Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60 (инструкция)

Zitazonium — пероральная лекарственная форма тамоксифена, относящегося к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов (SERM). Препарат широко применяется в онкологической и эндокринологической практике для лечения и профилактики гормонозависимых опухолей молочной железы, а также ряда других состояний, требующих модуляции эстрогенной активности.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – тамоксифен (в форме цитрата).

Дополнительно в составе значатся: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат.

Фармацевтическая форма: таблетки круглые, плоско-цилиндрические, белые или почти белые. Упакованы в блистеры, по 60 штук в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Тамоксифен конкурентно связывается с α-эстрогеновыми рецепторами.

  • В тканях молочной железы действует как антагонист, подавляя пролиферацию клеток с рецептор-положительным статусом.
  • В костной ткани и липидном обмене проявляет частичный агонизм, сохраняя минерализацию костей и благоприятно влияя на липидный профиль.
  • В эндометрии возможен эстроген-подобный эффект, что требует наблюдения.

Результатом является уменьшение риска рецидива гормонозависимых опухолей, замедление роста метастазов и профилактика первичного рака у групп высокого риска.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение
АбсорбцияХорошая, биодоступность ≈ 65 %. C<sub>max</sub> через 4–7 ч после приема.
МетаболизмПечень (CYP3A4, CYP2D6) → активные метаболиты 4-гидрокситамоксифен и эндоксифен (в 30–100 раз выше аффинитет к рецепторам).
Связывание с белками> 99 %.
Тамоксифен ≈ 5–7 сут, N-дезметилтамоксифен ≈ 14 сут; стационарная концентрация - к 3–4-й неделе.
ЭлиминацияПреимущественно с желчью, выведение через кишечник; < 10 % - почками.

Показания к применению

  1. Адъювантная терапия рецептор-положительного рака молочной железы (I–III стадии).
  2. Лечение метастатического рака молочной железы у женщин и мужчин.
  3. Профилактика инвазивного рака молочной железы у женщин с высокими факторами риска.
  4. Индукция овуляции при ановуляторном бесплодии (по назначению врача).
  5. Профилактика/лечение гинекомастии, вызванной андрогенной терапией.

Противопоказания

  • Активные тромбоэмболические заболевания / анамнез ТГВ или ТЭЛА.
  • Тяжёлая печёночная недостаточность.
  • Аллергия на любой из компонентов состава.
  • Детский возраст (недостаток клинических данных).

Побочные эффекты

СистемаВозможные реакции
СосудистаяПриливы, гиперемия лица.
Половая/репродуктивнаяИзменения менструального цикла, влагалищная сухость, кровотечения, гиперплазия или рак эндометрия (редко).
Опорно-двигательный аппаратСудороги икроножных мышц, мышечно-скелетные боли.
ГепатобилиарнаяПовышение трансаминаз, стеатоз, холестаз.
Система кровиАнемия, лейкопения, тромбоцитопения.
ДерматологическиеСыпь, алопеция, фоточувствительность.
ОфтальмологическиеКатаракта, ретинопатия, изменение остроты зрения.
ОбщиеУтомляемость, головная боль, головокружение.

Медикаментозные взаимодействия

  • Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин) снижают образование активных метаболитов, ослабляя клинический эффект.
  • Антикоагулянты кумаринового ряда — возможно усиление антикоагулянтного действия; требуется контроль INR.
  • Препараты, удлиняющие QT-интервал — осторожность из-за потенциального аритмогенного риска.
  • Цитотоксические средства — потенцирование нейтропении.

Алкоголь: прямой фармакокинетический конфликт не описан, но одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень и может усилить головокружение; рекомендуется воздержание или значительное ограничение.

Рекомендации по применению и дозировка

ПоказаниеСуточная дозаДлительность
Адъювантная терапия20 мг (по 1 таб утром и вечером или 2 таб. однократно)Обычно 5 лет, по решению онколога.
Метастатический процесс20–40 мг в сутки; дробноДо прогрессии/непереносимости.
Профилактика у группы риска20 мг однократно5 лет.
Бесплодие10 мг 2 р/сут с 2-го по 5-й день циклаПо индивидуальной схеме.

Передозировка

Симптомы: тремор, атаксия, головокружение, тошнота/рвота, выраженные приливы.

Тактика лечения: отсутствует специфический антидот; промывание желудка при недавнем приёме, активированный уголь, мониторинг ЭКГ и жизненно важных функций, симптоматическая терапия.

Условия отпуска

По рецепту врача-онколога.

Правила хранения

Температура — ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Тератогенно и эмбриотоксично в исследованиях на животных. Запрещено применять во время беременности.

Тамоксифен и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому приём не совместим с лактацией.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Может вызывать головокружение и нарушения зрения. При появлении подобных симптомов следует воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Существует тромбоэмболический риск: при плановых операциях рекомендуется отмена за 6–8 недель; возобновлять после ранней мобилизации.

Необходим гинекологический контроль: ежегодно (или при любых кровянистых выделениях) УЗИ/гистероскопия для оценки эндометрия.

Рекомендованы офтальмологические обследования раз в год при длительной терапии.

Возможна гипертриглицеридемия; при дислипидемии контроль каждые 6 мес.

    Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60

    Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60
    Купить Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60 в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Тамоксифен
    • Производитель: Egis
    • Страна: Венгрия
    • Срок годности: 11.2028
    • В упаковке: 60 таблеток
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена от 1 до 3 упаковок
    3 590 ₽
    Цена от 3 и более
    Экономия 960
    на 3 упаковках
    3 270 ₽ - 8.9%
    Итого:
    3 590 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Тамоксифен?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Другие формы выпуска

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!