Велакаст Софосбувир + Велпатасвир (Velakast) таблетки 400+100 мг 28 шт. (инструкция)

Велакаст – препарат противовирусного действия, сочетающий в себе два действующих компонента (Велпаасвир и Софосбувир). Помогает улучшить состояние пациентов с разными генотипами гепатита С, включая ВИЧ-инфицированных. Результаты терапии проявляются в среднем через 3-6 месяцев после начала применения.

Состав

Блокирующее воздействие лекарства на вирус обеспечивают:

• Велпатасвир – 100 мг;
• Софосбувир – 400 мг.

Дополнительными компонентами Velakast являются стеарат магния, кроскармеллоза натрия, тальк, поливиниловый спирт, ПЭГ, краситель FCF, диоксид титана.  

Форма выпуска

Лекарство производят в виде таблеток с пленочной оболочкой, расфасованных по 28 штук в картонной упаковке с инструкцией.

Фармакологическое действие

Велакаст на уровне генома осуществляет блокировку вирусного возбудителя, воздействуя на NS5B HCV и NS5A. Препарат одновременно останавливает генерацию патогенного агента и препятствует размножению зараженных клеток в организме. При этом исследования продемонстрировали, что активные ингредиенты не оказывают воздействия на человеческую ДНК и РНК – это свидетельствует о безопасности лекарственного средства.

Фармакодинамика препарата

Проникая в организм через желудочно-кишечный тракт, Софосбувир и Велпатасвир останавливают репликацию вируса. В рамках комбинированного лечения удается достичь результативности в 97% случаев. Всасывание и создание метаболитов происходит преимущественно в печени спустя короткий промежуток после приема таблеток. Показатель Cmax достигается спустя 30-120 минут. Вывод Велпатасвира происходит в неизмененном виде через толстый кишечник.   

Показания к применению

Комбинированное средство предназначено для первичного или повторного лечения (если другие варианты терапии были малоэффективны) пациентов с гепатитом С (генотипов 1-6). Таблетки назначают при отсутствии цирроза печени. ВИЧ-позитивный статус не является причиной для отказа от приема.

Противопоказания

Использовать Velakast нельзя в рамках терапии беременных женщин, кормящих матерей и пациентов, не достигших 18-летнего возраста. Противопоказаниями также служат повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность (в отдельных случаях). Людям старше 65 лет лечение противовирусным средством рекомендуют только после тщательного обследования и оценки рисков для здоровья.

Побочные эффекты

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится, а нежелательные реакции связаны, как правило, с параллельным применением других медикаментов аналогичного действия. Однако полностью исключить вероятность побочных эффектов нельзя, поэтому пациентам следует быть готовыми к появлению после начала терапии:

• головных болей;
• приступов тошноты;
• кожных высыпаний;
• полуобморочного состояния;
• гипотиреоза;
• общего ощущения слабости;
• периодических головокружений;
• проблем с засыпанием;
• уменьшения аппетита;
• диареи;
• снижения концентрации лимфоцитов, тромбоцитов и гемоглобина в крови;
• незначительного ослабления дыхательной функции;
• озноба и повышения температуры.

Ухудшение самочувствия после таблеток – сигнал для обращения к лечащему врачу. В связи с небольшой интенсивностью негативных реакций отказываться от использования Велакаста приходится лишь в единичных случаях.

Совместимость с другими препаратами

Таблетки нельзя применять вместе с алкогольными напитками и следующими медикаментами:

• активаторами BCRP и P-gp – есть риск усиления побочных реакций субстратов;
• амиодароном – может развиваться брадикардия;
• средствами противосудорожного либо антимикробактериального действия – такая комбинация приводит с ослаблению противовирусного эффекта;
• стимуляторами выработки HMG CoA редуктазы из-за опасности увеличения их концентрации в организме;
• кислотными восстановителями;
• варфарином из-за вероятности изменения показателей МНО и протромбинового времени;
• медикаментами, в которых содержится зверобой – подобная комбинация приводит к снижению результативности Велакаста.

Также пациентам до начала приема следует проинформировать доктора о любых лекарствах, которые они регулярно принимают. Особенно важно сообщить об употреблении дизопроксила, тенофовира, фумарата, аторвастатина и дигоксина.  

Дозировка и способ применения

Для определения оптимальной длительности лечебного курса и дозировки пациенту нужно проконсультироваться с врачом и пройти ряд исследований, а также сдать анализы для подтверждения диагноза. При назначении препарата в расчет берутся следующие факторы:

• генотип гепатита С;
• тяжесть клинической картины;
• анамнез;
• наличие сопутствующих патологий;
• принимаемые больным медикаменты;
• наличие аллергических реакций;
• возраст.

Рекомендованная производителем дозировка – по 1 таблетке в день на протяжении 2-6 месяцев. Минимальный курс при наличии сопутствующего компенсированного цирроза составляет 12 недель. Велакаст предназначен для перорального применения одновременно с приемом пищи. Как правило, пациентам назначают совместную терапию с рибавирином, количество которого рассчитывают индивидуально с учетом массы тела (1200 мг при весе более 75 кг, 1000 мг при весе меньше 75 кг).

Передозировка

В период клинических испытаний и постмаркетинговых исследований не зафиксированы случаи передозировки. Теоретически есть опасность развития патологического состояния при одновременном приеме других лекарств, содержащих Софосбувир. При принятии чрезмерной дозы лекарства необходима детоксикационная терапия под наблюдением доктора. После выведения токсинов и стабилизации самочувствия курс лечения можно возобновлять (если есть разрешение врача).

Условия продажи

При наличии рецепта от лечащего врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить не дольше, чем предусмотрено сроком годности (2 года после выпуска) в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей. Допустимый температурный диапазон составляет от +15 градусов Цельсия до +25 градусов Цельсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием таблеток, содержащих Софосбувир и Велпатасвир, запрещен в период беременности и грудного вскармливания. При наличии показаний кормящим матерям перед началом лечебного курса необходимо прекратить лактацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Непосредственного воздействия на скорость реакций и моторику препарат не оказывает.

Особые указания

1. Пациентам старшей возрастной группы (от 65 лет) терапию рекомендовано назначать с меньшей дозировкой и с обязательным врачебным контролем состояния.
2. До начала курса требуется проведение функционального теста печени для оценки уровня ферментов и предупреждения вторичного инфицирования HBV.

При наличии у больного дисфункции почек либо печени решение о применении таблеток принимается после определения потенциальной пользы терапии и вероятных рисков для здоровья.