Тамоксифен Сандоз (Эбеве) Франция / Словения 20мг таб. №30 (инструкция)

Тамоксифен — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM), который более 40 лет используется для лечения и профилактики гормон-чувствительного рака молочной железы. Препарат уменьшает риск рецидива и повышает общую выживаемость, а при профилактическом приёме снижает вероятность первичного развития опухоли у женщин группы высокого риска.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: цитрат тамоксифена.

Эксципиенты: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния.

Фармацевтическая форма: круглые таблетки белого цвета. Картонная коробка из 30 таблеток.

Фармакологические свойства

Тамоксифен конкурентно связывается с эстрогеновыми рецепторами:

  • В ткани молочной железы действует как антагонист, блокируя стимулирующее влияние эстрогенов на деление клеток.
  • В костной ткани частично сохраняет эстрогенную активность, замедляя потерю минеральной плотности.
  • В эндометрии возможен слабый агонистический эффект, требующий гинекологического контроля.

Помимо прямого рецепторного действия, препарат:

  • тормозит экспрессию факторов роста;
  • ингибирует трансформацию эпителиальных клеток;
  • активирует апоптоз опухолевых клеток.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение / Особенности
АбсорбцияБыстро и почти полностью из ЖКТ; биодоступность ≈ 100 %.
Cmax4–7 час после приёма.
МетаболизмПечень (CYP3A4, CYP2D6) с образованием активных метаболитов 4-гидрокситамоксифена и эндоксифена (в 30–100 раз выше аффинитет к рецепторам).
T1/2Тамоксифен — ~5–7 дней; метаболиты — до 14 дней.
ВыведениеЧерез кишечник с жёлчью; ≈ 65 % дозы в виде конъюгатов.

Показания к применению

  1. Лечение гормон-позитивного (ER/PR+) рака молочной железы у взрослых (адъювантная терапия после операции, лечение метастазов).
  2. Профилактика инвазивного рака молочной железы у пациентов с подтверждённой внутрипротоковой карциномой in situ (DCIS) после хирургии/лучевой терапии.
  3. Снижение риска первичного РМЖ у женщин с высокой наследственной или клинической предрасположенностью.

Противопоказания

  • Аллергия на любой из компонентов состава.
  • Текущие тромбоэмболические заболевания (ТГВ, лёгочная эмболия).
  • Неуточнённые влагалищные кровотечения.
  • Выражённая тромбоцитопения или лейкопения.

Побочные эффекты

Система органовВозможные реакции*
СосудистаяПриливы жара, гиперемия лица, повышение артериального давления, редко — тромбозы, ТЭЛА.
РепродуктивнаяСухость влагалища, нерегулярные кровотечения, гиперплазия/рак эндометрия (редко).
Опорно-двигательнаяАртралгии, судороги мышц ног.
ПеченьУмеренное повышение трансаминаз, очень редко — стеатоз, гепатит.
ГлазаКатаракта, ретинопатия, нарушения зрения (чаще при длительном приёме > 5 лет).
ПрочееСыпь, зуд, алопеция, тошнота, рвота, изменения массы тела, усталость.

* Частота зависит от дозы, длительности лечения и индивидуальных факторов риска.

Медикаментозные взаимодействия

  • Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, бупропион) снижают образование активных метаболитов и могут уменьшать эффективность — по возможности применять альтернативные антидепрессанты (сертралин, венлафаксин).
  • Антикоагулянты (варфарин) — риск кровотечений ↑; требуется мониторинг МНО.
  • Препараты, удлиняющие QT-интервал — осторожность.

Алкоголь не взаимодействует непосредственно с тамоксифеном, однако усиливает нагрузку на печень. Во время курса рекомендуется ограничить употребление или отказаться от спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

СитуацияСтандартная доза
Адъювантная терапия20 мг 1 раз в сутки, обычно 5 лет (по показаниям до 10 лет).
Метастатическая форма20–40 мг/сут; при дозе 40 мг — разделить на 2 приёма.
Профилактика20 мг/сут в течение 5 лет.

Передозировка

Симптомы: выражённая тошнота, рвота, головокружение, атаксия; при очень высоких дозах — судороги, сердечная аритмия.

Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка, приём активированного угля (если ≤ 2 ч после приёма), симптоматическая терапия, мониторинг ЭКГ и свёртываемости крови.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, сухом, защищённом от света месте.

Применение в период беременности и лактации

Тамоксифен тератогенен: случаи пороков развития и самопроизвольных абортов описаны. Препарат строго противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Обычно не влияет, но у отдельных пациентов возможны головокружение и ухудшение зрения. При появлении таких симптомов следует воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

До начала и затем не реже 1 раза в год ультразвуковое исследование органов малого таза; при ненормальных кровотечениях — немедленно к врачу.

Пациентам с ожирением, варикозной болезнью, длительной иммобилизацией может потребоваться профилактика тромбозов. Перед плановыми операциями приостановка терапии обсуждается индивидуально.

У пожилых больных эффективность и безопасность сопоставимы с общей популяцией, однако мониторинг когнитивных функций и зрения желателен.

    Тамоксифен Сандоз (Эбеве) Франция / Словения 20мг таб. №30

    Тамоксифен Сандоз (Эбеве) Франция / Словения 20мг таб. №30
    Купить Тамоксифен Сандоз (Эбеве) Франция / Словения 20мг таб. №30 в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Тамоксифен
    • Производитель: Sandoz / Biogran
    • Страна: Словения / Нидерланды / Франция
    • Срок годности: 01.2029
    • В упаковке: 30 таблеток
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена от 1 до 2 упаковок
    3 960 ₽
    Цена от 2 и более
    Экономия 600
    на 2 упаковках
    3 660 ₽ - 7.6%
    Итого:
    3 960 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Тамоксифен?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Другие формы выпуска

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!