Гемцитабин Apragem лиофил. для инъекций 1 флакон 1г

Состав

Главный функциональный элемент – гемцитабин.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде лиофилизата для инъекций. В упаковке находится один флакон.

Фармакодинамика препарата

Гемцитабин представляет собой пиримидиновый антиметаболит, который в качестве пролекарства метаболизируется внутриклеточно с помощью нуклеозидкиназ до фармакологически активных дифосфатнуклеозидов и трифосфатнуклеозидов. Дифосфатнуклеозид ингибирует рибонуклеотидредуктазу, так что дезоксинуклеозидтрифосфаты (dCTP) больше не могут использоваться для синтеза ДНК. Нуклеозид трифосфата конкурирует с трифосфатами дезоксинуклеозидов за встраивание в ДНК. Гемцитабин также может в небольшой степени включаться в РНК. ДНК-полимераза эпсилон не может удалить гемцитабин и восстановить образовавшиеся цепи ДНК. Это приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и индукции апоптоза.

Показания к применению

Гемцитабин используется в сочетании с другим цитостатиком цисплатином для лечения местно-распространенного рака мочевого пузыря, при котором уже могут образоваться вторичные опухоли (метастазы). В этой же комбинации препарат применяется и для лечения немелкоклеточного рака легкого на тех же стадиях. В особых случаях гемцитабин можно использовать отдельно.

Цели применения препарата:

1. нарушить генетический состав раковых клеток;
2. способствовать гибели раковых клеток;
3. нарушить выработку важных для клетки белков.

Противопоказания

Наличие высокой восприимчивости к любому из компонентов медпрепарата является ограничением для приема препарата.

Побочные действия

Лечение рассматриваемым медпрепаратом может сопровождаться изменениями картины крови, анемией, снижением аппетита, головной болью, сонливостью, бессонницей, затруднением дыхания, аллергической сыпью, выпадением волос, гриппоподобными симптомами, задержкой воды в тканях.

Медикаментозные взаимодействия

Лучевая терапия, проводимая одновременно с Гемцитабином или с интервалом примерно в семь дней, может иметь больше побочных эффектов, чем обычно. Они зависят от многих различных факторов, таких как доза гемцитабина, частота введения Гемцитабина, доза облучения, подготовка к применению облучения, облученная ткань и облученная масса тела. Гемцитабин может усиливать лучевой эффект.

Во время лечения препаратом не следует вводить живые вакцины, такие как вакцина против желтой лихорадки. Поскольку первое снижает защитные силы организма, возрастает риск потенциально смертельного заболевания.

Применение и дозы

Обычная доза составляет от 1000 до 1250 мг на каждый квадратный метр площади поверхности тела пациента. Площадь поверхности тела рассчитывается путем измерения роста и веса пациента. Дозу препарата определяют в зависимости от рассчитанной таким образом площади поверхности тела. Возможно изменение дозы или отсрочка лечения в зависимости от результатов анализов крови и общего состояния больного.

Инфузия занимает около 30 минут.

Передозировка

О случаях не сообщалось.

Особые указания

Перед применением медикамента важно проинформировать врача:

• если у пациента есть или были заболевания печени, сердца или кровеносных сосудов;
• о прохождении лучевой терапии;
• о недавней вакцинации.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению врача.

Рекомендации по хранению

Лекарство следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Беречь от детей.