Фторурацил (5-Фторурацил) раствор для инъекций 50 мг мл 20 мл 1 шт. (инструкция)

Состав

Главный активный компонент: фторурацил.

Остальные вещества: cоляна кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Производится лекарство в виде раствора для инъекций или для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Фторурацил является аналогом урацила, компонента рибонуклеиновой кислоты. Считается, что препарат работает как антиметаболит. После внутриклеточного преобразования в активный дезоксинуклеотид он препятствует синтезу ДНК, блокируя преобразования дезоксиуридиловои кислоты в тимидиловой кислоту с помощью клеточного фермента тимидилат синтетазы. Фторурацил также может препятствовать синтеза РНК.

Фармакокинетика

После внутривенного применения фторурацил распределяется по жидкостях организма и выводится из крови в течение 3 часов. Он преимущественно поглощается тканями, активно делятся, и опухолями после превращения в его нуклеотид. Легко проходит через СМЖ и ткани мозга. После введения период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 16 минут и является дозозависимым. Примерно 15% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 6 часов; более 90% дозы выводится из организма в течение часа.

Показания к применению

Медикамент показан для лечения таких злокачественных опухолей и состояний:

- метастатического колоректального рака;

- в качестве адъювантной терапии при раке толстой и прямой кишки;

- распространенного рака желудка;

- распространенного рака поджелудочной железы;

- распространенного рака пищевода;

- распространенного или метастатического рака молочной железы;

- в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным первичным инвазивным раком молочной железы;

- неоперабельной местнораспространенного плоскоклеточной карциномы головы и шеи у пациентов без предварительного лечения;

- местной рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

• аллергия на составляющие вещества;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• состояние тяжелого истощения;
• угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми препаратами;
• лечение доброкачественных опухолей;
• тяжелые нарушения функции печени;
• полный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы.

Побочные действия

Очень часто лечение данным лекарством может вызвать: угнетение костного мозга, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению, анемию, носовое кровотечение, повышение уровня мочевой кислоты в крови, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), анорексию, водянистую диарею, тошноту и рвоту, выпадение волос, истощение, общую слабость.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременный прием запрещен с:

• другими лекарственными средствами, используемыми для лечения рака;
• интерфероном-;
• фолинатом кальция;
• антрациклинами;
• аминофеназоном;
• фенилбутазоном;
• сульфаниламидами;
• аллопуринолом;
• хлордиазепоксидом;
• дисульфирамом;
• гризеофульвином;
• изониазидом;
• митомицином;
• циметидином;
• метронидазол;
• тиазидными диуретиками;
• винорелбином;
• гемцитабином;
• антикоагулянтами.

Применение и дозы

Парентеральное соединение вводят внутривенно путем болюсной инъекции или инфузии. Используемые дозы зависят от типа рака, реакции на лечение и общего состояния пациента. Фторурацил обычно вводят в сочетании с другими препаратами в соответствующих схемах дозирования.

Обычные дозы для взрослых: от 200 мг/м2 до 1200 мг/м2 в сутки.

Вводимые дозы соединения следует корректировать в зависимости от гематологических показателей, неврологических осложнений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Введение слишком высоких доз препарата усиливает побочные эффекты и может привести к угнетению костного мозга.

Особые указания

Начальное лечение внутривенным введением фторурацила следует проводить в условиях стационара под наблюдением опытного врача. Рекомендуется периодически проводить тесты для оценки гематологических и биохимических показателей организма для обеспечения максимально возможной безопасности терапии.

При парентеральном введении фторурацила не следует вводить живые вакцины из-за повышенного риска развития серьезных инфекций. Рекомендуется избегать тесного контакта с кем-либо, кто недавно получил вакцину против полиомиелита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство строго противопоказано для использования в данные периоды.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения (нарушения зрения, невропатии или тошнота и рвота), повышают риск нарушения способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Препарат следует хранить в прохладном и темном месте без доступа для маленьких детей.