Виропил :: Viropil :: Долутегравир + тенофовир + ламивудин таб. 50+300+300мг №30 (инструкция)

Viropil — это комбинированный противовирусный препарат для лечения ВИЧ-1-инфекции. Фиксированная комбинация активных составляющих снижает количество принимаемых лекарств до одной таблетки в сутки и упрощает соблюдение терапии, что критически важно для долгосрочного подавления вируса и профилактики развития резистентности.

Состав и форма выпуска

*ИНРТ — ингибитор нуклео(з)ид-трансфераз обратной транскриптазы.

Таблетки с пленочным покрытием, выпускаются по 30 шт. во флаконе (с осушителем).

Фармакологические свойства

Долутегравир связывается с активным центром интегразы ВИЧ и предотвращает «встраивание» вирусной ДНК в ДНК хозяина.

Ламивудин и тенофовир после фосфорилирования превращаются в активные три/дифосфаты, конкурируют с естественными нуклеотидами и вызывают обрыв цепи вирусной ДНК.

Совместное применение трёх препаратов действует на две различные мишени вирусного цикла, обеспечивая мощное и стойкое подавление вирусной нагрузки и высокий генетический барьер к формированию резистентности.

Фармакокинетика

Показания к применению

Комбинированная антиретровирусная терапия (АРТ) у взрослых и подростков ≥ 12 лет с массой тела ≥ 40 кг, инфицированных ВИЧ-1, при отсутствии известных мутаций, обусловливающих устойчивость к компонентам препарата.

Противопоказания

• Аллергия на любой из компонентов состава.
• Одновременный приём дофетилида.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
• Клиренс креатинина < 30 мл/мин.
• Детский возраст < 12 лет или масса < 40 кг.

Побочные эффекты

Частота ≥ 1 %

Медикаментозные взаимодействия

Антациды, добавки Ca/Mg/Fe снижают всасывание долутегравира. Принимать Viropil за 2 ч до или через 6 ч после антацида.

Индукторы UGT1A1/CYP3A снижают концентрацию долутегравира. Рекомендуется избегать комбинации; при невозможности — клинический мониторинг.

Лопинавир/ритонавир, атазанавир повышают уровни долутегравира. Коррекции дозы не требуется, но наблюдение необходимо.

Диданозин – усиление токсичности. Не применять совместно.

Нефротоксичные средства – усиление почечной токсичности тенофовира. Следует избегать или контролировать функцию почек.

Алкоголь: умеренное употребление не оказывает прямого фармакокинетического взаимодействия, однако систематическое злоупотребление увеличивает риск гепатотоксичности и ухудшает приверженность терапии. Приём спиртных напитков следует ограничить или полностью исключить.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблетка раз в сутки, независимо от приёма пищи.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре 15–30 °C в оригинальном флаконе с осушителем.Беречь от влаги, прямого солнечного света и доступа детей.

Применение в период беременности и лактации

Долутегравир проникает через плаценту; данные о редком повышении риска дефектов нервной трубки находятся на этапе изучения. Препарат назначают, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск плоду.

Женщины с ВИЧ в большинстве случаев не должны кормить грудью из-за риска передачи вируса ребёнку, даже при эффективной АРТ.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не влияет.

Особые указания

Нефрологический контроль: креатинин, клиренс, уровни фосфора — при старте терапии, затем не реже 1 раза в 3–6 мес.

Гепатологический контроль: АЛТ/АСТ, билирубин; особенно у пациентов с HBV/HCV и при приёме гепатотоксичных средств.

Минеральная плотность костей: оценивать у пациентов с факторами риска остеопороза.

Почечная недостаточность: при КК 30–49 мл/мин возможна индивидуальная оценка риска/пользы; при КК < 30 мл/мин использование Viropil не рекомендуется.

Подростки 12–18 лет (≥ 40 кг): доза как у взрослых; наблюдение за ростом и развитием.