Депо-Провера (суспензия для инъекций) 150мг/мл 1мл (инструкция)

Состав

Базовый компонент - медроксипрогестерона ацетат.

Остальные составляющие представлены в виде: хлорида натрия, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, полисорбата 80, макрогола 3350, гидроксида натрия и соляной кислоты (для регулирования pH), воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму суспензии для инъекционного введения. В упаковке один флакон.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой суспензию для инъекций. Он содержит ацетат медроксипрогестерона, который является синтетическим производным прогестерона. Отвечает за оказание ряда фармакологических эффектов на эндокринную систему: он блокирует высвобождение гонадотропинов гипофиза (ФСГ и ЛГ), ограничивает уровень АКТГ и гидрокортизона в сыворотке, ограничивает уровень тестостерона в периферической крови и ограничивает уровень эстрогенов в периферической крови. Применение препарата в значительных дозах способствует противораковому эффекту. Эффективен в паллиативной терапии злокачественных новообразований, зависимых от половых гормонов. После внутримышечного введения активное вещество высвобождается медленно, что гарантирует низкую, но продолжительную концентрацию препарата в крови.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетат медленно высвобождается, что приводит к низким, но долгосрочным уровням препарата в крови.

Примерно на 90% связан с альбумином, он не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Примерно 6-7% неизмененного медроксипрогестерона выводится из организма с мочой, в зависимости от дозы.

Показания к применению

Применение в качестве вспомогательного и (или) паллиативного средства при повторном выбросе или метастазировании новообразований эндометрия или почек.

Также может использоваться в случае рецидива или метастазирования рака груди у пациенток после менопаузы.

Противопоказания

Нельзя использовать Depo-Provera у женщин с:

1. аллергией на составляющие вещества;
2. необъяснимым вагинальным кровотечением до постановки окончательного диагноза и исключения злокачественного новообразования репродуктивных органов;
3. известным или подозреваемым гормонозависимым раком груди или репродуктивной системы;
4. тяжелой печеночной недостаточностью;
5. активным тромбофлебитом, или у которых в анамнезе была тромбоэмболия или цереброваскулярное заболевание.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться следующими отрицательными реакциями: нервозность, головная боль, увеличение или потеря веса, депрессия, снижение полового влечения, головокружение, варикозное расширение вен, дискомфорт в верхней части живота, тошнота, вздутие живота, угревая сыпь, алопеция, болезненность молочных желез, усталость, задержка жидкости.

Медикаментозные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 3 месяца. Последующие дозы Депо-Провера будут вводиться каждые 12 недель. Если время между инъекциями превышает 89 дней, следует исключить беременность перед введением, и пациентке следует использовать дополнительные (например, барьерные) меры контрацепции в течение 14 дней после следующей инъекции.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Врач может посоветовать принимать кальций и витамин D и проводить периодическую оценку минеральной плотности костей.

Злоупотребление алкоголем и курение могут значительно усилить побочные эффекты Депо-Провера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение лекарственного средства запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Лекарство следует хранить в месте, защищенном от влаги и проникновения детей. Температурные показатели стандартные.