Розувастатин EG (Сувардио аналог) Италия! 40мг таб. №28 (инструкция)
Розувастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Используется для уменьшения количества «плохого» холестерина, триглицеридов, а также для повышения уровня «хорошего» холестерина. Назначают пациентам старше 10 лет для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений и лечения дислипидемий.
Состав и форма выпуска
В производстве лекарственного средства были использованы:
- Розувастатин кальция – основной активный ингредиент;
- Лактозы моногидрат – наполнитель;
- Повидон К-30, коповидон - стабилизаторы и связующие;
- Кросповидон типа A – дезинтегрант (ускоряет распад таблетки);
- Микрокристаллическая целлюлоза – наполнитель;
- Коллоидный безводный диоксид кремния – антислеживающий агент;
- Стеарат магния – смазывающее вещество.
Лекарственная форма: двояковыпуклые, плёночные таблетки белого или почти белого цвета без заметных дефектов.
Фармакологические свойства
Розувастатин конкурентно подавляет гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазу, ограничивающий скорость биосинтеза холестерина в печени. В результате:
- Снижается внутренняя продукция холестерина.
- Усиливается экспрессия печёночных LDL-рецепторов, что ускоряет клиренс ЛПНП из крови.
- Уменьшается количество атерогенных частиц (VLDL, IDL) и аполипопротеина-B.
На фоне терапии наблюдается регресс атеросклеротических бляшек и снижение риска инфарктов/инсультов.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Биодоступность | ≈ 20 % (отчасти вследствие «первого прохождения» через печень) |
| Tmax | 3–5 ч |
| Связывание с белками | ≈ 90 % |
| Метаболизм | Минимальный (главным образом CYP2C9; розувастатин — слабый субстрат CYP) |
| T1/2 | 19 ч |
| Выведение | 90 % с калом, 10 % с мочой (почти без изменений) |
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью и у азиатов отмечено повышение AUC, что требует коррекции дозы.
Показания к применению
Терапия:
- Первичной гиперхолестеринемии (типы IIa, III поФредериксону), включая гетерозиготную семейную.
- Смешанной дислипидемии.
- Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (в дополнение к другим методикам).
Используется также с целью профилактики крупных сердечно-сосудистых событий у больных с высоким риском.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Патологии печени в активной фазе, стойкое повышение АЛТ/АСТ (> 3 × ВГН).
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин).
- Миопатии/рабдомиолиз в анамнезе, связанный со статинами.
- Детский возраст< 10 лет.
Побочные эффекты
| Система | Частые (<= 1 %) | Редкие / серьёзные |
|---|---|---|
| ЖКТ | тошнота, запор, боль в животе | панкреатит |
| Опорно-двигательная | миалгия, судороги | миопатия, рабдомиолиз (↑КФК, миоглобинурия) |
| Печень | умеренное повышение АЛТ/АСТ | гепатит, желтуха |
| Эндокринная | — | повышение HbA1c/риск СД 2 |
| Иммунная | — | ангионевротический отёк, анафилаксия |
Медикаментозные взаимодействия
Циклоспорин: ↑AUC розувастатина ≈ 7 раз. Комбинация противопоказано.
Гемфиброзил, фибраты: ↑риск миопатии/рабдомиолиза. Рекомендуется избегать; при необходимости минимальная доза статина.
Варфарин: ↑МНО. Необходим контроль МНО при начале/отмене.
Антациды (Al/Mg): ↓[Розувастатин] в плазме на ≈ 50 %. Следует принимать антациды ≥ 2 ч спустя.
Этравирин, ритонавир/лопинавир: влияние (индукция/ингибирование). Необходима коррекция дозы по липидному профилю.
Алкоголь: повышает нагрузку на печень и риск гепатотоксичности; рекомендуется ограничить или исключить употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
Лечение начинают с 5–10 мг раз/сут внутрь, без привязки ко времени приёма пищи.
Титрация проводится через ≥ 4 нед с учётом липидного профиля.
Максимально допустимая суточная доза для большинства — 20 мг; 40 мг назначается лишь при высоком сердечно-сосудистом риске и отсутствии эффекта от 20 мг.
Передозировка
Симптомы: выраженная миалгия, ↑КФК, рабдомиолиз, острое поражение почек.
Терапия: специфического антидота нет; необходима поддерживающая терапия, гидратация, гемодиализ малоэффективен (высокая связь с белками).
Условия отпуска
По рецепту (Rx).
Правила хранения
При температуре ≤ 25 C. Беречь от влаги и прямого солнечного света.
Применение в период беременности и лактации
Беременным женщинам рассматриваемое лекарственное средство не выписывают.
Неизвестно, проникает ли состав в грудное молоко; терапия несовместима с грудным вскармливанием.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Препарат обычно не вызывает седации или когнитивных нарушений.
Особые указания
Мониторинг:
- липидный профиль через 4–8 нед после начала/коррекции дозы;
- печёночные ферменты до терапии, затем при клинических показаниях;
- КФК при мышечной симптоматике.
Азиатская раса: повышенная системная экспозиция; начальная доза 5 мг, максимум 20 мг.
Гипотиреоз, алкоголизм, наследственные миопатии: ↑риск рабдомиолиза; перед началом лечения скорректируйте сопутствующую патологию.
Розувастатин EG (Сувардио аналог) Италия! 40мг таб. №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Розувастатин
- Производитель: EG SpA
- Страна: Италия
- В упаковке: 28 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Розувастатин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Другие формы выпуска
Аналоги и заменители
Смотрите еще препараты из раздела «Сердечные»
- Селексипаг Апбрави аналог :: Selepeg табл. 200мкг №10
В наличииПроизводитель: MSN LaboratoriesЦена: 2 900 ₽ - Сидерал капли для детей и взрослых флакон 30мл
В наличииПроизводитель: Biofarma Srl / Junia PharmaЦена: 4 880 ₽-8.4% от 2 шт.
