Олапариб аналог Линпарза Олабир :: Olabir таблетки 150мг №60

Олапариб аналог Линпарза Олабир :: Olabir таблетки 150мг №60
Купить Олапариб аналог Линпарза Олабир :: Olabir таблетки 150мг №60 в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Олапариб
  • Производитель: Aprazer
  • Страна: Индия
  • Срок годности: апрель 2028 года
  • В упаковке: 60 таблеток
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена:
36 900 ₽
Итого:
36 900 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Олапариб?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание

Олапариб (торговое наименование – OIabir) – противоопухолевый препарат из класса ингибиторов поли(АДФ-рибозо)полимеразы (PARP). Предназначен для лечения онкологических заболеваний, ассоциированных с нарушением репарации ДНКю

Применяется в первую очередь при следующих онкологических состояниях:

  • Рак яичников (рецидивирующий, высокочувствительный к платиновым препаратам; с наличием BRCA-мутации или без неё)
  • Инвазивный рак молочной железы у пациентов с наследственной (germline) BRCA-мутацией
  • Простатический аденокарцинома с мутациями BRCA1/2 при прогрессировании на стандартной терапии
  • Поджелудочно-кишечные аденокарциномы с BRCA-мутациями после неэффективности химиотерапии

Большинство этих опухолей характеризуется дефектами системы репарации двуцепочечных разрывов ДНК, что делает их особенно чувствительными к блокаде PARP-ферментов.

Как применять

Обычно 300 мг два раза в сутки независимо от приёма пищи.

Продолжительность терапии определяется индивидуально, обычно до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

При тяжёлых неблагоприятных реакциях (гематологическая или нефротоксичность) возможен временный перерыв или снижение суточной дозы до 250 мг × 2 или 200 мг × 2.

Влияние на организм

Медикамент блокирует ферменты PARP-1 и PARP-2, ответственные за восстановление одноцепочечных повреждений ДНК. В нормальных клетках существует резервная система репарации — гомологичная рекомбинация, в основе которой лежат белки BRCA1/2. При их дефекте опухолевые клетки не могут компенсировать утрату PARP-активности, что приводит к накоплению разрывов ДНК, «катастрофическому» повреждению генома и апоптозу. Здоровые клетки, без BRCA-мутаций, способны восстанавливаться альтернативными путями, что обеспечивает относительную селективность действия OIabir.

Положительные эффекты лечения

  1. Увеличение безрецидивной выживаемости (PFS) при рецидивирующем раке яичников — в среднем на 12–18 месяцев дольше по сравнению с плацебо.
  2. Стабилизация прогрессирования заболевания: снижение скорости роста опухоли и отсрочка необходимости в химиотерапии.
  3. Благодаря пероральному приёму пациентам нет необходимости в стационарных инфузиях, что снижает эмоциональную и физическую нагрузку.
  4. У части пациентов наблюдается продолжительная ремиссия, особенно у носителей BRCA-мутаций.

Обзор клинических исследований и рекомендации

SOLO-1 (N = 391): пациенты с первичным диагнозом высокозлокачественного рака яичников и gBRCA-мутацией. Приём олпариба в режиме поддержки после платиновой терапии увеличил медиану безрецидивного периода до 56,0 месяцев против 13,8 месяцев у плацебо-группы.

OlympiAD (N = 302): метастатический HER2-негативный рак молочной железы у носителей gBRCA-мутации. OIabir продлил PFS на 3,6 месяцев и показал лучшую переносимость по сравнению со стандартными ЦТ.

PROfound (N = 387): метастатический кастрационно-резистентный рак простаты с мутациями HRR-генов. У группы OIabir медиана PFS составила 7,4 месяцев против 3,6 у контрольной группы (аминометинтен).

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: рак яичников, рак молочной железы, аденокарцинома поджелудочной железы, рак предстательной железы

  • Форма выпуска: Таблетки
  • Производитель: Aprazer
  • Страна: Индия
  • Действующее вещество: Олапариб
  • Условия хранения: При температуре не выше 25 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: Беречь от детей
  • Для беременных: Запрещено
  • Кормящим матерям: Запрещено
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Не рекомендуется
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Oiabir— пероральный таргетный противоопухолевый препарат, содержащий олапариб 150 мг, принадлежащий к классу ингибиторов поли(АДФ-рибозо)-полимеразы (PARP). Он используется для лечения и поддерживающей терапии злокачественных новообразований, ассоциированных с нарушенным репарационным механизмом ДНК (в первую очередь — при мутациях BRCA1/2 или других дефектах гомологичной рекомбинации).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: олапариб.

Дополнительные компоненты (могут незначительно различаться в зависимости от серии и производителя): лактозы моногидрат, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночное покрытие на основе гипромеллозы и титана диоксида.

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые овальные таблетки; упакованы в блистеры, по 60 таблеток в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Олапариб селективно ингибирует ферменты PARP-1 и PARP-2, участвующие в репарации однонитевых разрывов ДНК. Блокада PARP вызывает «западню» фермента на повреждённой ДНК и переводит однонитевые разрывы в двунитевые. В опухолевых клетках с дефицитом гомологичной рекомбинации (например, при мутациях BRCA) происходит катастрофическое накопление разрывов, что приводит к апоптозу и гибели этих клеток. При этом нормальные клетки, обладающие полноценными механизмами репарации, повреждаются значительно меньше.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение (среднее)
АбсорбцияTmax ≈ 1,5 ч; абсолютная биодоступность ~70 %
Связывание с белками≈ 82 %
МетаболизмПреимущественно CYP3A4/5, образования фармакологически неактивных метаболитов
11–15 ч, равновесное состояние через 3–4 сут
Выведение≈ 44 % — с мочой, ≈ 42 % — с фекалиями

Показания к применению

Препарат назначается взрослым пациентам:

  1. Поддерживающая монотерапия пациентов с платинчувствительным высокодифференцированным серозным/ эндометриоидным раком яичников, маточных труб или первичной перитонеальной карциномой (BRCA-mut/HRD+), ответивших на химиотерапию препаратами платины.
  2. Адъювантная терапия пациентов с gBRCA-mut, HER2-отрицательным, высоким риском раннего рака молочной железы (по результатам исследования OlympiA).
  3. Лечение метастатического рака молочной железы gBRCA-mut у пациентов после ≥ 1 линии химиотерапии.
  4. Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с мутациями BRCA, прогрессировавший на фоне новой гормональной терапии.
  5. Метастатический рак поджелудочной железы с наследственной мутацией BRCA у пациентов, получивших ≥ 16 недель платиносодержащей схемы без прогрессирования.

Противопоказания

  • Тяжёлая почечная (КК < 30 мл/мин) или печёночная недостаточность (класс C по Child-Pugh).
  • Непереносимость одного из компонентов состава.
  • Детский возраст (< 18 лет) из-за отсутствия данных.

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются:

  • Гематологические: анемия, тромбоцитопения, нейтропения; в редких случаях — МДС/ОАМЛ (миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз).
  • ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
  • Общие: слабость, утомляемость, головная боль, кожная сыпь, астения.
  • Реже: интерстициальная пневмонит-/пневмония, повышение креатинина, вкусовые нарушения.

При появлении выраженной анемии/нейтропении требуется временная отмена или снижение дозы, регулярный контроль ОАК (каждые 4 недели в первые 12 месяцев, далее по показаниям).

Медикаментозные взаимодействия

Группа/веществоКлиническое значениеРекомендации
Сильные ингибиторы CYP3A (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, грейпфрутовый сок)↑AUC олапариба в 2–3 разИзбегать; при необходимости — снизить дозу до 150 мг 2 р/сут
Сильные индукторы CYP3A (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой)↓AUC в ~ 3 разИзбегать
Антациды / ИППЗначимого влияния нетМожно сочетать

Алкоголь: специфического взаимодействия не описано, но возможны усиление утомляемости и гепатотоксичности. Рекомендуется ограничить употребление, избегать одновременного приёма больших доз.

Рекомендации по применению и дозировка

300 мг (две таблетки по 150 мг) два раза в сутки каждые 12 ч, независимо от приёма пищи. 

Если доза пропущена > 2 ч, пропустите приём и примите следующую по расписанию.

Коррекция дозы при токсичности:

  • ступень 1: 250 мг 2 р/сут (1 табл 150 мг + 1 табл 100 мг, если имеется);
  • ступень 2: 200 мг 2 р/сут.

Умеренная почечная недостаточность: стартовая доза 200 мг 2 р/сут.

Передозировка

Опыт ограничен. Возможные симптомы: усиление гематологической токсичности, тошнота/рвота, головокружение. 

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: мониторинг жизненно важных функций, поддержание гидратации, трансфузии при необходимости. Гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания с белками.

Условия отпуска

Строго по рецепту врача-онколога (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на животных выявили тератогенный и эмбриотоксический эффект. Препарат противопоказан для лечения данной группы женщин.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Лекарство может вызывать усталость, головокружение и нарушать концентрацию внимания. Перед началом вождения или работы с механизмами оцените индивидуальную переносимость препарата; при выраженной сонливости воздержитесь от потенциально опасных видов деятельности.

Особые указания

Гематологический мониторинг: ОАК до начала терапии, затем ежемесячно, при подозрении на МДС/ОАМЛ — немедленно прекратить приём и провести расширенную диагностику.

Инфекционный контроль: при лихорадке/воспалении незамедлительно обратиться к врачу.

В период лечения необходимо поддерживать адекватную калорийность и белковый баланс (важно при онкопроцессе); пить достаточное количество жидкости.

На фоне выраженной миелосупрессии живая вакцина противопоказана.

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
    Напишите нам, мы онлайн!