Релуголикс Relugonat (Orgovyx) таб. 120мг №30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Релуголикс
- Производитель: Natco
- Страна: Индия
- Срок годности: июнь 2027 года
- В упаковке: 30 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Релуголикс?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Релуголикс обеспечивает современный, удобный и эффективно контролируемый подход к снижению уровня андрогенов у мужчин с прогрессирующим раком предстательной железы, сочетая высокую селективность, минимизацию «flare»-феномена и благоприятный профиль безопасности.
Как применять
Первый день: однократный приём трёх таблеток единовременно.
Последующие дни: по одной таблетке раз в сутки.
Приём может осуществляться независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время суток для поддержания стабильного плазменного уровня препарата.
Продолжительность терапии: определяется лечащим врачом исходя из стадии заболевания, сочетания с другими методами лечения и переносимости препарата.
Влияние на организм
- Блокада гипофизарных рецепторов GnRH. Релуголикс конкурентно связывается с рецепторами, отвечающими за действие собственного гормона гипоталамуса (GnRH), предотвращая его влияние на переднюю долю гипофиза.
- Снижение выработки ЛГ и ФСГ. При подавлении гипофизарной стимуляции уменьшается секреция лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.
- Угнетение синтеза тестостерона в яичках. Падение уровня ЛГ ведёт к быстрому снижению тестостерона до кастрационной концентрации (< 50 нг/дл), что ограничивает стимуляцию андрогенозависимых опухолевых клеток.
Положительные эффекты лечения
Быстрое достижение кастрационных уровней тестостерона. Терапевтический эффект развивается в течение первых суток после приёма загрузочной дозы без характерного для агонистов «гормонального всплеска».
Снижение концентрации простат‑специфического антигена (ПСА). Отражает подавление роста опухолевой ткани.
Замедление прогрессирования заболевания. Отсрочка прироста объёма опухоли и образования новых метастазов.
Уменьшение симптоматики. Снижение болевого синдрома при костных метастазах, улучшение уродинамики при давлении опухоли на уретру.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Фаза III (HERO Trial): Релуголикс сравнивали с лейпрорелином в рандомизированном исследовании у мужчин с местно‑распространённым и метастатическим раком предстательной железы. Достигнуто непреимущественное подавление тестостерона на уровне ≥ 96 % пациентов к 15‑му дню при приёме Релуголикса, по сравнению с медленным снижением у группы агониста GnRH. Также зарегистрировано меньше сердечно‑сосудистых событий у пациентов в группе антагониста.
Дополнительные данные: Исследования объединённого применения с ингибиторами андрогенных рецепторов показывают синергизм в подавлении опухолевых процессов, что обосновывает комбинированные подходы при высоком риске прогрессирования.
Клинические рекомендации: Европейская ассоциация урологов (EAU) и Национальный комплексный онкологический сет (NCCN) включают оральные GnRH‑антагонисты в перечень средств для андроген‑депривационной терапии у пациентов с продвинутым гормонально‑чувствительным раком предстательной железы, отмечая преимущества быстрого достижения кастрации без гормонального всплеска.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Гормоночувствительный распространённый рак предстательной железы
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Natco
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Релуголикс
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Relugonat — принадлежит к высокоселективным пероральным антагонистам рецепторов гонадотропин‑рилизинг‑гормона (ГнРГ) и применяется преимущественно для подавления продукции половых гормонов.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: релуголикс.
Дополнительно в составе могут значиться: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др. (точный состав указывается на упаковке).
Фармацевтическая форма: круглые, покрытые плёночной оболочкой таблетки светлого цвета.
Упаковка: картонная пачка содержит 30 таблеток.
Фармакологические свойства
Благодаря прямому и конкурентному блокированию рецепторов GnRH в передней доле гипофиза, Релуголикс обеспечивает быстрое снижение уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, как следствие,— тестостерона до кастрационных величин. В отличие от агонистов ГнРГ, препарат не вызывает "гормонального всплеска"; концентрации половых стероидов падают уже в течение первых суток и остаются подавленными при ежедневном приёме.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение | Комментарий |
| Абсорбция | Биодоступность ≈ 11 %; Tmax ≈ 1–2 ч | Жирная пища может уменьшать AUC. |
| Распределение | Связь с белками ≈ 68 %; Vd ≈ 390 л | Проникает через плацентарный барьер. |
| Метаболизм | CYP3A4 (основной), CYP2C8, UGT1A1 | Образуются неактивные метаболиты. |
| Элиминация | T½ ≈ 25 ч (диапазон 25–65 ч) | 80 % — кишечник, ≤ 4 % — почки. |
| Линейность | Фармакокинетика дозозависимая в диапазоне 20–360 мг | Кумуляция минимальна при QD‑схеме. |
Показания к применению
- Гормоночувствительный распространённый рак предстательной железы у взрослых мужчин.
Противопоказания
- Непереносимость любого из компонентов состава.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (Child‑Pugh C).
Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются:
- "Приливы" жара, артралгия, утомляемость, диарея.
- Лабораторные отклонения: повышение АЛТ/АСТ, дислипидемия.
- Кардиоваскулярные риски: удлинение интервала QTc обычно незначительное, но следует контролировать ЭКГ при сопутствующей антиаритмической терапии.
- Редко: депрессия, остеопороз при длительном применении, гипергликемия.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа | Механизм | Рекомендации |
| CYP3A4‑ингибиторы (итраконазол, кларитромицин) | ↑ концентрация релуголикса | При необходимости: мониторинг побочных явлений. |
| CYP3A4‑индукторы (рифампицин, карбамазепин) | ↓ эффективность | Избегать сочетания или увеличить клинический контроль. |
| P‑gp субстраты (дабигатран) | Возможное ↑ уровня субстрата | Отсрочить приём на ≥ 6 ч. |
| Антикоагулянты / антиагреганты | Теоретический ↑ риска кровотечений при снижении эстрогенов | Стандартного ограничения нет, оценивать риск‑пользу. |
Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано; однако из‑за возможного влияния на печень и ЦНС желательно ограничить потребление до умеренного.
Рекомендации по применению и дозировка
- Стандартная схема: 120 мг 1 раз в день, желательно в одно и то же время, независимо от приёма пищи.
- Таблетку глотать целиком, запивать водой; не разламывать и не разжёвывать.
- Если пропущена доза и прошло < 12 ч — принять как можно скорее; > 12 ч — пропустить, вернуться к графику.
Передозировка
Симптомы: усиленные приливы, головокружение, тошнота, удлинение QTc.
Лечение: нет специфического антидота; симптоматическая терапия, мониторинг ЭКГ, поддержка водно‑электролитного баланса. Гемодиализ малоэффективен (высокий Vd).
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
Температура – от 15 °С до 30 °С. Защищать от влаги и прямого солнечного света.
Применение в период беременности и лактации
Назначение запрещено.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Релуголикс не обладает прямым седативным действием; тем не менее сообщалось о случаях головокружения и усталости. При появлении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.
Особые указания
При длительной терапии (> 6 мес) рекомендуются добавки кальция 1000 мг/сут и витамина D 800 МЕ/сут плюс периодическая оценка минеральной плотности костей.
Необходим контроль уровня глюкозы и липидов, особенно при наличии сахарного диабета или дислипидемии.
Рекомендуется базовая ЭКГ до начала лечения; осторожность при известном удлинении QT или совместном назначении антиаритмиков класса Ia/III.
Требуется периодический контроль тестостерона (у мужчин) или эстрогена (у женщин), ФСГ/ЛГ, печёночных ферментов, уровня глюкозы.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!