения. Рекомендуется ограничить употребление спиртного; избегать одновременного приёма в период титрации.
Рекомендации по применению и дозировка
Стартовая доза: 200 мкг 2 раза/сут (утро‑вечер).
Титрация: еженедельно увеличивать на 200 мкг 2 раза/сут до максимально переносимой дозы (≤ 1600 мкг 2 раза/сут).
При пропуске дозы: если осталось > 6 ч до следующего приёма — принять; иначе — пропустить. После перерыва ≥ 72 ч возобновлять с низкой дозы с повторной титрацией.
Передозировка
Симптомы: выраженная головная боль, тошнота, гипотензия, брадикардия, возможна обморочная реакция.
Лечение: поддерживающие меры (позиция Тренделенбурга, в/в жидкости, вазопрессоры при необходимости). Гемодиализ малоэффективен из‑за высокой связи с белками.
Условия отпуска
Рецептурный препарат (Rx).
Правила хранения
При температуре ≤ 25 °C, в оригинальной упаковке, защищённо от влаги и прямых солнечных лучей.
Применение в период беременности и лактации
Надежные данные о безопасности отсутствуют; в доклинических исследованиях отмечен фетотоксический эффект при высоких дозах. Назначение допускается только при отсутствии альтернатив.
Кормление грудью на время терапии рекомендуется прекратить.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
На фоне лечения возможны головокружение, чувство слабости и падение артериального давления, особенно в период подбора дозы. До выяснения индивидуальной реакции следует избегать управления транспортом и работы с техникой, требующей повышенной концентрации внимания.
Особые указания
При печёночной недостаточности строгое мониторирование функции печени; при Child–Pugh C — отмена.
Лицам ≥ 65 лет необходимо чаще наблюдать за АД и почечной функцией; титрацию проводить более плавно.
Перед хирургическими вмешательствами необходимо сообщить анестезиологу о приёме селексипага — возможна необходимость коррекции гемодинамики.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Сердечные»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!