Модуретик таб. 5/50мг №20 (аналог Амилорид) (инструкция)

Moduretic — комбинированный диуретик для перорального применения, содержащий калийсберегающий компонент амилорид и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Применяется при отёчном синдроме и артериальной гипертензии, когда целесообразно уменьшить потерю калия на фоне тиазидной терапии.

Состав и форма выпуска

Действующие элементы: амилорида гидрохлорид и гидрохлоротиазид.

Дополнительно в составе значатся: гидрофосфат кальция, лактоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, гуаровая камедь, стеарат магния, краситель «Жёлтый закат FCF» (CI 15985, E110).

Фармацевтическая форма: таблетки, как правило, круглые, светло-оранжевого/желтовато-оранжевого цвета (за счёт E110).

Упаковка: 20 таблеток в блистерах с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Комбинация объединяет два комплементарных механизма:

• Гидрохлоротиазид (ГХТЗ) подавляет перенос ионов Na⁺/Cl⁻ в начальном отделе дистальных канальцев нефрона. Это увеличивает выведение натрия и воды, уменьшает объём циркулирующей крови и снижает артериальное давление. Тиазиды повышают выведение калия и магния, что может приводить к гипокалиемии.
• Амилорид блокирует эпителиальные натриевые каналы (ENaC) в терминальных отделах дистальных канальцев и собирательных трубочках. На фоне сниженной реабсорбции натрия уменьшается секреция калия в просвет канальца — развивается калийсберегающий эффект без влияния на альдостерон.

В итоге комбинация обеспечивает диурез и антигипертензивный эффект тиазида при снижении риска индуцированной тиазидами гипокалиемии. Дополнительно возможно небольшое уменьшение кальциурии и урикозурии-эффектов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Оба компонента всасываются из ЖКТ; гидрохлоротиазид — в среднем на 60–70%, амилорид — на 15–50%.

Tmax. Максимальные концентрации обычно через 2–4 ч.

Распределение. Низкая степень проникновения через ГЭБ; связывание с белками плазмы у ГХТЗ умеренное, у амилорида низкое.

Метаболизм. Существенного метаболизма амилорид не претерпевает; гидрохлоротиазид метаболизируется минимально.

Выведение. Преимущественно почками, в основном в неизменённом виде. Период полувыведения обычно 6–15 ч (может удлиняться при почечной недостаточности). Компоненты плохо удаляются диализом.

Показания к применению

1. Артериальная гипертензия (в монотерапии или в составе комбинированного лечения), особенно при риске/наличии гипокалиемии на фоне диуретиков.
2. Отёчный синдром различного генеза (сердечная недостаточность, заболевания печени или почек), когда показан диуретик и требуется сберечь калий.

Противопоказания

• Гиперкалиемия (K⁺ > 5,0–5,5 ммоль/л) в настоящий момент или в анамнезе.
• Анурия, тяжёлая почечная недостаточность, клиренс креатинина существенно снижен.
• Тяжёлые нарушения функции печени, печёночная кома/прекома.
• Одновременный приём других калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен) или препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли — риск гиперкалиемии.
• Аллергия на любой из компонентов медпрепарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит лактоза).

Побочные эффекты

Чаще наблюдаются дозозависимые и обратимые реакции, такие как:

• гиперкалиемия (из-за амилорида), гипокалиемия/гипонатриемия/гипомагниемия (на фоне ГХТЗ), повышение мочевой кислоты (обострение подагры), изменения глюкозы и липидного профиля;
• азотемия, ухудшение функции почек, дегидратация, ортостатическая гипотензия;
• тошнота, абдоминальный дискомфорт, сухость во рту;
• головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость.

Лекарственные взаимодействия

ACE-ингибиторы, БРА, алискирен, калийсодержащие добавки, калийсберегающие диуретики, заменители соли с K⁺ → риск гиперкалиемии.

НПВС (включая селективные ЦОГ-2) → ослабление диуретического/антигипертензивного действия, возможное ухудшение функции почек.

Литий → тиазиды уменьшают его почечный клиренс → риск интоксикации литием (обычно сочетание противопоказано).

Сердечные гликозиды → колебания калия изменяют чувствительность к дигоксину; требуется мониторинг K⁺ и клиники.

Антиаритмики, удлиняющие QT (в т. ч. дофетилид, соталол) → на фоне гипокалиемии/гипомагниемии возрастает риск аритмий; сочетания с дофетилидом противопоказаны.

ГКС, АКТГ, бета-агонисты, амфотерицин B → усиление потерь K⁺ тиазидами.

Гипогликемические средства → тиазиды могут снижать толерантность к глюкозе; возможна коррекция доз.

Смолы холестирамина/колестипола → уменьшают всасывание ГХТЗ; принимать раздельно (интервал ≥ 4–6 ч).

Прессорные амины (адреналин, норадреналин) → возможна сниженная реактивность.

Алкоголь: усиливает ортостатическую гипотензию, обезвоживание и головокружение; на время лечения лучше избегать или существенно ограничить употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Точную схему определяет врач, ориентируясь на диагноз, лабораторные показатели и сопутствующую терапию. Ниже — типичные подходы для взрослых: одна таблетка раз в сутки утром, предпочтительно во время или сразу после еды, запивая водой.

При необходимости дозу можно разделить на 2 приёма (утром и днём).

Максимально обычно 2 таблетки в сутки.

Важные правила:

• Не использовать препараты калия и заменители соли с K⁺ без разрешения врача.
• Поддерживать умеренное потребление соли; избегать обезвоживания и перегрева.
• Контроль калия, натрия, креатинина/СКФ, мочевой кислоты и глюкозы — особенно в начале терапии и при изменении доз.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, слабость, сонливость, головокружение, тошнота/рвота, судороги мышц, аритмии. По электролитам возможны как гиперкалиемия (благодаря амилориду), так и гипонатриемия/гипохлоремия/гипокалиемия (вклад ГХТЗ), дегидратация и почечная дисфункция.

Тактика лечения: немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптоматическая терапия: мониторирование ЭКГ, артериального давления, электролитов и функции почек; восполнение объёма жидкости и коррекция нарушений электролитов.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре, как правило, до 25 °C, защищая от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Тиазидные диуретики проникают через плаценту и могут вызывать у плода/новорождённого нарушения электролитного баланса, тромбоцитопению, желтуху, а также снижать маточно-плацентарный кровоток. Применение при беременности не рекомендуется.

Оба компонента могут выделяться с грудным молоком; тиазиды также уменьшают лактацию. На время лечения грудное вскармливание желательно прекратить или рассмотреть альтернативную терапию.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В начале терапии и при изменении доз возможны головокружение, сонливость, зрительные нарушения из-за падения давления и сдвигов электролитов. До подбора устойчивой дозы следует проявлять осторожность при вождении и работе, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Контроль лабораторных показателей: калий, натрий, креатинин/СКФ, мочевая кислота, глюкоза; у пациентов с заболеваниями печени — печёночные пробы.

Пожилым необходимо начинать с минимальных эффективных доз, контролировать функцию почек и электролиты чаще.

При сахарном диабете/непереносимости углеводов возможно повышение глюкозы; контроль гликемии.