Главная
Противоопухолевые
Фулвестрант ( Фульвестрант ) :: Fulvekast :: аналог Фазлодекс 250 мг/5 мл раствор для в/м введения 5 мл №1

Фулвестрант ( Фульвестрант ) :: Fulvekast :: аналог Фазлодекс 250 мг/5 мл раствор для в/м введения 5 мл №1

7 900 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка
Аналоги и заменители (1)

Купить Фулвестрант ( Фульвестрант ) :: Fulvekast :: аналог Фазлодекс 250 мг/5 мл раствор для в/м введения 5 мл №1 в Москве

В избранное

4.6

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Фулвестрант
Производитель: Aprazer
Страна: Индия
Срок годности: май 2027 года
В упаковке: 1 флакон

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена от 1 до 2 упаковок

7 900 ₽

Цена от 2 и более

Экономия 600 ₽
на 2 упаковках

7 600 ₽ - 3.8%

Итого:

7 900 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Фулвестрант?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Фулвестрант (торговое наименование Fulvekast) – эффективный и обоснованный инструмент в гормональной терапии ER-положительного рака молочной железы, сочетающий высокую селективность по отношению к эстроген-рецепторам с доказанной клинической пользой в виде замедления прогрессии, регресса метастатических очагов и улучшения выживаемости.

Как применять

Стандартная схема: 500 мг (2 шприца по 250 мг) вводится внутримышечно в день 1, затем по 250 мг в дни 15 и 29, а далее – каждые 28 дней.

При необходимости (в зависимости от тяжести состояния) курс и частота инъекций могут корректироваться врачом.

Инъекции выполняются глубоко в ягодичную мышцу; оптимальна чередующаяся техника: правая и левая ягодицы по очереди.

Перед процедурой необходимо убедиться в отсутствии кровоизлияния, воспаления или уплотнений в точке введения.

Влияние на организм

Фулвестрант принадлежит к классу селективных эстроген-рецепторных антагонистов (SERMII). Его основное действие основано на трёх взаимосвязанных эффектах:

Непосредственное связывание с эстроген-рецептором (ER): фулвестрант конкурирует с эндогенными эстрогенами за активные центры ER в клетках опухоли.
Ускорение деградации рецепторов: после связывания препарат индуцирует конформационные изменения, которые приводят к быстрому разрушению рецепторов эстрогена внутри опухолевой клетки.
Подавление транскрипции генов: вследствие уменьшения числа функциональных ER тормозится транскрипция генов, регулируемых эстрогенами, что снижает способность опухоли к пролиферации.

Положительные эффекты лечения

Замедление прогрессирования опухоли: достоверное увеличение времени без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с другими гормональными препаратами.
Снижение размеров метастазов: наблюдается регресс метастатических очагов в костях, лёгких и печени.
Длительная выживаемость: в ряде клинических исследований отмечено повышение общей выживаемости пациентов в группах, получавших фулвестрант.

Обзор клинических исследований и рекомендации

Исследование CONFIRM: сравнение стандартной (250 мг) и увеличенной (500 мг) доз фулвестранта показало значимое преимущество в PFS при использовании более высокой дозировки.

Исследование FIRST: пациенты, ранее не получавшие гормональную терапию, продемонстрировали более длительный PFS и тенденцию к улучшению общей выживаемости при приёме фулвестранта по сравнению с тамоксифеном.

Исследование EFECT: для группы с резистентностью к ингибиторам ароматазы фулвестрант показал сопоставимые или лучшие результаты по выживаемости без прогрессирования.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: рак молочной железы, рак груди, местно-распространенный рак молочной железы

Форма выпуска: Раствор для в/м введения
Производитель: Aprazer
Страна: Индия
Действующее вещество: Фулвестрант
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
Рецептурность: Без рецепта
Для детей: Беречь от детей
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

Фулвекаст содержит активное вещество — фулвестрант, относящийся к классу селективных деградаторов эстрогеновых рецепторов (SERD). Препарат применяется у женщин с гормон-позитивным (HR +) раком молочной железы, прогрессирующим на фоне или после эндокринной терапии. Назначается как в виде монотерапии, так и в комбинации с ингибиторами CDK4/6 (палбоциклиб, абемациклиб, рибоциклиб) для усиления противоопухолевого эффекта.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: фулвестрант.

Также в состав могут быть включены: бензиловый спирт (консервант), бензилбензоат, масло касторовое очищенное; возможны незначительные вариации состава-носителя в зависимости от производителя.

Фармацевтическая форма: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор в преднаполненном стеклянном шприце объёмом 5 мл, упакованном в индивидуальную контурную ячейку и картонную коробку.

Фармакологические свойства

Фулвестрант конкурентно связывается с α-эстрогеновым рецептором с аффинностью, сопоставимой с естественным эстрадиолом, однако не проявляет агонистической активности. Связавшийся рецептор быстро подвергается конформационным изменениям и протеасомной деградации, что приводит к ↓ количества рецепторов и блокирует эстрогензависимую транскрипцию генов, тормозя пролиферацию опухолевых клеток. При комбинации с CDK4/6-ингибиторами достигается синергия, т. к. параллельно блокируется цикл клеточного деления.

Фармакокинетика

Показатель	Значение / Особенности
Абсорбция	После медленного (1–2 мин) в/м введения C<sub>max</sub> достигается через 5–7 сут; биодоступность близка к 100 %.
Распределение	Объём распределения ≈ 3–5 л/кг; связывание с белками плазмы > 99 %.
Метаболизм	Печень: окисление и конъюгация преимущественно с участием CYP3A4 (роль изофермента умеренная, что объясняет ограниченный спектр лекарственных взаимодействий).
Элиминация	T1/2 ≈ 40–50 сут; выводится ~ 90 % с калом, < 1 % — с мочой.

Умеренное нарушение функции печени (класс B по Чайлд-Пью) замедляет клиренс, что служит основанием для снижения дозы до 250 мг.

Показания к применению

HR-положительный, HER2-отрицательный местно-распространённый или метастатический рак молочной железы у постменопаузальных женщин:

монотерапия первой линии или при прогрессировании после антиэстрогенов;
в комбинации с палбоциклибом, абемациклибом либо рибоциклибом.

Противопоказания

Наличие аллергии на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции (≥ 10 %): боль или гематома в месте инъекции, приливы, тошнота, слабость, головная боль, повышение активности «печёночных» ферментов, артралгия.

Реже отмечаются тромбоэмболические осложнения, вагинальное кровотечение, тромбоцитопения, аллергические реакции. При комбинированной терапии частота нейтропении и диареи возрастает.

Лекарственные взаимодействия

CYP3A4-индукторы (рифампицин, карбамазепин) могут снижать концентрацию фулвестранта.

CYP3A4-ингибиторы (кетоконазол, кларитромицин) — потенциал умеренного повышения экспозиции.

Клинически значимое влияние на варфарин, дигоксин, статиновые препараты не выявлено.

Алкоголь: употребление крайне нежелательно — возрастает нагрузка на печень и риск побочных реакций, особенно при сочетании с бензиловым спиртом-консервантам раствора.

Категория пациентов	Режим введения
Стандартная	500 мг — в виде двух инъекций по 5 мл (по одной в каждую ягодицу) на 1-й, 15-й, 29-й дни, затем 1 раз в 28 сут.
Умеренная печёночная недостаточность (Child-Pugh B)	250 мг по той же схеме.
Пожилые, почечная недостаточность	Коррекции не требуют, но необходим стандартный мониторинг.

Передозировка

Опыт ограничен. Случаи не представлены.

Условия отпуска

По рецепту врача-онколога.

Правила хранения

При температуре от 2 до 8 °C (холодильник);не замораживать.

Применение в период беременности и лактации

Фулвестрант демонстрирует эмбриотоксичность в доклинических исследованиях; введение беременным противопоказано. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжную контрацепцию не менее 2 лет после завершения терапии.

Неизвестно, экскретируется ли препарат в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание прекращают на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Прямого воздействия на психомоторные функции не отмечено, однако возможны слабость и головокружение. Пациенткам следует соблюдать осторожность в первые дни после инъекции до оценки индивидуальной переносимости.

Особые указания

Больным с нарушением свёртываемости крови инъекцию выполнять с особой осторожностью; при сопутствующей антикоагуляции контролировать МНО.

У иммунокомпрометированных пациентов существует повышение риска инфекций при комбинировании с CDK4/6-ингибиторами; необходим контроль клинического анализа крови.