Даунорубицин лиофил. для в/в введен. :: Dauneon 20мг фл №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Даунорубицин
- Производитель: Neon Laboratories Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: февраль 2028 года
- В упаковке: 1 флакон
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Даунорубицин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Даунорубицин (торговое название — Dauneon) – химиотерапевтический препарат из группы антрациклинов, выпускаемый в форме лиофилизата для внутривенного введения. Основная цель применения — подавление злокачественных клеток крови и костного мозга при острых лейкозах. Благодаря высокой активности и проверенному профилю безопасности Даунорубицин входит в состав многих комбинированных схем лечения онкологических заболеваний крови.
Как применять
Флакон с лиофилизатом растворяют только в асептических условиях, используя рекомендованный растворитель (обычно — физиологический раствор натрия хлорида).
Суточная доза и продолжительность курса определяются врачом-онкологом в зависимости от типа лейкоза, возраста пациента и функции печени.
Препарат вводят медленно внутривенно (струйно или капельно), обычно в течение 5–15 минут, следя за скоростью и общим состоянием пациента.
Перед каждым введением проводят анализы крови, проверяют показатели функции сердца (ЭКГ, эхокардиография) и печени. При необходимости корректируют дозу или график лечения.
Влияние на организм
Даунорубицин принадлежит к антрациклиновым антибиотикам, которые обладают следующими ключевыми эффектами:
- Интеркаляция в ДНК. Молекула препарата встраивается между основаниями двойной спирали ДНК, препятствуя её репликации и транскрипции.
- Ингибирование топоизомеразы II. Блокировка этого фермента приводит к накоплению разрывов в двухцепочечной ДНК, что запускает механизмы программируемой клеточной гибели (апоптоз).
- Генерация свободных радикалов. В процессе метаболизма образуются активные формы кислорода, разрушающие клеточные мембраны и белки опухолевых клеток.
В результате злокачественные клетки теряют способность к делению и гибнут, а здоровые ткани восстанавливаются благодаря регенеративным механизмам организма.
Положительные эффекты лечения
У значительной части пациентов удаётся добиться клинической и гематологической ремиссии, характеризующейся нормализацией показателей крови и исчезновением симптомов лейкоза.
Быстрый цитотоксический эффект уменьшает число бластов в крови и костном мозге.
После нескольких курсов терапии проявляются улучшение самочувствия, повышение энергии и аппетита.
При соблюдении комбинированных протоколов с Даунорубицином отмечается статистически значимое увеличение выживаемости пациентов в сравнении с монотерапией.
Правильно подобранные дозы и регулярный мониторинг позволяют максимально эффективно использовать терапевтический потенциал Даунорубицина при минимальном риске серьёзных побочных эффектов.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: острый миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, болезнь Капоши
-
Форма выпуска: Лиофилизат
-
Производитель: Neon Laboratories Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Даунорубицин
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: С осторожностью
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Даунорубицин принадлежит к группе противоопухолевых антибиотиков-антрациклинов. Он входит в состав комбинированных схем химиотерапии при острых лейкозах и некоторых других злокачественных заболеваниях крови. Препарат уничтожает быстро делящиеся раковые клетки, замедляя или полностью останавливая рост опухоли.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: даунорубицина гидрохлорид.
Другиекомпоненты*: натрия хлорид, кислота гидрохлоридная (корректор рН), маннитол и др.
*Дополнительный состав может незначительно отличаться у разных серий; точные данные указаны в инструкции производителя.
Флакон из прозрачного стекла, герметично укупорен резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой с крышкой бордового цвета.
Содержимое — пористая или плотная масса кирпично-красного оттенка. После добавления стерильного растворителя образуется прозрачный или слегка опалесцирующий красный раствор без видимых частиц.
Фармакологические свойства
Даунорубицин проникает внутрь клетки, встраивается (интеркалирует) между парами нуклеотидов ДНК и:
- блокирует фермент топоизомеразу II, нарушая «расплетение» ДНК, необходимое для деления;
- образует свободные радикалы, повреждающие клеточные мембраны;
- тормозит синтез РНК и белков.
Эти эффекты вызывают гибель опухолевых клеток (цитотоксический и цитостатический действия).
Фармакокинетика
| Параметр | Значение/особенности |
|---|---|
| Абсорбция | Препарат вводится внутривенно, биодоступность 100 %. |
| Распределение | Быстро покидает кровоток; связывание с белками плазмы ~ 60 %. Накопление в печени, миокарде, лёгких, костном мозге. |
| Метаболизм | Основной метаболит — даунорубицинол (кардиотоксичен). Биотрансформация преимущественно в печени. |
| Выведение | До 40 % — желчью, ~ 10–15 % — почками. Терминальный период полувыведения 18-45 ч. |
| Особые группы | При печёночной или почечной недостаточности выведение замедляется → нужна коррекция дозы. Через гематоэнцефалический барьер проходит минимально. |
Показания к применению
- Острый миелобластный лейкоз (ОМЛ) у взрослых и детей
- Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), включая резистентные и рецидивирующие формы
- Другие гемато-онкологические заболевания по решению онкогематолога
Противопоказания
Абсолютные:
- Тяжёлая сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда.
- Выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
- Тяжёлые нарушения функции печени (билирубин > 85 мкмоль/л) или почек (креатинин > 175 мкмоль/л).
- Одновременное применение живых вакцин.
Относительные (требуют оценки врача): активные инфекции, эпидемия ветряной оспы/опоясывающего лишая, возраст > 65 лет, ранее полученная максимальная суммарная доза антрациклинов.
Побочные эффекты
| Система/орган | Возможные реакции |
|---|---|
| Кроветворение | Лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения (риск инфекций/кровотечений) |
| Сердце | Кардиомиопатия, аритмии, снижение фракции выброса, сердечная недостаточность (кумулятивная доза ≥ 450-550 мг/м²) |
| ЖКТ | Тошнота, рвота, стоматит, гастроэнтерит, диарея |
| Кожа/волосы | Алопеция (обратимая), кожные высыпания, изменение пигментации |
| Мочевыделительная | Окрашивание мочи в красный цвет (не опасно) |
| Местные | Флебит, тяжёлый некроз тканей при экстравазации |
Медикаментозные взаимодействия
| Комбинация | Возможный результат | Что делать |
|---|---|---|
| Другие кардиотоксичные ЛС (доксорубицин, трастузумаб) | Усиление повреждения сердца | Мониторировать ЭКГ, ЭхоКГ; по возможности избегать |
| Аллопуринол/урикозурические средства | Риск гиперурикемии при массивном лизисе опухоли | Контроль мочевой кислоты, достаточная гидратация |
| Циклофосфамид, плааквинил, радиотерапия области сердца | Суммирование кардиотоксичности | Корректировать дозы |
| Ингибиторы CYP3A4 (азольные антимикотики, верапамил) | Повышение концентрации даунорубицина, токсичность | По возможности подобрать альтернативу |
| Живые вакцины | Генерализованная инфекция | Отложить вакцинацию |
| Алкоголь | Усиление нагрузки на печень и сердце, повышение риска тошноты | Избегать на всём протяжении терапии и 6-12 мес. после неё |
Рекомендации по применению и дозировка
Вводить только внутривенно, под контролем врача-онколога! Самостоятельное применение невозможно.
Реконституция:
- Ввести во флакон 4 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
- Аккуратно вращать, не встряхивая до полного растворения.
- Полученный раствор дополнительно разбавить 5 % глюкозой или 0,9 % NaCl до конечного объёма 50-100 мл.
Типовые курсы (пример):
Индукция при ОМЛ: 45-60 мг/м²/сут в 1-й, 2-й, 3-й день ± цитарабин.
Ремиссионная терапия/консолидация: 30-45 мг/м² 1 раз в неделю или по индивидуальной схеме.
Максимальная кумулятивная доза за всю жизнь: 550 мг/м² (при наличии факторов риска сердца ≤ 450 мг/м²).
Скорость введения: 5–30 мин через центральный катетер или крупную периферическую вену. После инфузии промыть систему 0,9 % NaCl, чтобы снизить риск раздражения сосудов.
Коррекция дозы:
| Показатель | < нижней границы нормы? | Действие |
|---|---|---|
| Нейтрофилы < 1,5 × 10⁹/л или тромбоциты < 50 × 10⁹/л | Да | Отсрочить цикл до восстановления |
| Общий билирубин 34-85 мкмоль/л | Да | 50 % дозы |
| > 85 мкмоль/л или креатинин > 175 мкмоль/л | Да | Препарат противопоказан |
Передозировка
Признаки: выраженная панцитопения, некроз слизистых, тяжёлое воспаление ЖКТ, острая токсическая кардиомиопатия с сердечной недостаточностью, позднее — фиброз миокарда.
Лечение: немедленная госпитализация, поддержка жизненно важных функций, переливание компонентов крови, колониестимулирующие факторы (Г-КСФ), профилактика инфекций, при острой сердечной токсичности — декразоксан. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
Строго по рецепту (онколог/гематолог).
Правила хранения
Нераспечатанный флакон: в оригинальной коробке, при 12-25 °C, защищать от света и влаги.
Разведённый раствор: химическая и микробиологическая стабильность 24 ч при 2-8 °C или 6 ч при комнатной температуре.
Применение в период беременности и лактации
Беременность: противопоказан. Есть риск тяжёлых пороков развития и внутриутробной гибели плода. Женщинам детородного возраста необходима надёжная контрацепция во время лечения и минимум 6 мес. после него.
Грудное вскармливание: препарат и метаболиты проникают в молоко; кормление необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
На фоне лечения возможны слабость, головокружение, снижение артериального давления или аритмии. Во время курсов химиотерапии и в день инфузии рекомендуется воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными устройствами.
Особые указания
Обязательный контроль развернутого общего анализа крови (1-2 раза в неделю), биохимии (печёночные ферменты, билирубин, креатинин), ЭКГ и эхокардиографии (до и каждые 2-3 курса).
Необходимо достаточное потребление жидкости (▽ 1,5–2 л/сут) для профилактики гиперурикемии и нефротоксичности.Полный отказ от алкоголя и курения.
Избегать контакта с больными ОРВИ/ветрянкой, мыть руки, использовать медицинские маски при лейкопении.
При случайном выходе раствора за пределы вены — немедленно прекратить инфузию, поднять конечность, наложить холод.
Дети уязвимы к поздней кардиотоксичности → длительное кардиологическое наблюдение.
Пациенты с ожирением (ИМТ > 30): дозу рассчитывают по фактической массе, однако возможна редукция 20-25 % по усмотрению врача.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!