Гидреа Гидроксикарбамид 500мг (Франция) капсулы №20 (20 шт.) (инструкция)

Гидреа — торговое наименование препарата гидроксикарбамида (известного также как гидроксиурея). Это противоопухолевое средство из группы антиметаболитов, которое подавляет избыточное деление клеток крови и повышает уровень фетального гемоглобина.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – гидроксикарбамид.

Другие компоненты: безводный гидрофосфат натрия, безводная лимонная кислота, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Покрытие состоит из желатина, диоксида титана, пищевых красителей.

Капсулы твёрдые, размер №0, упакованы в блистеры по 20 штук; картонная пачка.

Фармакологические свойства

Гидроксикарбамид избирательно блокирует фермент рибонуклеотидредуктазу, замедляя синтез ДНК и останавливая клеточный цикл в фазе S.

У больных серповидноклеточной анемией повышает содержание HbF, снижает количество нейтрофилов, ретикулоцитов и активированных тромбоцитов, тем самым уменьшая риск «кризов».

Замедляет рост злокачественных клеток при хроническом миелолейкозе, эссенциальной тромбоцитемии, полицитемии вера и др. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической и акселерационной фазах;
2. эссенциальная (первичная) тромбоцитемия, полицитемия вера, первичный миелофиброз;
3. серповидноклеточная анемия — профилактика болезненных кризов, острого грудного синдрома, потребности в трансфузиях;
4. опухоли головы и шеи (в составе сочетанной химиолучевой терапии либо как паллиативное лечение).

Противопоказания

1. Тяжёлая подавленность костного мозга:лейкоциты < 2 500/мм³;тромбоциты < 100 000/мм³.
2. Тяжёлая анемия, выраженная почечная или печёночная недостаточность (без возможности коррекции).
3. Одновременный приём живых вакцин.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Миелосупрессивные средства (цитостатики, азатиоприн, интерфероны) — усиление угнетения костного мозга.
• Антиретровирусы (диданозин, ставудин, ритонавир) — повышение риска гепато- и панкреатотоксичности.
• Антикоагулянты и антитромбоцитарные — возможны колебания МНО из-за изменения числа тромбоцитов.
• Живые вакцины — ослабленный иммунитет пациента повышает риск вакцин-ассоциированной инфекции; применять инактивированные аналоги.

Алкоголь. Прямой фармакокинетической конкуренции нет, однако злоупотребление спиртным повышает нагрузку на печень и может усилить тошноту, обезвоживание и миелосупрессию; рекомендуются умеренные или нулевые дозы.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Симптомы: выраженная панцитопения, лихорадка, желудочно-кишечные расстройства, гипотензия.

Действия: промывание желудка (если обращение в первые часы), поддерживающая инфузионная терапия, профилактика инфекции, переливание тромбоконцентратов/ЭМ, при необходимости гемодиализ. 

Специфического антидота нет; мониторинг крови ежедневно до восстановления показателей.

Условия отпуска

Строго по рецепту.

Правила хранения

Температура ≤ 25 °C, в оригинальной пачке, защищённо от света и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Гидроксикарбамид обладает тератогенным и эмбриотоксичным действием; применение противопоказано. 

Грудное вскармливание прекращают на весь период лечения.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне лечения возможны усталость, головокружение или сонливость. Если эти симптомы выражены, следует избегать вождения автомобиля и работы с технически сложными устройствами до их исчезновения.

Особые указания

Необходим полный клинический анализ крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин) — еженедельно в первые 8 недель, затем 1 раз в 4–6 недель.

Используйте солнцезащитный крем (SPF ≥ 30), головные уборы; ежеквартально осматривайте кожные покровы.

Рекомендуются достаточное потребление воды, диета с фолатами (зелёные овощи, бобовые) и ограничение алкоголя.