Инструкция по применению препарата Лейкеран табл. 2мг №25

Состав

Базовый компонент – Chlorambucilum.

Остальные составляющие представлены в виде: безводной лактозы, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного безводного диоксида кремния, стеариновой кислоты, гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 400, желтого оксида железа, оксида железа красного.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетках, помещенных в упаковки по 25 штук.

Фармакологическое действие

Хлорамбуцил действует как дифункциональный алкилирующий агент. Алкилирование происходит за счет образования высокореакционноспособного этилениммониевого радикала. Предполагаемый механизм действия заключается в том, что производные этилениммония создают перекрестные связи между двумя цепями спирали ДНК, тем самым вызывая отказ репликации.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в крови достигается через 40-70 минут. Метаболизм хлорамбуцила основан на бета-окислении боковой цепи масляной кислоты. Основной метаболит - фенилуксусная горчица. T0,5 составляет 1,8 +/- 0,4 ч. Период полувыведения метаболита в крови больше, чем у хлорамбуцила.

Показания к применению

Лейкеран применяется для лечения:

1. болезни Ходжкина;
2. некоторых форм неходжкинской лимфомы;
3. хронического лимфолейкоза;
4. макроглобулинемии Вальденстрема.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство при наличии аллергии на его состав.

Побочные действия

Прием медикамента может вызвать такие негативные реакции: снижение количества клеток крови и тромбоцитов или угнетение костного мозга, диарея, тошнота, рвота, язвы во рту, вторичный рак крови, судороги у детей с нефротическим синдромом, низкие эритроциты или анемия, вызывающие слабость, усталость или одышку.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинации противопоказаны с:

• флударабином;
• пентостатином;
• кладрибином;
• вакцинами от живых организмов;
• фенилбутазоном.

Применение и дозы

Взрослым с болезнью Ходжкина следует использовать 0,2 мг / кг в качестве монотерапии. в течение 4-8 нед. Детям назначают по тому же графику, что и взрослым. При некоторых формах неходжкинской лимфомы в начале монотерапии у взрослых 0,1-0,2 мг / кг. в течение первых 4-8 недель. Позже назначается поддерживающая терапия в уменьшенных суточных дозах или циклическое лечение.

При хроническом лимфолейкозе сначала следует вводить 0,15 мг / кг. До тех пор, пока уровень лейкоцитов в крови не снизится до 10 000 / мкл, лечение можно возобновить через 4 недели после окончания первого цикла и продолжить в суточной дозе 0,1 мг / кг.

В случае макроглобулинемии Вальденстрема используйте вначале 6–12 мг / сутки до появления лейкопении, затем доза постоянно ограничивается до 2–8 мг / сутки.

Передозировка

Основным симптомом, наблюдаемым при непреднамеренной передозировке хлорамбуцила, является преходящая панцитопения. Также могут наблюдаться симптомы отравления нервной системой, начиная от общего возбуждения и атаксии и заканчивая повторными крупными припадками.

Поскольку известного противоядия нет, врач должен внимательно следить за показателями крови пациента и назначать общие поддерживающие меры и, при необходимости, также переливания крови.

Особые указания

Длительное использование этого лекарства (особенно в сочетании с другим типом химиотерапии или лучевой терапии) может увеличить риск вторичного рака крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя принимать в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Лекарство отпускается только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.