Интунив таб. Intuniv ретард 1мг N28 (инструкция)

Интунив — непсихостимулирующий препарат для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков. Действующее вещество — гуанфацин, селективный агонист α2A‑адренорецепторов, выпускается в виде таблеток пролонгированного высвобождения, что обеспечивает стабильный уровень вещества в крови на протяжении суток.

Состав и внешний вид

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с латиницей “1”. Упакованы по 28 шт. в блистер и картонную пачку.

Фармакологические свойства

Гуанфацин избирательно стимулирует постсинаптические α2A‑адренорецепторы в префронтальной коре, усиливая «сигнал‑шум» нейронных цепей, ответственных за контроль внимания и импульсивности. Параллельно подавляется симпатический тонус, что ведёт к умеренному снижению артериального давления и ЧСС. В отличие от стимуляторов, гуанфацин не влияет на дофаминовый захват и не вызывает привыкания. 

Фармакокинетика

*По данным популяционного анализа взрослых и подростков. У детей < 13 лет концентрации могут быть выше при той же дозе из‑за меньшей массы тела. 

Показания к применению

Лечение СДВГ у детей и подростков 6–17 лет как монотерапия или дополнительное средство к психостимуляторам. 

Противопоказания

• Синусовая брадикардия (< 50 уд/мин), AV‑блок II–III ст.
• Симптомная гипотензия.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд‑Пью).
• Возраст < 6 лет (безопасность не установлена).
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

При длительной терапии выраженность сонливости обычно снижается через 2–4 недели. 

Лекарственные взаимодействия

• Алкоголь и седативные — усиление седативного и гипотензивного эффекта; возможна потеря сознания. 
• Ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, кетоконазол) повышают концентрацию гуанфацина → требуется снижение дозы.
• Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) снижают эффективность → возможен подбор более высокой дозы.
• Антигипертензивные (β‑блокаторы) — аддитивное снижение АД.
• Валпроат — повышение уровня валпроевой кислоты, мониторинг.
• Грейпфрутовый сок — нежелателен (ингибитор CYP3A4).

Рекомендации по применению и дозировка

Приём с высокожирной пищей увеличивает биодоступность → желательно принимать натощак либо с лёгким завтраком. 

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, брадикардия, гипотензия, миоз; при тяжёлых случаях — коллапс.

Терапия: промывание желудка (если < 1 ч), активированный уголь, мониторинг ЭКГ, поддержка АД (физиологический раствор, допамин), атропин при выраженной брадикардии. Диализ малоэффективен. 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Хранить при 15–30 °C, в оригинальной пачке, вдали от влаги и света.

Применение в период беременности и лактации

Данных контролируемых исследований недостаточно. В экспериментах на животных тератогенные эффекты не выявлены, но отмечено снижение массы плода при высоких дозах. 

Применять при беременности/ГВ только если ожидаемая польза превышает возможный риск; грудное вскармливание рекомендуется временно прекратить. 

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Сонливость и головокружение могут снижать внимание; в первые недели терапии избегайте управления транспортом и потенциально опасных механизмов. 

Особые указания

Мониторинг: артериальное давление, пульс — до начала терапии, после каждого изменения дозы, затем раз в 3 мес.

Сахарный диабет: возможна умеренная гипогликемия — контроль глюкозы.

Резкая отмена может вызвать «отскок» АД; снижайте дозу постепенно.