Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий

Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий
Купить Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Ниволумаб
  • Производитель: Bristol-Myers Squibb Ilacları Inc.
  • Страна: Турция
  • В упаковке: 1 флакон
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена:
89 000 ₽
Итого:
89 000 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Опдиво?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание

Opdivo открывает новые горизонты в иммунном подходе к лечению злокачественных новообразований, сочетая доказанную эффективность с приемлемым профилем переносимости. 

Многие опухоли «уклоняются» от иммунного надзора, блокируя естественные механизмы уничтожения раковых клеток. Наиболее часто Опдиво применяют при следующих нозологиях:

  • недифференцированный немелкоклеточный рак лёгкого;
  • меланома кожи в резектабельной и нерезектабельной стадии;
  • почечно-клеточный рак;
  • классическая форма лимфомы Ходжкина.

Благодаря восстановлению активности защитных Т-лимфоцитов препарат способствует ограничению роста и распространения опухолевых клеток, улучшая долгосрочный прогноз и качество жизни пациентов.

Как применять

Содержание флакона разводят в физиологическом растворе (0,9 % NaCl) до обеспечения рекомендованной концентрации.

Стандартная схема предполагает введение 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели, однако точная дозировка определяется лечащим врачом с учётом типа и стадии заболевания, общего состояния пациента и сопутствующей терапии.

Раствор вводят внутривенно капельно в течение 30–60 минут. Во время процедуры и в первые часы после неё осуществляется наблюдение за жизненно важными показателями для своевременного обнаружения возможных реакций гиперчувствительности.

Влияние на организм

Ниволумаб блокирует рецептор PD-1, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов. В норме PD-1 взаимодействует с лигандами PD-L1/PD-L2, которые могут экспрессироваться на опухолевых клетках и подавлять иммунный ответ. Связываясь с PD-1, Opdivo предотвращает это взаимодействие, что приводит к активации «спящих» антиопухолевых Т-клеток. В результате усиливается атака иммунной системы на раковые образования, замедляется их рост и уменьшается риск метастазирования.

Положительные эффекты лечения

Продление выживаемости. Клинические исследования показывают значительное увеличение общей выживаемости пациентов по сравнению со стандартной химиотерапией.

Длительная ремиссия. У ряда больных достигаются стойкие ответы, сохраняющиеся после окончания курса терапии.

Снижение частоты рецидивов. После завершения лечения риск возврата опухоли уменьшается в связи с формированием долговременного иммунного контроля.

В большинстве случаев при умеренном профиле безопасности пациенты сохраняют активность и независимость, отмечая снижение выраженности болезненных симптомов.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: меланома, рак легкого, почечно-клеточная разновидность карциномы, лимфома Ходжкина, гепатоцеллюлярный тип карциномы, плоскоклеточный рак головы и шеи, онкология мочевого пузыря

  • Форма выпуска: Концентр. для приг. р-ра для инфузий
  • Производитель: Bristol-Myers Squibb Ilacları Inc.
  • Страна: Турция
  • Действующее вещество: Ниволумаб
  • Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: Беречь от детей
  • Для беременных: Запрещено
  • Кормящим матерям: Запрещено
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Не рекомендуется
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Opdivo—противоопухолевый лекарственный препарат-моноклональное антитело класса IgG4, селективно блокирующее белок-рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат восстанавливает способность иммунной системы уничтожать клетки ряда солидных опухолей и гематологических новообразований.

Состав и форма выпуска

СоставКол-во на флакон (10 мл)Назначение
Ниволумаб100 мгАктивное вещество
Хлорид натрия68 мгОсмолярность, изотоничность
Маннитол300 мгОсмопротектор, стабилизатор
Дигидрат цитрата натрия29,4 мгБуфер
ДЭТА (диэтилентриаминпентауксусная к-та)0,1 мгХелатообразователь (предотв. окисление)
Полисорбат 801,5 мгСтабилизатор белка
Соляная кислота / гидроксид натрияq.s.Коррекция pH
Вода для инъекцийдо 10 млРастворитель

Внешне жидкость прозрачная или опалесцентная, бесцветная либо светло-желтоватая, без видимых частиц.

Фармакологические свойства

Ниволумаб связывается с PD-1 на Т-клетках и предотвращает его взаимодействие с лигандами PD-L1/PD-L2, которые опухоль экспрессирует, чтобы «выключить» иммунный ответ. Блокада рецептора снимает торможение цитотоксических лимфоцитов и запускает иммунное уничтожение опухоли. Во многих случаях это приводит к длительным ремиссиям.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение
Cmaxпосле в/в инфузии 60 минпропорциональна дозе
T1/2≈ 25 дней
Объём распределения~ 7 л
Клеренс8,2 мл/ч
Белок выводится главным образом через ретикулоэндотелиальную систему; влияние почечной или печёночной недостаточности клинически незначительно. 

Показания к применению

  1. Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ).
  2. Меланома (в т. ч. после резекции в адъювантном режиме).
  3. Рак почки (RCC).
  4. Плоскоклеточный рак головы и шеи.
  5. Уротелиальная карцинома.
  6. Классическая форма ходжкинской лимфомы.
  7. Колоректальный рак с MSI-H/dMMR.

Противопоказания

  • Аллергия на любой из компонентов состава.
  • Детский возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Наиболее характерны иммунно-опосредованные реакции, нередко поздние (до нескольких месяцев).

СистемыЧастые проявления
Кожазуд, сыпь, витилиго
ЖКТдиарея, колит
Эндокриннаягипо/гипертиреоз, гипофизит
Лёгкиепневмонит
Печеньгепатит, ↑АЛТ/АСТ
Почечнаянефрит
Общиеутомляемость, лихорадка

При тяжёлых нежелательных реакциях назначают кортикостероиды (например, метилпреднизолон 1–2 мг/кг/сут) и временно/окончательно отменяют терапию.

Медикаментозные взаимодействия

Специфических фармакокинетических взаимодействий не выявлено. Тем не менее:

  • Имуносупрессоры (включая высокие дозы ГКС) могут снижать эффективность ниволумаба.
  • Живые вакцины противопоказаны.

Алкоголь: прямого взаимодействия не отмечено, но хроническое потребление алкоголя потенцирует гепатотоксичность и вызывает обезвоживание, что может утяжелить иммунные гепатиты — рекомендуется воздерживаться или ограничивать употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

РежимДозировкаИнтервалы
Фиксированная240 мгкаждые 2 недели (30-минутная инфузия)
Фиксированная480 мгкаждые 4 недели
Масса-зависимая (устаревающая схема)3 мг/кгкаждые 2 недели

Приготовление

  1. Отмерьте нужный объём (например, 2,4 мл для 240 мг).
  2. Разведите 0,9 % NaCl или 5 % глюкозой до конечной концентрации 1–10 мг/мл.
  3. Готовый раствор примените в течение 24 ч (холод) или 8 ч (комната).

Передозировка

Данные ограничены.

Условия отпуска

По рецепту врача-онколога.

Правила хранения

2 – 8 °C («холодильник»), не замораживать.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на беременных женщин не проводились. Механизм действия (активация иммунитета) теоретически повышает риск иммуно-опосредованных осложнений у плода. Используется только при отсутствии альтернатив. 

Данных о проникновении в грудное молоко нет — грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Opdivo напрямую не вызывает снижения быстроты реакций; однако такие побочные эффекты, как утомляемость, головокружение, нарушения зрения (увеит), могут повлиять на вождение. При появлении симптомов необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности.

Особые указания

У больных с аутоиммунными заболеваниями есть риск обострения; решение о назначении принимает профильный специалист.

Любые живые вакцины противопоказаны; инактивированные возможны, но эффективность может быть снижена.

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
    Напишите нам, мы онлайн!