Нексавар 200мг №112 (инструкция)

Состав

Базовый компонент – сорафениб.

Остальные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 и тип 102), лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 (6 сП), стеарат магния, макрогол 400, диоксид титана (E 171), оксид железа (III), красный (E 172).

Форма выпуска

Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 112 штук в каждой.

Фармакологическое действие

В испытаниях сорафениб подавлял опухоли гепатоцеллюлярной карциномы у людей, а также почечно-клеточную карциному и некоторые другие трансплантаты опухолей человека у экспериментальных мышей, у которых был удален тимус.

В моделях, показывающих почечно-клеточную карциному и рак печени, наблюдается уменьшение ангиогенеза в опухолевой ткани, а также увеличение апоптоза в опухолевых клетках. Модель рака печени также показала снижение передачи сигналов опухолевым клеткам при использовании сорафениба.

Фармакокинетика

После приема внутрь сорафениб уровень биодоступности составляет примерно 38-49%. Период полувыведения составляет 25-48 часов.

В течение 14 дней выводится примерно 96% вещества (77% через кишечник и 19% в виде производных через почки). Около 51% препаратов выводится в неизмененном виде - только через кишечник (неизмененный компонент в моче не наблюдается).

Показания к применению

Лекарство используется для лечения распространенного почечно-клеточного рака. Например, препарат назначают при прогрессирующей форме заболевания людям, которым ранее не помогала терапия интерфероном-α или ИЛ-2.

Противопоказания

Строгие ограничения:

• сильная чувствительность к составляющим веществам;
• прием для людей с плоскоклеточным раком легкого, леченных карбоплатином и паклитакселом.

Побочные действия

Часто прием лекарства может спровоцировать появление таких негативных реакций: лимфопения, анорексия, гипофосфатемия, кровотечение, гипертензия, понос, тошнота, рвота, запор, сухость кожи, сыпь, алопеция, синдром ладонно-подошвенной эрозии, мышечные боли, усталость, гипертермия, потеря веса, повышение уровня амилазы, повышение уровня липазы.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинации противопоказаны с:

- лекарствами для лечения инфекций (антибиотиками);

- зверобоем;

- используемыми для лечения эпилепсии и других состояний

- дексаметазоном, кортикостероидами;

- антикоагулянтами;

- другими препаратами, используемыми для лечения рака;

- лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести.

Применение и дозы

В течение дня требуется применять 0,8 г препарата (2 таблетки по 0,2 г 2 раза в день).

Продолжительность лечебного цикла подбирается врачом с учетом переносимости и оказываемого лечебного эффекта.

При необходимости суточная доза может быть уменьшена до 0,4 г, что разделено на 2 приема.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике зарегистрированы не были.

Особые указания

Если наблюдаются выраженные токсические симптомы, препарат отменяют; при легких или умеренных негативных симптомах следует уменьшить дозу препарата или на время прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям; решение по этому поводу принимает лечащий врач.

При приеме Нексавара требуется отменить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Нексавар необходимо хранить при стандартных температурных показателях, в закрытом от маленьких детей месте.