Ambisome (амфотерицин В) Амбизом пор. для инъекций 50мг №1 (инструкция)

Состав

Основной активный компонент - амфотерицин В.

Другие ингредиенты: гидрогенизированный соевый фосфатидилхолин; холестерин; дистеароилфосфатидилглицерин; альфа-токоферол; сахароза; сукцинат динатрия, гексагидрат; гидроксид натрия и соляная кислота.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму лиофилизата дл приготовления раствора для инъекционного введения. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Амфотерицин В необратимо связывается со стеролами плазматической мембраны. После присоединения к эргостеролу — основному компоненту клеточной мембраны гриба, проницаемость этой мембраны нарушается и содержимое клетки просачивается наружу. В результате функция клетки нарушается.

В зависимости от концентрации препарата в жидкостях организма и чувствительности грибка наблюдается фунгицидное или фунгистатическое действие.

Фармакокинетика

Внутривенно введенный амфотерицин В не всасывается.

Более чем на 90% связывается с белками плазмы.

Полных данных об экскреции нет. 2-5% дозы выводится через почки с мочой в активной форме. После прекращения лечения амфотерицин В можно обнаружить в моче даже через 3–4 нед. Небольшое количество также выводится с желчью.

Биологический период полувыведения при применении серии доз составляет 15 дней.

Показания к применению

Амбизом применяют при тяжелых, глубоких, системных микозах, в том числе в несвязанной форме при угрожающих жизни инфекциях, а также подходит для лечения криптококкового менингита.

Врач может принять решение о введении, когда, несмотря на симптомы заболевания, бактериальный и вирусный субстрат не выявлен, когда иммунодефицитные больные с лихорадкой не реагируют на антибактериальную терапию широкого спектра действия, когда другие противогрибковые препараты неэффективны.

Противопоказания

Непереносимость составляющих веществ является строгим огранияением к использованию лекарства.

Побочные действия

Внутривенное введение лекарства очень часто вызывает тошноту, рвоту, гипокалиемию, повышение уровня креатинина, одышку и гипотензию, симптомы поражения почек, почечную кальцификацию, азотемию, гипостенурию и канальцевый ацидоз.

Также распространены анемия, дисфункция печени, гипомагниемия и сыпь.

Нечасто наблюдаются нарушения со стороны крови: агранулоцитоз, коагулопатия, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и приливы.

Медикаментозные взаимодействия

Применение Амбизома с другими нефротоксическими препаратами (цисплатин, аминогликозиды, пентамидин, циклоспорин) может увеличить риск поражения почек.

Кортикостероиды и адренокортикотропный гормон (АКТГ) могут усиливать гипокалиемию, дефицит калия, вызванный рассматриваемым препаратом.

Вызывая гипокалиемию, Амбизом может усиливать побочные эффекты и токсичность гликозидов наперстянки, релаксантов скелетных мышц и антиаритмических препаратов.

Токсическое действие флуцитозина также может усиливаться за счет увеличения его поглощения клетками и нарушения его экскреции при одновременном введении с Амбизомом.

Применение и дозы

Медикамент вводят в виде инфузии в вену. Доза AmBisome зависит от массы тела и ваших индивидуальных потребностей.

Грибковые инфекции одного или нескольких органов тела: терапию обычно начинают с 1 мг на 1 кг массы тела ежедневно в течение 3–4 недель. Врач может решить увеличить получаемую вами дозу максимум до 3 мг на 1 кг массы тела.

При мукормикозе терапию начинают с дозы 5 миллиграммов на килограмм в сутки.

Подозрение на грибковую инфекцию у пациентов с лихорадкой и нейтропенией: терапию обычно начинают с 1 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки. Врач может решить увеличить получаемую вами дозу максимум до 3 мг на 1 кг массы тела.

Висцеральный лейшманиоз: обычная доза составляет от 1 до 1,5 мг на 1 кг массы тела один раз в день в течение 21 дня или 3 мг на 1 кг массы тела в течение 10 дней. Если иммунная система сильно ослаблена (например, если вы ВИЧ-положительны), доза составляет от 1 до 1,5 мг на 1 кг массы тела в течение 21 дня. Может потребоваться непрерывная терапия или дальнейшая терапия из-за риска повторного заражения.

Доза медикамента для ребенка рассчитывается на 1 кг массы тела так же, как и у взрослых пациентов. AmBisome не рекомендуется для детей в возрасте до одного месяца.

Передозировка

Случаи передозировки в медицинской практике зафиксированы не были.

Особые указания

Перед началом лечения может быть введена тестовая доза для определения реакции пациента на лекарство.

Рекомендуемое время инфузии не следует сокращать.

Во время лечения следует часто проводить контроль функции почек и печени и уровня электролитов, особенно магния и калия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в темном и сухом месте при температуре в пределах 15-25°С.