Амфотерицин В :: Amphotericin B Amphomul эмул. для ин. 50мг/10мл (Индия) №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Аналоги и заменители (1)
- Действующее вещество: Амфотерицин В
- Производитель: Bharat Serums and Vaccines Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 1 флакон
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Амфотерицин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Системные микозы — это инфекции, при которых грибковые агенты (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Mucor и др.) поражают внутренние органы, кровь и/или центральную нервную систему. Без адекватной антигрибковой терапии такие инфекции могут приводить к тяжёлым осложнениям и угрожать жизни пациента. Раннее назначение эффективного препарата значительно снижает риск прогрессирования заболевания и повышает шансы на выздоровление.
Амфотерицин B —мощный противогрибковый препарат из группы полиеновых антибиотиков, используемый для лечения тяжёлых системных микозов. Представляет собой эмульсию для внутривенного введения, что обеспечивает улучшенную переносимость по сравнению с традиционным солюбилизированным препаратом.
Как применять
Подготовка раствора: снять защитный колпачок флакона, асептически добавить рекомендованный растворитель (обычно 5 % глюкозу) в объёме 10 мл. Тщательно, но осторожно перемешать до получения однородной эмульсии.
Фильтрация: перед инфузией раствор необходимо пропустить через стерильный 5 мкр фильтр.
Дозировка: средняя суточная доза составляет 0,3–1 мг/кг массы тела, вводится капельно в течение 2–6 часов. Точную дозу и продолжительность терапии определяет врач, исходя из тяжести инфекции и общего состояния пациента.
Частота введения: 1 раз в сутки. При благоприятной переносимости возможно постепенное увеличение дозы.
Влияние на организм
Антигрибковый эффект:
- Связывание с эргостеролом клеточной мембраны грибка и формирование пор, приводящих к потере внутриклеточных ионов и молекул, что вызывает гибель патогена.
- Широкий спектр действия против условно-патогенных и патогенных грибков.
После внутривенной инфузии быстро распределяется в тканях, накапливаясь в печени, селезёнке и лёгких.
Метаболизируется медленно, выведение — преимущественно почками.
Безопасность применения
Мониторинг функций почек: классический амфотерицин B может снижать скорость клубочковой фильтрации. Эмульсионная форма снижает риск нефротоксичности, однако регулярный контроль креатинина и электролитов обязателен.
Побочные эффекты при инфузии: лихорадка, озноб, тошнота, боли в пояснице или грудной клетке. Преимущество эмульсионной формы — уменьшенная частота и выраженность таких реакций. Для профилактики можно использовать парацетамол или НПВС.
Коррекция электролитных нарушений: гипокалиемия и гипомагниемия встречаются реже, но требуют внимания и при необходимости — коррекции.
В условиях тяжёлых системных микозов эмульсия Amphomul® обеспечивает быстрое снижение грибковой нагрузки, способствует нормализации температуры, ликвидации симптомов интоксикации и ускорению общего восстановления.
Преимущества использования препарата
Улучшенная переносимость: риск нефротоксичности и тяжёлых реакций при инфузии ниже по сравнению с классической формой амфотерицина B.
Удобство применения: готовый к разведению флакон, стандартизированный объём 10 мл, совместим со стандартными инфузионными системами.
Высокая эффективность: сохраняет широкий спектр действия против самых распространённых и редких патогенов.
Снижение риска прерывания терапии: благодаря уменьшенным побочным эффектам пациенты легче переносят курс и завершают лечение в полном объёме.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Инвазивный кандидоз, кандидемия, инвазивный аспергиллёз, мукомикоз (зигомикоз), криптококкоз (в т. ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидомикоз, висцеральный лейшманиоз, системные микозы
-
Форма выпуска: Эмульсия для инъекций
-
Производитель: Bharat Serums and Vaccines Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Амфотерицин В
-
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: С осторожностью
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Амфотерицин B Amphomul— стерильная липидная эмульсия для внутривенного введения, содержащая 50 мг амфотерицина B в 10 мл. Препарат принадлежит к полиеновым противогрибковым средствам системного действия и предназначен для лечения тяжёлых, потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций. Липидная матрица снижает частоту нефротоксичности по сравнению с традиционным «дезоксихолатным» раствором, сохраняя при этом высокую противогрибковую активность.
Компоненты и внешний вид
Основной ингредиент – амфотерицин B.
Также в состав могут входить соевое масло, очищенное, фосфолипиды яичного лецитина, глицерин и вода для инъекций.
Эмульсия однородная, от бледно-жёлтого до кремового цвета, во флаконе из прозрачного стекла с алюминиевым обкатом и пластиковой крышкой. В картонной пачке дополнительно находится одноразовый 5-µm фильтр-система для инфузии.
Фармакологические свойства
Амфотерицин B относится к полиеновым макролидным антибиотикам.
Мишень — эргостерол грибковой клеточной мембраны.
Механизм — образование пор (каналов), приводящее к выходу ионов K⁺, Mg²⁺ и молекул низкой массы; клетка погибает осмотически.
Спектр — виды Candida (включая C. albicans и C. auris), Aspergillus spp., мукормицеты, Cryptococcus neoformans, диморфные грибы (Histoplasma, Blastomyces, Coccidioides) и др.
Липидная основа позволяет более избирательно доставлять препарат к ткани-мишени и уменьшать контакт свободного амфотерицина B с почечными канальцами, что объясняет более мягкий профиль токсичности.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение / Особенности |
|---|---|
| Связывание с белками | > 90 % |
| Объём распределения | 0,3–1,0 л/кг (высокая тканевая тропность, особенно к печени, лёгким, почкам) |
| T½α (распределение) | ~6 ч |
| T½ β (элиминация) | 24–48 ч (может удлиняться до недель при длительной терапии) |
| Метаболизм | минимальный; частично тканевой |
| Выведение | преимущественно жёлчью; 2–5 % дозы – почками |
Гемодиализ и перитонеальный диализ удаляют лишь незначительные количества препарата.
Показания к применению
- Инвазивный кандидоз, кандидемия.
- Инвазивный аспергиллёз.
- Мукомикоз (зигомикоз).
- Криптококкоз (в т. ч. криптококковый менингит).
- Гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидомикоз.
- Висцеральный лейшманиоз.
- Системные микозы у пациентов с нейтропенией, ВИЧ-инфекцией, иммунодепрессией после трансплантации.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
- Тяжёлая нейтропения или тромбоцитопения без возможности мониторинга.
- Острый тяжёлый печёночный/почечный дисфункциональный синдром, не обусловленный грибковой инфекцией.
Побочные эффекты
| Система/частота | Проявления |
|---|---|
| Очень часто (≥ 1/10) | Лихорадка, озноб, тошнота, анорексия, гипокалиемия, гипомагниемия, повышение креатинина |
| Часто (≥ 1/100, < 1/10) | Головная боль, миалгия, артериальная гипотензия, выпадение волос, анемия, почечная дисфункция |
| Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) | Тромбофлебит в месте инфузии, сыпь, повышенные трансаминазы |
| Редко / очень редко | Аритмии (в т. ч. желудочковые), судороги, тяжёлый нефроз, анафилактоидные реакции |
При первых признаках тяжёлой токсичности (креатинин > 2 мг/дл, тяжёлые электролитные нарушения) — временная отмена или коррекция дозы.
Медикаментозные взаимодействия
Нефротоксичные ЛС (аминогликозиды, циклоспорин, такролимус, ванкомицин, НПВС): усиление почечного поражения; контроль креатинина, при возможности избегать.
Гипокалиемические ЛС (диуретики, ГКС, амфотерицин B дезоксихолат, бета-агонисты): повышенный риск аритмий; мониторинг K⁺, Mg²⁺, ЭКГ.
Дигоксин: токсичность дигоксина на фоне гипокалиемии; контроль уровней.
Азолы (флуконазол, вориконазол): возможное антагонистическое взаимодействие in vitro; клиническая значимость спорна.
Алкоголь: повышает риск нефро- и гепатотоксичности, усиливает дегидратацию; желательно исключить на протяжении курса.
Рекомендации по применению и дозировка
| Категория пациентов | Режим |
|---|---|
| Взрослые и подростки ≥ 16 лет | 0,7–3 мг/кг/сут в/в капельно (обычное целевое 1–1,5 мг/кг) в течение 2–6 ч. Максимум 5 мг/кг/сут. |
| Дети 1 мес – 15 лет | 1–3 мг/кг/сут. Клиренс выше, чем у взрослых; контроль электролитов обязателен. |
| Новорождённые | Данные ограничены; старт 0,5 мг/кг, титровать под контролем функций органов. |
| Пожилые | Начать с 0,5–1 мг/кг, затем осторожная титрация. |
Тест-доза: 1 мг (0,2 мл) в/в в течение 30 мин; при отсутствии тяжёлой реакции через 24 ч перейти на терапевтическую.
Эмульсию НЕ разводят; флакон перед использованием слегка встряхнуть. Инфузию проводят через прилагаемый 5-µm фильтр.
Поддерживающая гидратация (500–1000 мл 0,9 % NaCl до и/или после инфузии) уменьшает риск нефротоксичности.
Передозировка
Признаки: выраженная гипотензия, тяжёлые электролитные расстройства, острая почечная недостаточность, аритмии, остановка сердца.
Лечебные меры: немедленное прекращение инфузии, симптоматическая терапия (коррекция объёма жидкости, электролитов, противоаритмические препараты). Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре 2–8 °C. После вскрытия флакона использовать немедленно; неиспользованный остаток утилизировать.
Применение в период беременности и лактации
Амфотерицин B не выявил тератогенного действия в исследованиях на животных и остаётся препаратом выбора при тяжёлых микозах у беременных (категория FDA — «B»). Использовать только при жизненных показаниях, оценив соотношение риск/польза.
Выделяется ли препарат в грудное молоко, не установлено; решение о продолжении грудного вскармливания принимают индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Во время инфузии возможны головокружение, слабость, гипотензия. В день введения следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Особые указания
| Ситуация / Группа | Рекомендации |
|---|---|
| Пациенты с почечной недостаточностью | При исходном ClCr< 50 мл/мин – снижение стартовой дозы; мониторинг креатинина, электролитов 2 раза в неделю. |
| Печёночная недостаточность | Нет необходимости в коррекции дозы, однако контроль трансаминаз каждые 7 дней. |
| Электролитный баланс | Перед началом терапии откорректировать гипокалиемию, гипомагниемию; далее контролировать 1–2 раза в неделю. |
| Иммуносупрессированные больные | Возможна необходимость более высоких доз (до 5 мг/кг) и комбинации с другими противогрибковыми ЛС. |
| Диета и образ жизни | Рекомендуется достаточный приём жидкости (1,5–2 л/сут при отсутствии ограничений) и пища, богатая калием (бананы, сухофрукты), либо пероральные препараты калия. Алкоголь исключить. |
Регулярно выполняйте клинический и биохимический контроль (креатинин, мочевина, АЛТ/АСТ, общий анализ крови, электролиты); ЭКГ – у пациентов с факторами риска аритмий.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Аналоги и заменители
- Действующее вещество: Амфотерицин B
- Производитель: Gilead Sciences, Inc
- Страна: США
- В упаковке: 1 флакон с порошком для приготовления раствора
на 5 упаковках
Смотрите еще препараты из раздела «Противогрибковые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!