Децитабин Decima лиоф. для инф. 50мг 1шт

9 900 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка

Купить Децитабин Decima лиоф. для инф. 50мг 1шт в Москве

В избранное

4.56

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Децитабин
Производитель: Getwell Pharma
Страна: Индия
Срок годности: декабрь 2027 года
В упаковке: 1 флакон

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена:

9 900 ₽

Итого:

9 900 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Децитабин?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Децитабин (торговое наименование — DECIMA) –противоопухолевый препарат из класса гипометилирующих агентов. Он создан на основе синтетического аналога цитозина, обладающего способностью селективно воздействовать на злокачественные клетки кроветворной системы.

Наиболее распространённой областью применения децитабина являются миелодиспластические синдромы (МДС) – группа заболеваний костного мозга, при которых формирование зрелых кровяных клеток нарушено. В клинической картине МДС отмечаются:

анемия (недостаток эритроцитов) с хронической слабостью и бледностью кожи;
Ллйкопения (снижение уровня лейкоцитов), приводящая к частым инфекциям;
тромбоцитопения (низкое число тромбоцитов) и риск кровотечений.

У части пациентов МДС со временем прогрессирует в острую миелоидную лейкемию (ОМЛ) с ещё более агрессивным течением и высокой потребностью в интенсивной терапии.

Как применять

Перед введением децитабин растворяют стерильным 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы по инструкции производителя.

Стандартная доза – 20 мг/м² поверхности тела, вводится в/в инфузионно капельно в течение 1 часа ежедневно в течение 5 дней подряд. Полный курс – повторение каждые 28 дней.

Продолжительность терапии зависит от ответа на лечение – минимум 4 цикла, при хорошем переносимости и положительной динамике возможно продление до 6–8 циклов и более.

Перед каждым курсом обязательны общий анализ крови и биохимия для оценки функций печени и почек.

Влияние на организм

Децитабин – аналог нуклеозида, который после введения быстро проникает в пролиферирующие (делящиеся) клетки костного мозга и встраивается в цепочку ДНК. Встраивание блокирует фермент – ДНК-метилтрансферазу, ответственный за метилирование (подавление) генов. В результате:

«отключённые» участки генома вновь становятся активными, включая гены, отвечающие за нормальное созревание клеток;
нарушенные или «опороченные» клоновые клетки начинают либо дифференцироваться, либо подвергаться апоптозу (программируемой гибели);
за счёт более интенсивного деления злокачественных клеток децитабин оказывает преимущественное действие на поражённую ткань, сохраняя нормальный гемо– и органогенез в большей степени.

Положительные эффекты лечения

Повышение уровня гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов, что снижает необходимость в трансфузиях.
Снижение риска перехода МДС в острую лейкемию и отдаление наступления агрессивной фазы болезни.
Клинические исследования подтверждают рост средней продолжительности жизни и отложенный рецидив после нескольких курсов лечения.
Благодаря стабильному улучшению лейкопоэза и тромбоцитопоэза пациентов реже госпитализируют в связи с осложнениями.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: миелодиспластические синдромы, острый миелоидный лейкоз

Форма выпуска: Лиофилизат для инфузий
Производитель: Getwell Pharma
Страна: Индия
Действующее вещество: Децитабин
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
Рецептурность: По рецепту
Для детей: Беречь от детей
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

Децитабин (торговое название Decima) — противоопухолевый цитидиновый аналог, выпускаемый в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Препарат предназначен для терапии заболеваний костного мозга, сопровождающихся нарушением созревания кроветворных клеток.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: децитабин.

Другие компоненты: обычно маннитол и/или буферные компоненты.

Прозрачное стекло, герметично укупорен. Порошок белого или почти белого цвета, после растворения формирует бесцветную или слабожёлтую жидкость без механических включений.

Фармакологические свойства

Децитабин встраивается в ДНК и необратимо связывается с ДНК-метилтрансферазой, что приводит к гипометилированию геномной ДНК. В результате активируются гены, подавляющие опухолевый рост и восстанавливающие нормальное дифференцирование клеток, что особенно важно для патологических клеток костного мозга.

Фармакокинетика

Показатель	Значение*	Особенности
Биодоступность	100 % (в/в)	Вводится только инфузионно
T½ (конечный)	≈ 0,5–0,8 ч	Быстрое выведение
Связывание с белками	< 1 %	Минимальный риск вытеснения других ЛС
Метаболизм	Дезаминирование цитидин-дезаминазой в печени и тканях
Выведение	Почками (неактивные метаболиты)

Показания к применению

Миелодиспластические синдромы всех подтипов (по классификации FAB/WHO).
Острая миелоидная лейкемия (взрослые пациенты ≥ 65 лет или пациенты, не подходящие для интенсивной индукционной химиотерапии).
Другие гемобластозы — только по решению специализированного врача-гематолога.

Противопоказания

Нелечёные тяжёлые инфекции.
Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C).
Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) — относительное; решение принимает врач.
Выраженная угнетённая кроветворная функция до начала терапии (нейтрофилы < 500/мкл, тромбоциты < 25 000/мкл).

Побочные эффекты

Система	Часто	Нечасто/редко
Кроветворение	нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения	панцитопения, ДВС-синдром
Инфекции	пневмония, сепсис, грибковые инфекции	оппортунистические инфекции
ЖКТ	тошнота, рвота, запор/диарея, стоматит	кишечная непроходимость
Нервная	головная боль, головокружение	периферическая нейропатия
Кожа	сыпь, зуд, алопеция	синдром Стивенса–Джонсона
Общие	пирексия, астения, отёки	анафилаксия

Медикаментозные взаимодействия

Миелосупрессивные средства (цитостатики, иммунодепрессанты, рентгено- и радиотерапия) — суммированный риск панцитопении.
Антикоагулянты/НПВС — повышенное кровотечение на фоне тромбоцитопении.
Вакцины (живые) — вероятность генерализованной инфекции.
Цитидин-дезаминаза-ингибиторы (теоретически) могут изменять клиренс.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не выявлено, однако этанол усиливает нагрузку на печень и костный мозг, увеличивая риск токсичности; рекомендуется воздержаться от приёма спиртных напитков на протяжении всего курса лечения и ещё минимум 48 ч после инфузии.

Передозировка

Симптомы: тяжёлая панцитопения, кровотечения, инфекционные осложнения, органная недостаточность.

Лечение: прекращение введения, интенсивная поддерживающая терапия, трансфузии компонентов крови, при необходимости колониестимулирующие факторы, антибиотики широкого спектра. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

Препарат относится к списку сильнодействующих противоопухолевых средств и отпускается строго по рецепту врача-онколога/гематолога; применение возможно только в условиях стационара или дневного химиотерапевтического отделения.

Правила хранения

Нерастворённый порошок: 2–8 °С, в оригинальной упаковке, защищён от света и недоступен детям.

Применение в период беременности и лактации

Децитабин обладает тератогенным и мутагенным потенциалом. Беременность является абсолютным противопоказанием; женщинам детородного возраста необходимо надёжное контрацептивное средство во время лечения и ещё не менее 6 месяцев после его завершения, мужчинам — 3 месяца.

Кормление грудью следует прекратить на весь период терапии и в течение минимум 2 недель после последней дозы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне лечения возможны утомляемость, головокружение, ситуативная анемия; рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной переносимости препарата.

Особые указания

Общий анализ крови — минимум 1 раз в неделю; биохимия крови (печёночные ферменты, креатинин) — перед каждым циклом.

При нейтропении назначаются Г-КСФ и/или антибактериальная, противогрибковая профилактика по рекомендациям врача.

Исключить сырые мясные и рыбные продукты, непрокипячённое молоко, немытые овощи/фрукты; соблюдать правила гигиены и избегать больших скоплений людей.

Децитабин может нарушать репродуктивную функцию; рекомендована консультация с репродуктологом до начала терапии, особенно если планируется криоконсервация спермы/яйцеклеток.

Живые вакцины противопоказаны на фоне и в течение ≥ 3 месяцев после терапии.