Главная
Противоопухолевые
Нинтеданиб (Варгатеф аналог) капс. 150мг Nindanib №60

Нинтеданиб (Варгатеф аналог) капс. 150мг Nindanib №60

19 800 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка

Купить Нинтеданиб (Варгатеф аналог) капс. 150мг Nindanib №60 в Москве

В избранное

4.28

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Нинтеданиб
Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Страна: Индия
Срок годности: октябрь 2027 года
В упаковке: 60 капсул

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена:

19 800 ₽

Итого:

19 800 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Нинтеданиб?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Нинтеданиб – обоснованное терапевтическое решение для пациентов с ИЛФ и другими формами прогрессирующего лёгочного фиброза. При правильном подборе дозы и регулярном контроле состояния препарат способен существенно замедлить структурные изменения в лёгочной ткани и облегчить течение заболевания, что подтверждено многоцентровыми клиническими исследованиями.

Как применять

150 мг дважды в сутки (утром и вечером) с интервалом примерно 12 часов.

Коррекция дозы:

При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности (Child–Pugh A/B) суточная доза не корректируется.
При тяжёлой печёночной недостаточности (Child–Pugh C) применение не рекомендуется.

При развитии выраженных побочных эффектов (диарея > 7 дней, выраженная тошнота, снижение массы тела > 10 %): возможно снижение дозы до 100 мг дважды в сутки или временная отмена до нормализации состояния.

Пропущенная доза: если с момента запланированного приёма прошло менее 4 часов, таблетку принимают сразу; если более — пропускают и возвращаются к обычному графику.

Влияние на организм

Нинтеданиб — селективный и конкурентный ингибитор нескольких рецепторов тирозинкиназы:

PDGFR (α/β): подавляет пролиферацию и миграцию гладкомышечных клеток и фибробластов.
FGFR (1–3): уменьшает стимуляцию рецепторов фактора роста фибробластов, важного для выживания и дифференцировки этих клеток.
VEGFR (1–3): оказывает антиангиогенное действие, замедляя формирование новых сосудов в фиброзной ткани.

Кроме того, в меньшей степени ингибирует лиганд-независимые киназы (Flt-3, Lck, Lyn), что способствует снижению воспалительного компонента в лёгочной ткани. В результате блокирования перечисленных путей уменьшается экспрессия коллагена, снижается накопление внеклеточного матрикса и замедляется развитие рубцов.

Положительные эффекты лечения

Замедление утраты функции лёгких: снижение годового падения форсированной жизненной ёмкости (FVC) по сравнению с плацебо.
Редукция числа острых обострений: уменьшение частоты «фибротических кризов» и госпитализаций.
Стабилизация клинических симптомов: купирование или замедление нарастания одышки и кашля.
Поддержание толерантности к физической нагрузке: благодаря сохранению вентиляционно-перфузионного соотношения пациенты дольше сохраняют способность к повседневным активностям.

Обзор клинических исследований и рекомендации

Фаза II, исследование TOMORROW
- Дизайн: многократная доза 50/100/150 мг дважды в сутки vs плацебо.
- Основной конец: изменение FVC через 52 недели.
- Результат: доза 150 мг × 2 продемонстрировала наибольшее снижение темпов падения FVC (~–60 мл/год vs –180 мл в группе плацебо).
Фазы III, исследование INPULSIS‑1 и ‑2
- Пациенты с подтверждённым ИЛФ получили 150 мг дважды в сутки или плацебо.
- Статистически значимое уменьшение среднегодового снижения FVC на 49 % и 51 % (INPULSIS‑1 и ‑2 соответственно).
- Отмечено уменьшение числа острых обострений и замедление ухудшения показателей переносимости нагрузки.

Рекомендации международных обществ (ATS/ERS/JRS/ALAT)

Препарат рекомендован в качестве стандартной терапии для всех пациентов с прогрессирующим ИЛФ, при отсутствии противопоказаний.

Начало терапии целесообразно сразу после подтверждения диагноза.

Перед назначением — обязательная оценка функции печени, коагулограммы, картирование лёгочных изменений методом HRCT.

Мониторинг эффективности — измерение FVC каждые 3–6 месяцев; отслеживание переносимости препарата и лабораторных параметров.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: идиопатический лёгочный фиброз, системная склеродермия, ассоциированная с интерстициальным заболеванием лёгких

Форма выпуска: Капсулы
Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Страна: Индия
Действующее вещество: Нинтеданиб
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
Рецептурность: По рецепту
Для детей: Беречь от детей
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

Нинданиб — пероральный противофибротический препарат из группы тирозинкиназных ингибиторов, предназначенный для замедления прогрессирования хронических интерстициальных заболеваний лёгких и других состояний, сопровождающихся патологическим разрастанием соединительной ткани.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – нинтеданиб.

Дополнительно компоненты: желатин, глицерин, очищенную воду, диоксид титана, красители железа и сорбитол.

Фармацевтическая форма: капсулы овальные, упакованы по 60 штук в коробку.

Фармакологические свойства

Нинденаб ингибирует внутриклеточные тирозинкиназы рецепторов к факторам роста сосудистого эндотелия (VEGFR 1–3), тромбоцитов (PDGFR α/β) и фибробластов (FGFR 1–3). Блокада этих сигнальных путей снижает пролиферацию фибробластов, неоангиогенез и образование коллагена, тем самым тормозя формирование рубцовой ткани в лёгких и других органах.

Фармакокинетика

Всасывание: биодоступность низкая (≈ 5 %), максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 ч после приёма с пищей.

Распределение: объём распределения ~ 1 000 л; ≥ 97 % препарата связано с белками плазмы.

Метаболизм: основной путь — эстеразный гидролиз с образованием метаболита BIBF 1202; CYP3A4 играет второстепенную роль (≈ 5 %).

Элиминация: выводится преимущественно с калом (≈ 93 %); терминальный период полувыведения 9–15 ч, значимой кумуляции при режиме «150 мг 2 раза в сутки» не обнаружено.

Показания к применению

Идиопатический лёгочный фиброз (ИЛФ).
Прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные заболевания лёгких (ПФ‑ИЛД) иной этиологии.
Интерстициальное заболевание лёгких, ассоциированное с системной склеродермией (СкС‑ИЛД).
Другие фибротические процессы по назначению врача‑специалиста.

Противопоказания

Тяжёлое нарушение функции печени (Child‑Pugh B/C).
Недавние серьёзные кровотечения или высокий риск кровотечений (например, активные язвы ЖКТ).
Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции: диарея (до 60 %), тошнота, рвота, боль в животе, повышение АЛТ/АСТ, снижение аппетита, потеря веса. Возможны гипертония, тромбоэмболии, кровотечения, интерстициальное поражение печени.

Большинство явлений легкой – средней степени, купируются коррекцией дозы и симптоматической терапией.

Регулярный контроль печёночных ферментов обязателен в первые 3 мес и далее по показаниям.

Медикаментозные взаимодействия

Ингибиторы P‑gp/CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) повышают экспозицию нинтеданиба ≈ 60 % — необходим мониторинг и, при выраженных реакциях, снижение дозы до 100 мг 2 раза в сутки.
Индукторы P‑gp/CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) снижают концентрацию препарата до 50 % — следует избегать сочетания.
Антикоагулянты и антиагреганты: возрастает риск кровотечений; решение о комбинации принимается индивидуально.

Алкоголь усиливает нагрузку на печень, повышает вероятность гепатотоксичности и желудочно‑кишечных реакций, поэтому во время терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Передозировка

Опыт ограничен. Возможны усиление желудочно‑кишечных расстройств, повышение печёночных ферментов.

Специфического антидота нет; лечение симптоматическое: промывание желудка (при недавнем приёме), регидратация, коррекция электролитов, контроль функции печени.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

При температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке, защищённой от света и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Препарат обладает эмбрио‑токсичным действием; у беременных женщин может привести к порокам развития и гибели плода. Женщины детородного возраста должны использовать надёжную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после отмены.

Грудное вскармливание следует прекратить на период терапии из‑за отсутствия данных о проникновении в молоко и потенциальных рисков для младенца.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

Нинтеданиб может вызвать головокружение, слабость и гипотензию; при появлении подобных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами до полного исчезновения нежелательных эффектов.

Особые указания

Печёночная недостаточность: при лёгких нарушениях (Child‑Pugh A) начальная доза 100 мг 2 раза в сутки; при умеренных/тяжёлых нарушениях приём противопоказан.
Фибрилляции, ИБС, факторы кровотечений: регулярный контроль коагулограммы и артериального давления.
Вакцинация: инактивированные вакцины допустимы; живые аттенуированные вакцины применяются только после консультации с врачом.