Изопринозин (Isoprinosine) 50мг/мл сироп для детей 150мл (инструкция)

Isoprinosine — иммуномодулирующее и противовирусное средство для перорального применения. Используется как часть комплексной терапии вирусных инфекций у взрослых и детей под наблюдением врача. Эффект связывают с восстановлением клеточного звена иммунитета и подавлением репликации ряда вирусов in vitro. Клиническая целесообразность и длительность курса определяются индивидуально.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: инозин пранобекс 50 мг.

Дополнительно в составе значатся: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия цитрат, вода очищенная.

Фармацевтическая форма: прозрачный или слегка опалесцирующий сироп с характерным запахом. Во флаконе 150 мл, обычно комплектуется мерной ложкой/шприцем (зависит от производителя).

Фармакологические свойства

Инозин пранобекс (inosine acedoben dimepranol, methisoprinol) — молекулярный комплекс инозина с N,N-диметиламино-2-пропанолом и п-ацетамидобензоатом.

Иммуномодуляция:

• усиливает пролиферацию T-лимфоцитов и экспрессию рецепторов к IL-2;
• повышает активность NK-клеток, макрофагов и цитотоксических Т-клеток;
• способствует смещению иммунного ответа в сторону Th1 (↑IFN-γ, IL-2).

Противовирусное действие (экспериментальные данные): угнетение синтеза вирусной РНК/ДНК и трансляции вирусных белков, что может ограничивать репликацию некоторых ДНК- и РНК-вирусов.

Замечание: степень клинического эффекта зависит от возбудителя, времени начала терапии и состояния иммунной системы.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое при приёме внутрь; Cmaxкомпонентов достигается ориентировочно через 1–2 ч.

Распределение: комплекс диссоциирует; выраженного связывания с белками плазмы не описано.

Метаболизм: инозин катаболизируется до мочевой кислоты; димепранол и п-ацетамидобензоат метаболизируются с образованием сульфо- и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение: преимущественно почками; накопления при стандартных курсах не отмечено.

T1/2: несколько часов; метаболиты выводятся в течение 24–48 ч.

Повышение уровня мочевой кислоты в крови/моче носит дозозависимый характер.

Показания к применению

Как часть комплексной терапии вирусных инфекций у взрослых и детей по назначению врача, в т. ч.:

1. инфекции, связанные с вирусом герпеса (Herpes simplex: лабиальный, генитальный; возможна поддерживающая терапия при рецидивирующем течении);
2. ветряная оспа, опоясывающий лишай;
3. острые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая/адъювантная терапия по усмотрению врача);
4. некоторые папилломавирусные поражения кожи (бородавки) — в составе комбинированных схем;

Противопоказания

• аллергическая реакция на любой из компонентов состава;
• подагра, гиперурикемия, уратный нефролитиаз;
• тяжёлая хроническая почечная недостаточность;
• наследственные проблемы усвоения сахаров: непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за сахарозы в составе).

Побочные эффекты

Чаще лёгкие и обратимые неблагоприятные реакции:

• тошнота, боли в животе, снижение аппетита, диарея/запор;
• головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость/бессонница;
• повышение мочевой кислоты в крови и моче; у предрасположенных — обострение подагры, формирование уратных камней;
• транзиторное повышение печёночных трансаминаз.

При курсах более 2–3 недель рекомендуется контроль мочи/крови на мочевую кислоту, креатинина и печёночных ферментов.

Медикаментозные взаимодействия

• Иммунодепрессанты (глюкокортикостероиды, циклоспорин и др.) могут ослаблять иммуномодулирующий эффект.
• Ксантины и антигиперурикемические препараты: аллопуринол и урикозурики влияют на уровень мочевой кислоты; совместное применение возможно по решению врача с мониторингом лабораторных показателей.
• Зидовудин: описано повышение его концентрации в плазме/AUC; требуется наблюдение.
• Диуретики/препараты, повышающие мочевую кислоту (тиазиды, петлевые) — риск гиперурикемии.

Алкоголь: специфического фармакокинетического антагонизма не описано, однако этанол повышает нагрузку на печень и может способствовать увеличению уровня мочевой кислоты. На период лечения целесообразно воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Точную схему определяет врач. Ниже — типичные ориентиры для сиропа 50 мг/мл:

• Суточная доза: обычно 50 мг/кг/сут в 3–4 приёма (что эквивалентно 1 мл/кг/сут).
• При тяжёлом течении: по решению врача дозу можно временно увеличить до 100 мг/кг/сут (2 мл/кг/сут).
• Максимум для взрослых: до 4 г/сут действующего вещества (что соответствует 80 мл сиропа/сут).
• Длительность курса: чаще 5–14 дней; рекомендуется продолжать приём 1–2 дня после исчезновения симптомов.
• Рецидивирующие герпес/бородавки: возможны повторные курсы по индивидуальным схемам.

Используйте мерное устройство для точного дозирования.

Передозировка

Вероятные симптомы: усиление негативных реакций, выраженная диспепсия, головная боль, сонливость/возбуждение; значительное повышение мочевой кислоты с риском болей в суставах или почечной колики.

Тактика лечения: промывание желудка (при недавнем приёме), симптоматическая терапия, обильное питьё; контроль электролитов, функции почек и уровня мочевой кислоты. Специфического антидота нет. При стойкой гиперурикемии — лечебные меры по назначению врача. Гемодиализ клинически значимого эффекта, как правило, не даёт.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре, как правило, до 25 °C, защищая от света. Дату вскрытия нанесите на этикетку.

Применение в период беременности и лактации

Данных по безопасности недостаточно. Препарат не рекомендуется в данные периоды.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

На фоне лечения возможны головокружение, сонливость, усталость. До оценки индивидуальной реакции избегайте вождения и занятий, требующих повышенной концентрации.

Особые указания

Поддерживайте достаточный питьевой режим (если нет ограничений), что помогает контролировать уровень мочевой кислоты; ограничьте алкоголь. 

Учитывайте углеводную нагрузку при сахарном диабете и диетах с ограничением сахара.

Необходим мониторинг при длительных курсах/повторных схемах: общий анализ крови, АЛТ/АСТ, креатинин, мочевая кислота.