Флутамид таб. 250 мг (аналог Апрокан) Cytomid №100 (инструкция)

Cytomid— торговое название таблеток Флутамида производства Cipla. Принадлежит к нестероидным антиандрогенам и применяется главным образом при раке предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: flutamide.

Эксципиенты: кукурузный крахмал, лактоза, стеариновая кислота и др. (точный состав см. в официальной инструкции).

Лекарственная форма: картонная коробка, содержащая 10 блистеров по 10 таблеток (всего 100 таблеток). Таблетки круглые, светло-коричневые. На упаковке указана дозировка 250 мг и фирменная графика.

Фармакологические свойства

Флутамид конкурентно блокирует андрогенные рецепторы, препятствуя связыванию тестостерона и дигидротестостерона. Это уменьшает стимулирующее влияние андрогенов на клетки опухоли предстательной железы. Одновременно препарат увеличивает выработку ЛГ/ФСГ гипофизом, поэтому его обычно комбинируют с агонистами ЛГ-РГ или хирургической кастрацией для полной андрогенной блокады. 

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое, биодоступность >90 %; C_max достигается через ≈2 ч после приёма.

Метаболизм: интенсивный «первый проход» в печени с образованием активного метаболита 2-гидроксифлутамида.

T₁⁄₂: флутамида ≈6 ч; 2-гидроксифлутамида ≈8 ч.

Выведение: преимущественно почками (≈50 %) и частично с желчью; менее 5 % выводится в неизменённом виде. 

Показания к применению

1. Метастатический и/или локально-распространённый рак предстательной железы в составе комбинированной гормональной терапии (медикаментозная или хирургическая кастрация).
2. Другие андроген-зависимые состояния по решению врача.

Противопоказания

• Тяжёлая печёночная недостаточность или активные заболевания печени.
• Тяжёлая аллергическая реакция на флутамид или любой компонент препарата.
• Тяжёлая интоксикация после ранее перенесённого лечения флутамидом.

Побочные эффекты

Частые: гинекомастия, боль в молочных железах, приливы, снижение либидо, диарея, кожная сыпь.

Серьёзные: холестатический гепатит, острая печёночная недостаточность (риск особенно высок в первые 3–4 месяца терапии), интерстициальный пневмонит, гемолитическая анемия. 

При появлении желтухи, тёмной мочи или выраженной усталости необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. 

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблеткатрижды в сутки (каждые 8 ч) вместе с едой или без неё; суточная доза — 750 мг.

Начинать за 24 ч до первой инъекции агониста ЛГ-РГ или одновременно с хирургической кастрацией.

КонтрольАЛТ/АСТ до начала терапии, затем ежемесячно первые 4 месяца и периодически в дальнейшем. 

Передозировка

Возможные признаки: тошнота, рвота, гастралгия, выраженная диарея, гипотензия, метгемоглобинемия, печёночная дисфункция.

Действия: неотложная госпитализация, промывание желудка (если препарат принят недавно), активированный уголь, симптоматическая терапия, мониторинг функции печени и электролитов. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

Только по рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °С в сухом, защищённом от света месте.

Применение в период беременности и лактации

Запрещено назначение из-за отсутствия целесообразности применения у данной группы.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

У некоторых пациентов отмечаются головокружение, усталость, неясность зрения. При появлении подобных симптомов следует воздержаться от вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами до снятия симптоматики.

Особые указания

При АЛТ/АСТ > 2–3 НВ, билирубине > 2 НВ препарат отменяют.

При гипертиреозе/сердечно-сосудистых заболеваниях приливы могут усиливаться, возможна коррекция симптоматики.