Фемара (Летрозол, Femara) Европа!!! таблетки 2,5мг №100 (100 табл.) (инструкция)

Femara — противоопухолевый гормональный препарат, относится к группе ингибиторов ароматазы и применяется преимущественно у женщин в постменопаузе при гормонозависимых формах рака молочной железы, когда рост опухолевых клеток связан с действием эстрогенов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: летрозол.

Прочие компоненты: стеарат магния, гипромеллоза, гидрат оксида железа(III) желтый, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 8000, диоксид титана, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют темно-желтый цвет и круглую форму. На одной стороне они помечены буквами «FV», на другой — «CG». Каждая блистерная упаковка содержит 100 таблеток.

Фармакологические свойства

Летрозол подавляет активность фермента ароматазы. Этот фермент участвует в образовании эстрогенов из андрогенных предшественников в периферических тканях — жировой ткани, мышцах, коже, а также в некоторых опухолевых клетках. После наступления менопаузы яичники уже не являются главным источником эстрогенов, однако небольшие количества гормонов продолжают образовываться именно за счет ароматазного пути.

При гормонорецептор-положительном раке молочной железы опухолевые клетки могут использовать эстрогены как сигнал к делению. Летрозол уменьшает концентрацию эстрогенов, тем самым снижая гормональную стимуляцию опухолевой ткани. Это может замедлять рост чувствительных к гормонам клеток, уменьшать риск прогрессирования заболевания и использоваться как часть длительной стратегии противоопухолевого лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь летрозол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Таблетку можно принимать независимо от еды, поскольку пища не имеет критического значения для эффективности стандартной дозы. Препарат распределяется в тканях, частично связывается с белками плазмы крови и подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных соединений.

Выведение происходит преимущественно через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

К основным ограничениям относятся:

• индивидуальная выраженная реакция на любой компонент таблетки;
• пременопаузальный эндокринный статус, если иное не предусмотрено специализированной схемой под контролем врача;
• детский и подростковый возраст;
• отсутствие подтвержденной целесообразности при гормонорецептор-отрицательной опухоли.

Побочные эффекты

Наиболее часто могут отмечаться:

• приливы жара, повышенная потливость;
• утомляемость, слабость;
• головная боль, головокружение;
• боли в суставах и мышцах;
• скованность, дискомфорт в костях;
• тошнота, нарушения пищеварения;
• увеличение массы тела или изменение аппетита;
• сухость кожи, истончение волос;
• периферические отеки;
• повышение уровня холестерина;
• снижение минеральной плотности костной ткани при длительном применении.

Реакции, требующие медицинской оценки:

• выраженная или нарастающая боль в костях;
• признаки перелома после минимальной травмы;
• сильная одышка, боль в груди, внезапная слабость;
• стойкое головокружение или нарушение равновесия;
• выраженные аллергические проявления;
• значительное ухудшение общего состояния;
• симптомы депрессии, тревоги или выраженного нарушения сна.

Медикаментозные взаимодействия

Нежелательные сочетания и ситуации, требующие внимания:

Употребление спиртного во время онкологического лечения нежелательно. Алкоголь может усиливать головокружение, утомляемость, нарушения сна, влиять на печень, ухудшать контроль сопутствующих заболеваний и повышать риск падений, особенно у пациенток с ослаблением костной ткани.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема — одна таблетка раз в сутки. Прием возможен независимо от еды. Желательно принимать препарат в одно и то же время суток: это снижает риск пропусков и помогает поддерживать стабильный режим терапии.

Продолжительность лечения определяет онколог. В адъювантном режиме терапия может продолжаться годами; при распространенном или метастатическом заболевании лечение нередко продолжают до признаков прогрессирования опухоли или до появления непереносимых нежелательных реакций. 

Самостоятельно прекращать лечение нельзя. Даже если самочувствие остается стабильным, эндокринная терапия работает как длительная противоопухолевая стратегия, а не как средство для кратковременного устранения симптомов.

Передозировка

Возможные проявления могут включать усиление известных побочных реакций.

Лечение обычно симптоматическое: контроль состояния, наблюдение за жизненно важными функциями, коррекция жалоб и поддерживающие меры по решению врача.

Условия отпуска

Femara относится к рецептурным противоопухолевым препаратам.

Правила хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги и прямого воздействия света. Необходимо соблюдать температурный режим, указанный на упаковке.

Применение в период беременности и лактации

Femara противопоказана при беременности.

Во время грудного вскармливания препарат не применяют. Неизвестно, в какой степени летрозол и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, но с учетом противоопухолевого действия и влияния на гормональный обмен риск для ребенка считается недопустимым.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

На фоне лечения могут возникать утомляемость, сонливость, головокружение, рассеянность, головная боль или слабость. Эти реакции не развиваются у всех пациентов, но при их появлении способность безопасно управлять автомобилем, работать с механизмами, выполнять действия на высоте или заниматься задачами, требующими быстрой реакции, может снижаться.

Особые указания

Летрозол снижает уровень эстрогенов, поэтому при длительном лечении возрастает значение профилактики остеопороза. Перед началом терапии и в процессе лечения врач может назначить денситометрию, оценку уровня витамина D, кальция, фосфора и маркеров костного обмена. При повышенном риске переломов могут применяться препараты для защиты костной ткани.

У некоторых пациенток возможно повышение холестерина. Поэтому врач может рекомендовать периодическую липидограмму, особенно при атеросклерозе, сахарном диабете, артериальной гипертензии или других сердечно-сосудистых факторах риска.

Артралгии и миалгии — частая причина дискомфорта при терапии ингибиторами ароматазы. Не следует самостоятельно отменять препарат при появлении таких симптомов. Врач может подобрать обезболивающую поддержку, физическую реабилитацию, оценить уровень витамина D или рассмотреть коррекцию схемы лечения.