Главная
Противоопухолевые
Регорафениб Стиварга полный аналог :: Regonat 40мг табл. №28

Регорафениб Стиварга полный аналог :: Regonat 40мг табл. №28

29 900 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка
Аналоги и заменители (1)

Купить Регорафениб Стиварга полный аналог :: Regonat 40мг табл. №28 в Москве

В избранное

4.64

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Регорафениб
Производитель: Natco Pharma Ltd
Страна: Индия
Срок годности: сентябрь 2028 года
В упаковке: 28 таблеток

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена от 1 до 2 упаковок

29 900 ₽

Цена от 2 и более

Экономия 2 000 ₽
на 2 упаковках

28 900 ₽ - 3.3%

Итого:

29 900 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Регорафениб?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Регорафениб (торговое наименование Regonat) – современный таргетный препарат, направленный на множественные ключевые сигнальные пути опухолевого роста и ангиогенеза. При соблюдении рекомендаций по дозированию и мониторингу он обеспечивает пролонгацию безпрогрессного периода, уменьшение объемов опухолевых очагов и значимые показатели общей выживаемости у пациентов с трудноизлечимыми опухолями ЖКТ. Рекомендуется применение в строгом соответствии с протоколами клинических исследований и национальными онкологическими рекомендациями.

Как применять

Стандартная доза – 160 мг (4×40 мг) один раз в сутки, предпочтительно во время еды (завтрак).

Схема: 21 день приема, затем 7‑дневный перерыв (цикл – 28 дней).

При развитии токсичности (гипертония, кожный дерматит, нарушение функции печени) дозу снижают ступенчато до 120 мг или 80 мг, при непереносимости – отменяют препарат.

Влияние на организм

Регорафениб связывается с аденозинтрифосфат‑связывающим участком нескольких ключевых тирозинкиназ:

VEGFR-1, -2, -3 и TIE2 – тормозит ангиогенез в опухоли;
PDGFRβ, FGFR, c-KIT, RET, RAF1, BRAF – подавляет пролиферацию и выживаемость злокачественных клеток;
CSF1R, DDR2 и другие – влияет на микроокружение опухоли, снижая поддержку стромальных клеток.

Блокада этих мишеней приводит к уменьшению микроциркуляции опухоли, некрозу новообразований и торможению сигнальных путей, ответственных за деление и миграцию раковых клеток.

Положительные эффекты лечения

Прогресс‑free survival (PFS): значительное продление безрецидивного периода по сравнению с плацебо (в среднем на 2–3 месяца в исследовании CORRECT при КРР).
Общая выживаемость (OS): достоверное увеличение медианы выживаемости у пациентов с ГЦК и рецидивирующим КРР (разница в 4–6 месяцев в ключевых фазах III).
Стабилизация опухолевого процесса: у 60–70 % пациентов отмечается контроль опухолевой массы без дальнейшего роста в течение первых двух циклов.
Снижение выраженности симптоматики: уменьшение болезненных проявлений при метастатическом процессе, купирование вазогенных отеков при опухолях ЦНС‑праймиральных метастазах.

Обзор клинических исследований и рекомендации

CORRECT (Colorectal Cancer Regorafenib Efficacy and Safety Trial): многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы, включившее 760 пациентов с метастатическим КРР, ранее получавших все стандартные линии химиотерапии. Достоверное увеличение PFS (1,9 vs. 1,7 месяца, p<0,001) и OS (6,4 vs. 5,0 месяцев, p<0,01) при приемлемом профиле безопасности.
CONCUR (asian population): аналогичное исследование у азиатских пациентов подтвердило эффективность и профиль безопасности, что позволило рекомендовать регорафениб в качестве стандарта третьей‑четвертой линии терапии КРР.
RESORCE (Retreatment Study in HCC): III фаза у больных ГЦК после возникновения прогрессирования на сорафенибе – продление OS на 2,8 месяца, улучшение PFS и уровня альфа‑фетопротеина.
GRID (Gastrointestinal Stromal Tumor Regorafenib Study): у рефрактерных GIST-доноров наблюдалась медиана PFS 4,8 месяца против 0,9 в группе плацебо (p<0,0001).

Рекомендации международных руководств (ESMO, NCCN):

Третичная линия терапии при колоректальном раке после отказа от фторпиримидинов, оксалиплатина, иринотекана и бевацизумаба.
Вторичная линия при гепатоцеллюлярной карциноме после прогрессирования на сорафенибе.
Третья линия при GIST после иматиниба и сунитиниба.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Метастатический колоректальный рак, метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли, гепатоцеллюлярная карцинома

Форма выпуска: Таблетки
Производитель: Natco Pharma Ltd
Страна: Индия
Действующее вещество: Регорафениб
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
Рецептурность: По рецепту
Для детей: Беречь от детей
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

Regonat — генерический препарат регорафениба в форме таблеток. Принадлежит к классу мульти‐киназных ингибиторов и применяется как таргетная терапия при резистентных к стандартному лечению злокачественных опухолях.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: регорафениб.

Дополнительно в составе значатся: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, стабилизаторы.

Фармацевтическая форма: светло‑розовые, овальные, плёночно‑оболоченные таблетки в блистерах; в картонной пачке 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Регорафениб блокирует ряд серин‑треониновых и тирозинкиназ, вовлечённых в ангиогенез (VEGFR‑1/2/3, TIE‑2), рост опухоли (KIT, RET, RAF‑1, BRAF, BRAFV600E) и метастазирование (PDGFR, FGFR). Подавление этих сигнальных путей приводит к замедлению пролиферации опухолевых клеток, уменьшению кровоснабжения опухоли и ингибированию метастатической активности.

Фармакокинетика

Параметр	Характеристика
Абсорбция	Tmax ≈ 3–4 ч после приёма натощак; биодоступность повышается при приёме с низкожирной пищей (< 600 ккал, < 30 % жира).
Связывание с белками	> 99 % (альбумин, альфа‑1‑кислый гликопротеин).
Метаболизм	Печень: CYP3A4‑опосредованный окислительный метаболизм и UGT1A9‑опосредованный глюкуронидный конъюгат; образуются активные метаболиты M‑2 и M‑5.
Выведение	90 % через кишечник, < 4 % почками; T½ регорафениба ≈ 28 ч, метаболитов — 25–51 ч.

Показания к применению

Метастатический колоректальный рак (mCRC) после фторпиримидин‑, оксалиплатин‑ и иринотекан‑содержащих схем, анти‑VEGF, а при дикого типа RAS — анти‑EGFR‑терапии.
Неразъёмные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST) после иматиниба и сунитиниба.
Гепатоцеллюлярная карцинома (HCC) после терапии сорафенибом.

Противопоказания

Тяжёлое нарушение функции печени (билирубин > 3 × ВГН).
Неконтролируемое кровотечение, перфорация или свищ ЖКТ, недавний инфаркт миокарда.
Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые (≥ 20 %): кистозно‑ладонно‑пяточная эритродизестезия (HFSR), слабость, диарея, снижение аппетита, артериальная гипертензия, инфекции, дисфония, гипербилирубинемия, кожная сыпь, тошнота.

Серьёзные: тяжёлая гепатотоксичность (в т. ч. летальный исход), кровотечения, перфорация/свищ ЖКТ, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, ишемия/инфаркт миокарда.

Лекарственные взаимодействия

CYP3A4‑индукторы (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) снижают экспозицию регорафениба → избегать совместного применения.
CYP3A4‑ингибиторы (кетоконазол, кларитромицин, грейпфрутовый сок) ↑ концентрацию препарата → риск токсичности.
BCRP‑субстраты (розувастатин, метотрексат) — регорафениб ↑ их уровень, нужна клиническая настороженность.
Антикоагулянты: AUC варфарина ↑ на ≈ 25 %, требуется более частый контроль МНО.

Алкоголь усиливает нагрузку на печень и повышает вероятность гепатотоксичности; рекомендуется полное воздержание или сведение употребления к редким минимальным дозам.

Передозировка

Сообщалось о выраженной слабости, мукозите, HFSR, диарее, гипертензии при приёме свыше рекомендованной дозы.

Специфического антидота нет; применяется поддерживающая терапия, мониторинг электролитов, функции печени, АД. При необходимости — госпитализация.

Условия отпуска

Препарат включён в перечень сильнодействующих противоопухолевых средств и отпускается строго по рецепту врача‑специалиста.

Правила хранения

При температуре ≤ 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Применение в период беременности и лактации

Регорафениб обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием; приём в период беременности противопоказан. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжную контрацепцию во время терапии и 2 месяца после её завершения; то же касается мужчин в отношении партнёрш.

Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и ещё минимум 2 недели после последней дозы.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Утомляемость, астения и головокружение встречаются часто; на период адаптации к препарату желательно избегать управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами. При развитии вышеуказанных симптомов следует воздерживаться от подобных видов деятельности.

Особые указания

Ситуация	Рекомендации
Печёночная недостаточность	При билирубине > 1.5 × ВГН тщательно мониторировать ЛФТ; при тяжёлой дисфункции препарат не назначают.
Артериальная гипертензия	Контролировать АД еженедельно в первый месяц, затем по показаниям; при тяжёлой гипертензии временно отменить препарат.
Оперативные вмешательства	Прекратить приём как минимум за 2 недели до плановой операции; возобновить не раньше чем через 2 недели и после полного заживления раны.