Релуголикс Relugonat (Orgovyx) таб. 120мг №30 (инструкция)

Relugonat — принадлежит к высокоселективным пероральным антагонистам рецепторов гонадотропин‑рилизинг‑гормона (ГнРГ) и применяется преимущественно для подавления продукции половых гормонов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: релуголикс.

Дополнительно в составе могут значиться: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др. (точный состав указывается на упаковке).

Фармацевтическая форма: круглые, покрытые плёночной оболочкой таблетки светлого цвета.

Упаковка: картонная пачка содержит 30 таблеток.

Фармакологические свойства

Благодаря прямому и конкурентному блокированию рецепторов GnRH в передней доле гипофиза, Релуголикс обеспечивает быстрое снижение уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, как следствие,— тестостерона до кастрационных величин. В отличие от агонистов ГнРГ, препарат не вызывает "гормонального всплеска"; концентрации половых стероидов падают уже в течение первых суток и остаются подавленными при ежедневном приёме.

Фармакокинетика

Показания к применению

• Гормоночувствительный распространённый рак предстательной железы у взрослых мужчин.

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (Child‑Pugh C).

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются:

• "Приливы" жара, артралгия, утомляемость, диарея.
• Лабораторные отклонения: повышение АЛТ/АСТ, дислипидемия.
• Кардиоваскулярные риски: удлинение интервала QTc обычно незначительное, но следует контролировать ЭКГ при сопутствующей антиаритмической терапии.
• Редко: депрессия, остеопороз при длительном применении, гипергликемия.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано; однако из‑за возможного влияния на печень и ЦНС желательно ограничить потребление до умеренного.

Рекомендации по применению и дозировка

• Стандартная схема: 120 мг 1 раз в день, желательно в одно и то же время, независимо от приёма пищи.
• Таблетку глотать целиком, запивать водой; не разламывать и не разжёвывать.
• Если пропущена доза и прошло < 12 ч — принять как можно скорее; > 12 ч — пропустить, вернуться к графику.

Передозировка

Симптомы: усиленные приливы, головокружение, тошнота, удлинение QTc.

Лечение: нет специфического антидота; симптоматическая терапия, мониторинг ЭКГ, поддержка водно‑электролитного баланса. Гемодиализ малоэффективен (высокий Vd).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Температура – от 15 °С до 30 °С. Защищать от влаги и прямого солнечного света.

Применение в период беременности и лактации

Назначение запрещено.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Релуголикс не обладает прямым седативным действием; тем не менее сообщалось о случаях головокружения и усталости. При появлении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.

Особые указания

При длительной терапии (> 6 мес) рекомендуются добавки кальция 1000 мг/сут и витамина D 800 МЕ/сут плюс периодическая оценка минеральной плотности костей.

Необходим контроль уровня глюкозы и липидов, особенно при наличии сахарного диабета или дислипидемии.

Рекомендуется базовая ЭКГ до начала лечения; осторожность при известном удлинении QT или совместном назначении антиаритмиков класса Ia/III.

Требуется периодический контроль тестостерона (у мужчин) или эстрогена (у женщин), ФСГ/ЛГ, печёночных ферментов, уровня глюкозы.