Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Ниволумаб
- Производитель: Bristol-Myers Squibb Ilacları Inc.
- Страна: Турция
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Опдиво?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Opdivo открывает новые горизонты в иммунном подходе к лечению злокачественных новообразований, сочетая доказанную эффективность с приемлемым профилем переносимости.
Многие опухоли «уклоняются» от иммунного надзора, блокируя естественные механизмы уничтожения раковых клеток. Наиболее часто Опдиво применяют при следующих нозологиях:
- недифференцированный немелкоклеточный рак лёгкого;
- меланома кожи в резектабельной и нерезектабельной стадии;
- почечно-клеточный рак;
- классическая форма лимфомы Ходжкина.
Благодаря восстановлению активности защитных Т-лимфоцитов препарат способствует ограничению роста и распространения опухолевых клеток, улучшая долгосрочный прогноз и качество жизни пациентов.
Как применять
Содержание флакона разводят в физиологическом растворе (0,9 % NaCl) до обеспечения рекомендованной концентрации.
Стандартная схема предполагает введение 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели, однако точная дозировка определяется лечащим врачом с учётом типа и стадии заболевания, общего состояния пациента и сопутствующей терапии.
Раствор вводят внутривенно капельно в течение 30–60 минут. Во время процедуры и в первые часы после неё осуществляется наблюдение за жизненно важными показателями для своевременного обнаружения возможных реакций гиперчувствительности.
Влияние на организм
Ниволумаб блокирует рецептор PD-1, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов. В норме PD-1 взаимодействует с лигандами PD-L1/PD-L2, которые могут экспрессироваться на опухолевых клетках и подавлять иммунный ответ. Связываясь с PD-1, Opdivo предотвращает это взаимодействие, что приводит к активации «спящих» антиопухолевых Т-клеток. В результате усиливается атака иммунной системы на раковые образования, замедляется их рост и уменьшается риск метастазирования.
Положительные эффекты лечения
Продление выживаемости. Клинические исследования показывают значительное увеличение общей выживаемости пациентов по сравнению со стандартной химиотерапией.
Длительная ремиссия. У ряда больных достигаются стойкие ответы, сохраняющиеся после окончания курса терапии.
Снижение частоты рецидивов. После завершения лечения риск возврата опухоли уменьшается в связи с формированием долговременного иммунного контроля.
В большинстве случаев при умеренном профиле безопасности пациенты сохраняют активность и независимость, отмечая снижение выраженности болезненных симптомов.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: меланома, рак легкого, почечно-клеточная разновидность карциномы, лимфома Ходжкина, гепатоцеллюлярный тип карциномы, плоскоклеточный рак головы и шеи, онкология мочевого пузыря
-
Форма выпуска: Концентр. для приг. р-ра для инфузий
-
Производитель: Bristol-Myers Squibb Ilacları Inc.
-
Страна: Турция
-
Действующее вещество: Ниволумаб
-
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Opdivo—противоопухолевый лекарственный препарат-моноклональное антитело класса IgG4, селективно блокирующее белок-рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат восстанавливает способность иммунной системы уничтожать клетки ряда солидных опухолей и гематологических новообразований.
Состав и форма выпуска
| Состав | Кол-во на флакон (10 мл) | Назначение |
|---|---|---|
| Ниволумаб | 100 мг | Активное вещество |
| Хлорид натрия | 68 мг | Осмолярность, изотоничность |
| Маннитол | 300 мг | Осмопротектор, стабилизатор |
| Дигидрат цитрата натрия | 29,4 мг | Буфер |
| ДЭТА (диэтилентриаминпентауксусная к-та) | 0,1 мг | Хелатообразователь (предотв. окисление) |
| Полисорбат 80 | 1,5 мг | Стабилизатор белка |
| Соляная кислота / гидроксид натрия | q.s. | Коррекция pH |
| Вода для инъекций | до 10 мл | Растворитель |
Внешне жидкость прозрачная или опалесцентная, бесцветная либо светло-желтоватая, без видимых частиц.
Фармакологические свойства
Ниволумаб связывается с PD-1 на Т-клетках и предотвращает его взаимодействие с лигандами PD-L1/PD-L2, которые опухоль экспрессирует, чтобы «выключить» иммунный ответ. Блокада рецептора снимает торможение цитотоксических лимфоцитов и запускает иммунное уничтожение опухоли. Во многих случаях это приводит к длительным ремиссиям.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Cmaxпосле в/в инфузии 60 мин | пропорциональна дозе |
| T1/2 | ≈ 25 дней |
| Объём распределения | ~ 7 л |
| Клеренс | 8,2 мл/ч |
| Белок выводится главным образом через ретикулоэндотелиальную систему; влияние почечной или печёночной недостаточности клинически незначительно. |
Показания к применению
- Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ).
- Меланома (в т. ч. после резекции в адъювантном режиме).
- Рак почки (RCC).
- Плоскоклеточный рак головы и шеи.
- Уротелиальная карцинома.
- Классическая форма ходжкинской лимфомы.
- Колоректальный рак с MSI-H/dMMR.
Противопоказания
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Наиболее характерны иммунно-опосредованные реакции, нередко поздние (до нескольких месяцев).
| Системы | Частые проявления |
|---|---|
| Кожа | зуд, сыпь, витилиго |
| ЖКТ | диарея, колит |
| Эндокринная | гипо/гипертиреоз, гипофизит |
| Лёгкие | пневмонит |
| Печень | гепатит, ↑АЛТ/АСТ |
| Почечная | нефрит |
| Общие | утомляемость, лихорадка |
При тяжёлых нежелательных реакциях назначают кортикостероиды (например, метилпреднизолон 1–2 мг/кг/сут) и временно/окончательно отменяют терапию.
Медикаментозные взаимодействия
Специфических фармакокинетических взаимодействий не выявлено. Тем не менее:
- Имуносупрессоры (включая высокие дозы ГКС) могут снижать эффективность ниволумаба.
- Живые вакцины противопоказаны.
Алкоголь: прямого взаимодействия не отмечено, но хроническое потребление алкоголя потенцирует гепатотоксичность и вызывает обезвоживание, что может утяжелить иммунные гепатиты — рекомендуется воздерживаться или ограничивать употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
| Режим | Дозировка | Интервалы |
|---|---|---|
| Фиксированная | 240 мг | каждые 2 недели (30-минутная инфузия) |
| Фиксированная | 480 мг | каждые 4 недели |
| Масса-зависимая (устаревающая схема) | 3 мг/кг | каждые 2 недели |
Приготовление
- Отмерьте нужный объём (например, 2,4 мл для 240 мг).
- Разведите 0,9 % NaCl или 5 % глюкозой до конечной концентрации 1–10 мг/мл.
- Готовый раствор примените в течение 24 ч (холод) или 8 ч (комната).
Передозировка
Данные ограничены.
Условия отпуска
По рецепту врача-онколога.
Правила хранения
2 – 8 °C («холодильник»), не замораживать.
Применение в период беременности и лактации
Исследования на беременных женщин не проводились. Механизм действия (активация иммунитета) теоретически повышает риск иммуно-опосредованных осложнений у плода. Используется только при отсутствии альтернатив.
Данных о проникновении в грудное молоко нет — грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Opdivo напрямую не вызывает снижения быстроты реакций; однако такие побочные эффекты, как утомляемость, головокружение, нарушения зрения (увеит), могут повлиять на вождение. При появлении симптомов необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности.
Особые указания
У больных с аутоиммунными заболеваниями есть риск обострения; решение о назначении принимает профильный специалист.
Любые живые вакцины противопоказаны; инактивированные возможны, но эффективность может быть снижена.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!