Винкристин 1мг/1мл флакон 1мл (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент – винкристин.

Другие ингредиенты: маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках по одному флакону в каждой.

Фармакодинамика препарата

Считается, что противоопухолевая активность винкристина в основном связана с ингибированием метафазного митоза за счет его взаимодействия с тубулином.

Фармакокинетика

Более 90% вещества распределяется из крови в ткани в течение 15-30 минут после инъекции. Связывание с белками составляет ~ 75%. Метаболизируется изоферментами цитохрома Р450 подсемейства CYP3A. 80% введенной дозы винкристина сульфата выводится с фекалиями. От 10 до 20% выводятся почками.

Показания к применению

Винкристин показан для лечения:

• острого лимфолейкоза;
• злокачественных лимфом, включая болезнь Ходжкина и неходжкинскую лимфому;
• множественной миеломы;
• солидных опухолей, в том числе (метастатического) рака молочной железы, мелкоклеточного рака легкого;
• саркомы Юинга, эмбриональной рабдомиосаркомы, примитивных нейроэктодермальных опухолей, опухоли Вильмса и ретинобластомы;
• идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП).

Противопоказания

Медикамент нельзя применять при:

1. аллергии на один из ингредиентов;
2. нервно-мышечных заболеваниях;
3. тяжелой печеночной недостаточности;
4. запоре и надвигающейся кишечной непроходимости, особенно у детей;
5. прохождении лучевой терапии с поражением печени.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Винкристина являются нейротоксичность и алопеция. Негативные реакции, которые в наибольшей степени влияют на пациентов, имели нервно-мышечное происхождение.

Медикаментозные взаимодействия

При использовании Винкристина следует учитывать следующие взаимодействия:

• концентрация винкристина в плазме крови может повышаться при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 и Р-гликопротеина;
• одновременное введение фенитоина может снизить его уровень в крови и усилить проконвульсивный эффект. Поэтому эта комбинация не рекомендуется;
• другие цитостатики: возможно усиление терапевтического и токсического эффектов;
• аспарагиназа/изониазид и другие нейротоксические препараты: возможны тяжелые и стойкие периферические невропатии;
• вакцины/убитые вирусы: собственное производство антител организмом может быть ослаблено;
• вакцины/живые вирусы: возможная повышенная репликация и побочные эффекты вирусных вакцин и/или снижение образования антител в ответ на вакцину;
• дигоксин: у пациентов, получающих химиотерапию, абсорбция дигоксина может быть снижена;
• митомицин С: возможны острые легочные реакции;
• лучевая терапия: лучевая терапия может усилить периферическую нейротоксичность Винкристина;
• циклоспорин, такролимус: возможна выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Сообщалось о серьезной гепатотоксичности при применении комбинации винкристина и дактиномицина у пациентов с опухолью Вильмса.

В сочетании с блеомицином Винкристин может вызывать синдром Рейно дозозависимым образом.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1,4 мг/м2 (максимум 2 мг) один раз в неделю. Дети переносят более высокие дозы: от 1,5 до 2,0 мг/м2 один раз в неделю. Если дети весят 10 кг или меньше, обычная начальная доза составляет 0,05 мг/кг один раз в неделю.

Передозировка

Поскольку медикамент вводит квалифицированный специалист, передозировка маловероятна.

Особые указания

Винкристин следует применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Поскольку при применении винкристина может возникнуть лейкопения, следует контролировать признаки инфекции.

Полный анализ крови должен быть сделан перед каждой дозой.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Медикамент нужно хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Беречь от детей.