Кардикет аналог Monoket Италия таб. пролонг. 20мг №50 (инструкция)

Monoket — пролонгированное лекарственное средство на основе изосорбида‑5‑мононитрата (органического нитрата), предназначенное для профилактики и облегчения приступов стенокардии напряжения и ряда других состояний, связанных с сердечно‑сосудистой нагрузкой.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: изосорбид‑5‑мононитрат.

Дополнительно в составе значаться: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат алюминия, гидратированный коллоидный диоксид кремния.

Фармацевтическая форма: таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, упакованные по 50 шт.

Фармакологические свойства

Изосорбид‑5‑мононитрат принадлежит к донаторам оксида азота. В гладкомышечных клетках сосудов он высвобождает NO, активирует гуанилатциклазу и повышает уровень цГМФ. Это способствует расслаблению сосудистой стенки, преимущественно венозной, снижает преднагрузку и требование миокарда в кислороде, улучшает коронарный кровоток и перераспределяет его в ишемизированные зоны. Дополнительно умеренно расширяет артерии большого круга, снижая постнагрузку, а также давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Абсорбция: быстрая и почти полная при приёме внутрь (биодоступность ≈ 90 %).

Cmax достигается через 30–60 мин для обычных и ≈ 2–3 ч для пролонгированных форм.

Метаболизм: в печени до неактивных метаболитов.

Период полувыведения: 4–6 ч; клинический эффект сохраняется дольше за счёт накопления активного NO‑пула.

Выведение: почками (≈ 90 % в виде метаболитов).

Показания к применению

1. Профилактика приступов стенокардии напряжения и покоя.
2. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
3. Профилактика коронарного спазма после сосудистых операций или ангиопластики.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из составляющих.
• Сердечный приступ с выраженной гипотензией или левожелудочковым нарушением наполнения.
• Кардиогенный шок, гиповолемия, коллапс.
• Тяжёлая гипотензия.
• Токсический отёк лёгких, тампонада сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
• Одновременный приём ингибиторов ФДЭ‐5.

Побочные эффекты

Чаще встречаются головная боль, приливы жара, головокружение, ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Реже возможны тошнота, рвота, кожные высыпания, метгемоглобинемия.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь приводит к усилению сосудорасширяющего эффекта, обморокам. Рекомендуется исключить употребление спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки. Первую дозу принимают утром после пробуждения, вторую — через 6–8 ч, обеспечивая ночной «нитратный интервал».

Таблетку проглатывают желательно до еды или через 30 мин после. Максимальная суточная доза — 120 мг (по согласованию с врачом).

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, коллапс, тахикардия, стойкие головные боли, тошнота, приливы, цианоз (при метгемоглобинемии).

Тактика лечения: горизонтальное положение с приподнятыми ногами, контроль АД, внутривенные жидкости; при тяжёлой гипотензии — медленные инфузии вазоконстрикторов (допамин, норэпинефрин).

При метгемоглобинемии — введение метиленового синего под контролем специалиста. Специфический антидот отсутствует.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре 15–25 °С. Вдали от источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Категория FDA — C. Клинических данных недостаточно; применение допустимо только по рекомендации и под контролем лечащего врача.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко; на время лечения грудное вскармливание следует приостановить либо перейти на альтернативную терапию.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В начале лечения, при увеличении дозы или изменении режима приёма возможны головокружение, снижение артериального давления и замедленная реакция. Следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами до оценки индивидуальной переносимости.

Особые указания

Избегать непрерывного 24‑часового воздействия препарата; соблюдать «нитратный интервал».

Пожилые могут быть более чувствительны к гипотензии; начинать с минимально эффективных доз.

Не прекращать приём резко, чтобы избежать «рикошет‑эффекта» стенокардии; снижать дозу постепенно по схеме лечащего врача.