Микардис плюс таб. 12,5+80 мг №28 (инструкция)

Micardis Plus — комбинированный гипотензивный препарат, содержащий блокатор рецепторов ангиотензина II (телмисартан) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) в фиксированной дозе 80 мг / 12,5 мг. Средство предназначено для взрослых пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией, у которых монотерапия телмисартаном оказалась недостаточно эффективной.

Состав и форма выпуска

Активные составляющие:

• Телмисартан – блокирует рецепторы AT₁, предотвращая действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид – усиливает выведение натрия и воды, снижает ОЦК.

Дополнительно в составе значатся: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, меглюмин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, красный оксид железа (E172), гидроксид натрия, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), сорбитол (E420). Данные компоненты обеспечивают стабильность, форму и высвобождение действующих веществ. 

Фармацевтическая форма: таблетки двуслойные, овальные, красно‑белые, с логотипом производителя и кодом «H8».

Фармакологические свойства

• Телмисартан избирательно блокирует AT₁‑рецепторы, снижая сосудистое сопротивление и уровень альдостерона без влияния на брадикардины и метаболизм кининов.
• Гидрохлоротиазид действует на дистальные канальцы нефрона, подавляя обратное всасывание Na⁺/Cl⁻, что приводит к умеренному диурезу, уменьшению объёма плазмы и снижению артериального давления.

Комбинация обеспечивает взаимное потенцирование: телмисартан компенсирует диуретически‑индуцированную активацию ренин‑ангиотензин‑альдостероновой системы, а тиазид препятствует задержке жидкости, возможной при терапии блокаторами РААС.

Фармакокинетика

Показания к применению

• Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых, когда целевое АД не достигается на телмисартане 80 мг в режиме монотерапии.

Противопоказания

• Тяжёлые нарушения функции печени (холестаз, билиарная обструкция), тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), анурия.
• Непереносимость любого из составляющих.
• Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Литий — повышение уровня и риска токсичности; требуется контроль Li⁺.
• Калийсберегающие диуретики/добавки K⁺, ингибиторы АПФ — гиперкалиемия.
• НПВС (включая селективные ЦОГ‑2) — ослабление гипотензивного эффекта, риск ухудшения функции почек.
• Дигоксин — увеличение Cmax и Cmin; нужен мониторинг концентрации.
• Антидиабетические средства — HCTZ может снижать эффективность пероральных гипогликемиков, требуется контроль глюкозы.

Алкоголь — потенцирует ортостатическую гипотензию и головокружение; рекомендуется ограничить потребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза — одна таблетка раз в сутки, желательно в одно и то же время.

Перед переходом на фиксированную комбинацию желательно подтвердить недостаточный контроль АД на телмисартане 80 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия или тахикардия, головокружение, спутанность сознания; из‑за HCTZ — гипонатриемия, гипокалиемия, дегидратация.

Тактика лечения: поддерживающие мероприятия — укладка с приподнятыми ногами, мониторинг витальных функций, при необходимости инфузия изотонического раствора; коррекция электролитных нарушений. Телмисартан и HCTZ слабо удаляются гемодиализом.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальном блистере, так как таблетки гигроскопичны; температурный диапазон — до 25 °С, беречь от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: AРБ противопоказаны во II–III триместрах из‑за риска повреждения плода (олиго‑/анурия, гипоплазия черепа, почечная недостаточность). При подтверждении беременности терапию следует немедленно прекратить.

Лактация: данных о проникновении телмисартана в грудное молоко недостаточно, HCTZ выделяется в небольшом количестве; рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо подобрать альтернативное лечение.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

В начале терапии возможны головокружение и сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы, требующей концентрации внимания, пока индивидуальная реакция на препарат не будет оценена.

Особые указания

Перед началом лечения желательно восполнить объём жидкости и соли.

Контроль электролитов и функции почек рекомендуется через 1–2 недели после начала терапии и далее по клинической необходимости.

Из‑за повышенного риска немеланомного рака кожи при длительном применении HCTZ следует избегать чрезмерной инсоляции и использовать солнцезащиту.

HCTZ может повышать уровень мочевой кислоты; при необходимости рассмотрите урикозурические средства.