Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60 (инструкция)
Zitazonium — пероральная лекарственная форма тамоксифена, относящегося к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов (SERM). Препарат широко применяется в онкологической и эндокринологической практике для лечения и профилактики гормонозависимых опухолей молочной железы, а также ряда других состояний, требующих модуляции эстрогенной активности.
Состав и форма выпуска
Активное вещество – тамоксифен (в форме цитрата).
Дополнительно в составе значатся: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат.
Фармацевтическая форма: таблетки круглые, плоско-цилиндрические, белые или почти белые. Упакованы в блистеры, по 60 штук в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Тамоксифен конкурентно связывается с α-эстрогеновыми рецепторами.
- В тканях молочной железы действует как антагонист, подавляя пролиферацию клеток с рецептор-положительным статусом.
- В костной ткани и липидном обмене проявляет частичный агонизм, сохраняя минерализацию костей и благоприятно влияя на липидный профиль.
- В эндометрии возможен эстроген-подобный эффект, что требует наблюдения.
Результатом является уменьшение риска рецидива гормонозависимых опухолей, замедление роста метастазов и профилактика первичного рака у групп высокого риска.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
| Абсорбция | Хорошая, биодоступность ≈ 65 %. C<sub>max</sub> через 4–7 ч после приема. |
| Метаболизм | Печень (CYP3A4, CYP2D6) → активные метаболиты 4-гидрокситамоксифен и эндоксифен (в 30–100 раз выше аффинитет к рецепторам). |
| Связывание с белками | > 99 %. |
| T½ | Тамоксифен ≈ 5–7 сут, N-дезметилтамоксифен ≈ 14 сут; стационарная концентрация - к 3–4-й неделе. |
| Элиминация | Преимущественно с желчью, выведение через кишечник; < 10 % - почками. |
Показания к применению
- Адъювантная терапия рецептор-положительного рака молочной железы (I–III стадии).
- Лечение метастатического рака молочной железы у женщин и мужчин.
- Профилактика инвазивного рака молочной железы у женщин с высокими факторами риска.
- Индукция овуляции при ановуляторном бесплодии (по назначению врача).
- Профилактика/лечение гинекомастии, вызванной андрогенной терапией.
Противопоказания
- Активные тромбоэмболические заболевания / анамнез ТГВ или ТЭЛА.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Детский возраст (недостаток клинических данных).
Побочные эффекты
| Система | Возможные реакции |
| Сосудистая | Приливы, гиперемия лица. |
| Половая/репродуктивная | Изменения менструального цикла, влагалищная сухость, кровотечения, гиперплазия или рак эндометрия (редко). |
| Опорно-двигательный аппарат | Судороги икроножных мышц, мышечно-скелетные боли. |
| Гепатобилиарная | Повышение трансаминаз, стеатоз, холестаз. |
| Система крови | Анемия, лейкопения, тромбоцитопения. |
| Дерматологические | Сыпь, алопеция, фоточувствительность. |
| Офтальмологические | Катаракта, ретинопатия, изменение остроты зрения. |
| Общие | Утомляемость, головная боль, головокружение. |
Медикаментозные взаимодействия
- Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин) снижают образование активных метаболитов, ослабляя клинический эффект.
- Антикоагулянты кумаринового ряда — возможно усиление антикоагулянтного действия; требуется контроль INR.
- Препараты, удлиняющие QT-интервал — осторожность из-за потенциального аритмогенного риска.
- Цитотоксические средства — потенцирование нейтропении.
Алкоголь: прямой фармакокинетический конфликт не описан, но одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень и может усилить головокружение; рекомендуется воздержание или значительное ограничение.
Рекомендации по применению и дозировка
| Показание | Суточная доза | Длительность |
| Адъювантная терапия | 20 мг (по 1 таб утром и вечером или 2 таб. однократно) | Обычно 5 лет, по решению онколога. |
| Метастатический процесс | 20–40 мг в сутки; дробно | До прогрессии/непереносимости. |
| Профилактика у группы риска | 20 мг однократно | 5 лет. |
| Бесплодие | 10 мг 2 р/сут с 2-го по 5-й день цикла | По индивидуальной схеме. |
Передозировка
Симптомы: тремор, атаксия, головокружение, тошнота/рвота, выраженные приливы.
Тактика лечения: отсутствует специфический антидот; промывание желудка при недавнем приёме, активированный уголь, мониторинг ЭКГ и жизненно важных функций, симптоматическая терапия.
Условия отпуска
По рецепту врача-онколога.
Правила хранения
Температура — ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Тератогенно и эмбриотоксично в исследованиях на животных. Запрещено применять во время беременности.
Тамоксифен и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому приём не совместим с лактацией.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Может вызывать головокружение и нарушения зрения. При появлении подобных симптомов следует воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Существует тромбоэмболический риск: при плановых операциях рекомендуется отмена за 6–8 недель; возобновлять после ранней мобилизации.
Необходим гинекологический контроль: ежегодно (или при любых кровянистых выделениях) УЗИ/гистероскопия для оценки эндометрия.
Рекомендованы офтальмологические обследования раз в год при длительной терапии.
Возможна гипертриглицеридемия; при дислипидемии контроль каждые 6 мес.
Тамоксифен (Эгис Венгрия) Zitazonium 10мг №60
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (8)
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Тамоксифен
- Производитель: Egis
- Страна: Венгрия
- Срок годности: 11.2028
- В упаковке: 60 таблеток
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Тамоксифен?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.