Виропил :: Viropil :: Долутегравир + тенофовир + ламивудин таб. 50+300+300мг №30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Комбинация долутегравира, тенофовира и ламивудина
- Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: декабрь 2028 года
- В упаковке: 30 таблеток
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Виропил?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Комбинированный препарат Виропил представляет собой фиксированную дозу трех антиретровирусных компонентов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 35 кг. Виропил рекомендован в составе полностью активной антиретровирусной терапии (АРТ) для пациентов, у которых нет данных резистентности к входящим в состав препарата компонентам.
Препарат разработан с целью упрощения схемы лечения ВИЧ-инфекции: вместо трех или более отдельных таблеток пациенты принимают 1 таблетку Виропила в сутки. Это повышает удобство приема, улучшает комплаентность (степень соблюдения режима терапии) и снижает риск пропусков доз.
Как применять
Принимать по 1 таблетке однократно в сутки, желательно в одно и то же время.
Если пациент имеет устойчивость к одному из компонентов (например, к ламивудину или тенофовиру), решение о целесообразности применения Виропила принимает врач на основе данных генотипирования вируса.
Прием препарата должен быть непрерывным. Прекращение терапии или случайные пропуски доз могут привести к нарастанию вирусной нагрузки и развитию резистентности ВИЧ к компонентам схемы.
Лечение проводится пожизненно: даже при нормализации уровня CD4⁺-лимфоцитов терапию не прекращают.
Влияние на организм
В состав Виропила входят три активных соединения с разными молекулярными мишенями, что позволяет эффективно подавлять ВИЧ на нескольких этапах жизненного цикла вируса:
Долутегравир (Ингибитор интегразы): интеграза — это вирусный фермент, который «вживляет» (интегрирует) вирусный геном (ДНК, синтезированную из исходной РНК ВИЧ) в геном инфицированной клетки-хозяина. Долутегравир блокирует раздел интегразы на ДНК, препятствуя переноске вирусного генома в ядро клетки и его включению в ДНК-хозяина.
Результат: без интеграции вирусный геном не может использовать клеточные механизмы для дальнейшего размножения, что останавливает репликацию вируса.
Тенофовир Дизопроксил Фумарат (Тенофовир DF): является пролекарством, попадая в клетки, он превращается в тенофовир монофосфат, затем — в активную форму тенофовир дифосфат. Тенофовир дифосфат конкурирует с естественным нуклеотидом (деоксиаденозинтрифосфатом) за место при встраивании в растущую цепь вирусной ДНК, синтезируемую обратной транскриптазой ВИЧ. При встраивании тенофовира дифосфата синтез ДНК внезапно прекращается (терминация цепи).
Результат: обратная транскриптаза не может завершить синтез вирусной ДНК, что блокирует дальнейшую репликацию вируса.
Ламивудин (3TC): аналогично тенофовиру, ламивудин входит в состав обратной транскриптазы и после фосфорилирования превращается в активную форму (ламивудин трифосфат). Этот нуклеозидный аналог конкурирует с природными субстратами (дезокситидинами), попадает в цепь вирусной ДНК и вызывает преждевременное прекращение ее удлинения.
Результат: синтез вирусной ДНК прерывается, ВИЧ не может произвести полнофункциональный геном для дальнейшей интеграции и размножения.
Одновременная комбинация трех противовирусных компонентов сводит к минимуму вероятность появления устойчивых штаммов ВИЧ, поскольку вирусу необходимо накопить сразу несколько мутаций для «преодоления» каждого из механизмов действия.
Положительные эффекты лечения
При регулярном и правильном приеме Виропила у пациентов достигаются следующие клинические и лабораторные эффекты:
В течение первых 4–8 недель применения обычно наблюдается резкое снижение количества вирусных копий в плазме крови.
В идеале вирусная нагрузка становится «неопределяемой» (ниже порога чувствительности тестов, < 50 копий/мл) к концу 24 недель (6 месяцев) терапии, если пациент до начала лечения не имел критических мутаций, снижающих чувствительность к долутегравиру и нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.
Неопределяемая вирусная нагрузка свидетельствует об эффективном контроле репликации ВИЧ и минимизирует риск передачи вируса половым путем (концепция «U=U» — Undetectable = Untransmittable).
С параллельным снижением вирусной нагрузки происходит постепенное увеличение числа CD4⁺-лимфоцитов: к 12–24 неделе терапии (в среднем +50–100 клеток/мкл) и далее — медленный, но стабильный рост до нормальных показателей (> 500 клеток/мкл).
Чем выше исходный уровень CD4⁺-клеток до начала терапии, тем быстрее и более выраженным бывает восстановление иммунитета.
При восстановлении CD4⁺-иммунитета значительно снижается риск развития пневмоцистной пневмонии, кандидоза, туберкулеза, цитомегаловирусного поражения глаз, микобактериальных инфекций и др.
Частота госпитализаций и осложнений, связанных с иммунодефицитом, существенно уменьшается.
Для ВИЧ-положительных женщин, получающих эффективную терапию, риск вертикальной (материнско-ребенковой) передачи вируса сводится к минимальным показателям (< 1 %), при условии соблюдения рекомендаций по ведению беременности и родов.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: ВИЧ-1 инфекция
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Комбинация долутегравира, тенофовира и ламивудина
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 12 лет
-
Для беременных: Не рекомендуется
-
Кормящим матерям: Не рекомендуется
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Viropil — это комбинированный противовирусный препарат для лечения ВИЧ-1-инфекции. Фиксированная комбинация активных составляющих снижает количество принимаемых лекарств до одной таблетки в сутки и упрощает соблюдение терапии, что критически важно для долгосрочного подавления вируса и профилактики развития резистентности.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Класс | Доза в 1 табл. | Основное действие |
|---|---|---|---|
| Долутегравир | Ингибитор интегразы (INSTI) | 50 мг | Блокирует внедрение вирусной ДНК в геном клетки |
| Ламивудин | Нуклеозидный ИНРТ* | 300 мг | Останавливает обратную транскрипцию |
| Тенофовир ДФ | Нуклеотидный ИНРТ* | 300 мг | Останавливает обратную транскрипцию |
*ИНРТ — ингибитор нуклео(з)ид-трансфераз обратной транскриптазы.
Таблетки с пленочным покрытием, выпускаются по 30 шт. во флаконе (с осушителем).
Фармакологические свойства
Долутегравир связывается с активным центром интегразы ВИЧ и предотвращает «встраивание» вирусной ДНК в ДНК хозяина.
Ламивудин и тенофовир после фосфорилирования превращаются в активные три/дифосфаты, конкурируют с естественными нуклеотидами и вызывают обрыв цепи вирусной ДНК.
Совместное применение трёх препаратов действует на две различные мишени вирусного цикла, обеспечивая мощное и стойкое подавление вирусной нагрузки и высокий генетический барьер к формированию резистентности.
Фармакокинетика
| Параметр | Долутегравир | Ламивудин | Тенофовир ДФ |
|---|---|---|---|
| Всасывание | Tmax ≈ 2–3 ч; прием пищи замедляет, но не снижает AUC | Tmax ≈ 1 ч | Быстро гидролизуется до тенофовира, Tmax ≈ 1 ч |
| Связывание с белками | ~99 % | < 36 % | < 7 % |
| Метаболизм | UGT1A1-зависимый | Минимальный | Минимальный |
| Выведение | Почки (≈ 31 %), ЖКТ | Почки (≈ 70 % в неизм. виде) | Почки (70–80 %) |
| T½ | ≈ 14 ч | ≈ 5–7 ч | ≈ 12–17 ч (для тенофовира) |
Показания к применению
Комбинированная антиретровирусная терапия (АРТ) у взрослых и подростков ≥ 12 лет с массой тела ≥ 40 кг, инфицированных ВИЧ-1, при отсутствии известных мутаций, обусловливающих устойчивость к компонентам препарата.
Противопоказания
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Одновременный приём дофетилида.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
- Клиренс креатинина < 30 мл/мин.
- Детский возраст < 12 лет или масса < 40 кг.
Побочные эффекты
Частота ≥ 1 %
| Система | Часто | Нечасто/редко |
|---|---|---|
| Нервная | Головная боль, бессонница | Головокружение, сны повышенной яркости |
| ЖКТ | Тошнота, диарея | Боль в животе, рвота |
| Обмен веществ | Повышение креатинина крови (долутегравир), снижение плотности костной ткани (тенофовир, длительно) | Лактатацидоз (очень редко) |
| Печень | Повышение АЛТ/АСТ, особенно при ко-инфекции HBV/HCV | Гипербилирубинемия |
| Кожа | Сыпь | Крапивница, синдром Стивенса–Джонсона (крайне редко) |
Медикаментозные взаимодействия
Антациды, добавки Ca/Mg/Fe снижают всасывание долутегравира. Принимать Viropil за 2 ч до или через 6 ч после антацида.
Индукторы UGT1A1/CYP3A снижают концентрацию долутегравира. Рекомендуется избегать комбинации; при невозможности — клинический мониторинг.
Лопинавир/ритонавир, атазанавир повышают уровни долутегравира. Коррекции дозы не требуется, но наблюдение необходимо.
Диданозин – усиление токсичности. Не применять совместно.
Нефротоксичные средства – усиление почечной токсичности тенофовира. Следует избегать или контролировать функцию почек.
Алкоголь: умеренное употребление не оказывает прямого фармакокинетического взаимодействия, однако систематическое злоупотребление увеличивает риск гепатотоксичности и ухудшает приверженность терапии. Приём спиртных напитков следует ограничить или полностью исключить.
Рекомендации по применению и дозировка
Одна таблетка раз в сутки, независимо от приёма пищи.
Передозировка
Случаи не описаны.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре 15–30 °C в оригинальном флаконе с осушителем.Беречь от влаги, прямого солнечного света и доступа детей.
Применение в период беременности и лактации
Долутегравир проникает через плаценту; данные о редком повышении риска дефектов нервной трубки находятся на этапе изучения. Препарат назначают, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск плоду.
Женщины с ВИЧ в большинстве случаев не должны кормить грудью из-за риска передачи вируса ребёнку, даже при эффективной АРТ.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не влияет.
Особые указания
Нефрологический контроль: креатинин, клиренс, уровни фосфора — при старте терапии, затем не реже 1 раза в 3–6 мес.
Гепатологический контроль: АЛТ/АСТ, билирубин; особенно у пациентов с HBV/HCV и при приёме гепатотоксичных средств.
Минеральная плотность костей: оценивать у пациентов с факторами риска остеопороза.
Почечная недостаточность: при КК 30–49 мл/мин возможна индивидуальная оценка риска/пользы; при КК < 30 мл/мин использование Viropil не рекомендуется.
Подростки 12–18 лет (≥ 40 кг): доза как у взрослых; наблюдение за ростом и развитием.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противовирусные»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!