Зофран 8мг табл. №10 (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент – Ондансетрон.

Другие ингредиенты: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).

Форма выпуска

Медсредство выпускается в таблетках, которые помещены в упаковки по 10 штук.

Фармакодинамика препарата

Цитостатики и лучевая терапия могут вызывать высвобождение серотонина (5-НТ) в тонком кишечнике, что вызывает тошноту и рвоту из-за стимуляции афферентных волокон блуждающего нерва серотониновыми рецепторами. Ондансетрон является мощным, очень специфичным ингибитором 5-HT3-рецепторов и блокирует инициацию блуждающего рефлекса. Стимуляция блуждающего нерва может вызвать высвобождение серотонина в постремальной области на дне четвертого желудочка головного мозга, что вызывает рвоту по центральному механизму. Ондансетрон также блокирует этот путь, т.е. действует периферически и центрально.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность при первом прохождении составляет примерно 65%. После введения ондансетрон попадает с током крови в печень, где подвергается разнонаправленному метаболизму. В основном выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, подвергающихся цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, а также у послеоперационных больных.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих продуктов является ограничением для применения препарата.

Побочные действия

Наиболее часто лечение сопровождается головной болью, чувством жара или покраснение кожи, запором, падением кровяного давления, слишком медленным или неравномерным сердцебиением, болью в груди, судорогами, необычными движениями тела или тряской, изменениями функциональных проб печени.

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендуется сообщить врачу о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарств:

1. карбамазепин или фенитоин;
2. рифампицин;
3. трамадол;
4. лекарственные средства, воздействующие на сердце, в том числе влияющие на интервал QT;
5. препараты, вызывающие электролитные нарушения;
6. лекарства, используемые для лечения рака (особенно антрациклины);
7. антибиотики, такие как эритромицин или кетоконазол;
8. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
9. ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), включая венлафаксин и дулоксетин.

Применение и дозы

Рекомендуемая пероральная доза составляет 8 мг каждые 12 часов в течение максимум 5 дней. Его следует принимать за один-два часа до химиотерапии или облучения.

В случае высокоэметогенной химиотерапии однократная пероральная доза максимум 24 мг Зофрана вместе с 12 мг дексаметазона может быть введена перорально за один-два часа до химиотерапии. Рекомендуемая доза составляет 8 мг два раза в сутки. Лечение можно продолжать до 5 дней после курса лечения.

Передозировка

Симптомы интоксикации, как правило, связаны с побочными реакциями, описанными выше. Терапия проводится в соответствие с возникающими симптомами.

Особые указания

Перед введением препарата следует устранить гипокалиемию или гипомагниемию. Поскольку ондансетрон удлиняет транзит через толстую кишку, пациенты с признаками подострой кишечной непроходимости должны находиться под наблюдением после введения дозы Зофрана.

Препарат может маскировать скрытое кровотечение после тонзиллэктомии. Поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначается.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить в месте, закрытом от солнечных лучей, чтобы он был доступен для детей, а также влаги. Температурный режим - не более 30С.