Этопозид Эбеве 200мг (20мг/мл 10мл) фл. N1 (инструкция)

Состав

Главный активный компонент – этопозид.

Прочие ингредиенты: бензиловый спирт, этанол (96%), лимонная кислота безводная, макрогол 300, полисорбат 80.

Форма выпуска

Медикамент производится в виде инфузионного раствора. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Этопозид ингибирует ДНК-топоизомеразу II, тем самым ингибируя повторное лигирование ДНК. Это вызывает критические ошибки в синтезе ДНК на премитотической стадии клеточного деления и может привести к апоптозу раковой клетки. Этопозид зависит от клеточного цикла и зависит от фазы, воздействуя главным образом на фазы S и G2 клеточного деления. Ингибирование альфа-изоформы топоизомеразы II приводит к противоопухолевой активности этопозида. Препарат также способен ингибировать бета-изоформу, но ингибирование этой мишени не связано с противоопухолевой активностью.

Фармакокинетика

Всасывается хорошо, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1-1,5 часа. Средняя биодоступность составляет 50%.

97% связывается с белком. Этопозид выводится как почечными, так и внепочечными процессами, т. е. метаболизмом и экскрецией с желчью.

Показания к применению

Медпрепарат показан в комбинации с другими цитостатиками при лечении:

• злокачественных опухолей яичка;
• мелкоклеточного рака легкого.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат, если у больного есть аллергия к какому-либо из ингредиентов.

Также нельзя применять препарат, если у пациента обнаружены:

1. серьезные проблемы с печенью;
2. тяжелая почечная недостаточность;
3. тяжелые заболевания костного мозга.

Побочные действия

Очень часто возможны гематологические нарушения, тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, алопеция. Могут отмечаться: судороги, сенсомоторные расстройства, воспаление зрительного нерва, флебиты, потливость, повышение ферментов печени, нарушение менструального цикла, нарушение фертильности.

Медикаментозные взаимодействия

Другие препараты, угнетающие функцию костного мозга или лучевая терапия, используемые параллельно с препаратом, могут усиливать побочные эффекты, включая угнетение функции костного мозга.

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов.

Живые вакцины не следует использовать в период лечения из-за риска системного вакцинного заболевания, которое может привести к смерти.

Применение и дозы

Как правило, врач назначает 60–120 мг/м площади поверхности тела в сутки в течение 5 дней подряд. Циклы лечения можно повторять не чаще, чем каждые 3 недели, при условии удовлетворительных результатов гематологических исследований.

Передозировка

Случаи передозировки в клинической практике зафиксированы не были.

Особые указания

Если перед началом лечения препаратом применялась лучевая терапия и/или химиотерапия, необходимо выдерживать соответствующий временной интервал, позволяющий нормализовать функцию костного мозга.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Препарат противопоказан.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не рекомендуется выполнять вышеупомянутые действия в период лечения медикаментом.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Рекомендации по хранению

Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте, а также маленьким детям. Температура в пределах 30°С.