Этосуксимид (Ethoxa) сироп 250мг /5мл (Эпилексид аналог) Ethoxa 120мл (инструкция)
Этосуксимид (Ethoxa) — средство, принадлежащее к группе сукцинимидов и применяется главным образом для профилактики абсанс‑ (петит‑маль) судорог.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Кол‑во в 5 мл | Назначение |
|---|---|---|
| Этосуксимид | 250 мг | Активное вещество |
| Сахароза | q.s. | Подсластитель |
| Глицерол | q.s. | Увлажнитель, улучшает консистенцию |
| Парагидроксибензоаты | следы | Консерванты |
| Ароматизатор/вода очищенная | q.s. | Вкус, растворитель |
Сироп прозрачный или слегка опалесцирующий, без заметного осадка, во флаконе 120 мл из темного стекла, с мерным колпачком.
Фармакологические свойства
Этосуксимид снижает частоту аномальных электрических разрядов в таламокортикальных нейронах, подавляя Т‑кальциевые каналы. Это препятствует генерации типичных 3‑Гц‑спайк‑волновых комплексов, характерных для абсанс‑эпилепсии, и предупреждает клинические приступы.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | Практически полная; Cmaxчерез 1–4 ч |
| Биодоступность | ≈ 100 % |
| Связь с белками | < 10 % |
| Метаболизм | Гепатический (CYP 3A, 2E1); образует неактивные гидроксипроизводные |
| T1/2 | 30–60 ч (дети ~30 ч, взрослые ~50 ч) |
| Выведение | Почками, 20 % в неизменённом виде |
Клиренс у детей выше, чем у взрослых; у пожилых возможна пролонгация T1/2.
Показания к применению
- Абсанс‑эпилепсия у детей и взрослых (типичные и атипичные абсансы).
- Может использоваться при миоклонусе и других генерализованных приступах как препарат второй линии, если противопоказаны вальпроаты.
Противопоказания
- Аллергия на один из компонентов состава.
- Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность (класс C по Child–Pugh).
- Порфирия (риск обострения).
Побочные эффекты
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Очень часто (> 10 %) | Желудочно‑кишечные расстройства (диспепсия, боль в животе), сонливость, головокружение |
| Часто (1–10 %) | Изменения аппетита, потеря массы тела, головная боль, тремор |
| Нечасто (0,1–1 %) | Лейкопения, эозинофилия, кожная сыпь, фотосенсибилизация |
| Редко (< 0,1 %) | Апластическая анемия, панцитопения, СКВ‑подобный синдром, суицидальные мысли |
Лекарственные взаимодействия
- Индукторыры CYP 3A (рифампицин, фенобарбитал) — снижают концентрацию этосуксимида → риск рецидива судорог.
- Ингибиторы CYP 3A (макролиды, азолы) — повышают уровень препарата → усиление токсичности.
- Вальпроевая кислота — повышает уровень этосуксимида и наоборот; требуется контроль концентраций.
- Карбамазепин, фенитоин — возможна аддитивная нейротоксичность.
Алкоголь — потенцирует седативное действие, увеличивает риск головокружения и нарушений координации; употребление спиртного не рекомендуется.
Рекомендации по применению и дозировка
| Возраст/масса | Стартовая доза | Поддерживающая доза* | Максимум |
|---|---|---|---|
| Дети 3–6 л | 10 мг/кг/сут в 2–3 приёма | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| Дети > 6 л | 250 мг 2 р/сут | 500–1000 мг/сут | 1500 мг/сут |
| Взрослые | 500 мг 1 р/сут | 750–1500 мг/сут | 2000 мг/сут |
*Титровать дозу каждые 4–7 дней под контролем врача и ЭЭГ. Прием — независимо от еды, запивать небольшим количеством воды.
Из‑за сладкого вкуса после приёма полезно прополоскать рот.
Передозировка
Признаки: выраженная сонливость, атаксия, гипер‑ или гипотензия, угнетение дыхания, психотические реакции.
Лечение: промывание желудка (если < 1 ч), активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль ЭКГ и дыхания. Гемодиализ выводит до 30 % препарата и может применяться при тяжёлых интоксикациях.
Условия отпуска
Рецептурный препарат (список Б).
Правила хранения
Температура 15–25 °C, защищать от света; не замораживать.После вскрытия использовать в течение 6 месяцев, хранить во флаконе плотно закрытым.
Применение при беременности и лактации
Этосуксимид проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. Данные о тератогенности ограничены, но описаны отдельные случаи расщелины нёба. Назначать в I триместре только по жизненным показаниям; во II–III триместрах использовать минимальную эффективную дозу с мониторингом уровня препарата и УЗИ плода.
При грудном вскармливании рекомендован контроль состояния ребёнка (седация, плохой набор веса). Возможен переход на альтернативный АЭП по решению врача.
Влияние на способность к вождению и работе с механизмами
В начале терапии, при изменении дозы или совместном приёме алкоголя/седативных средств возможны сонливость, замедленная реакция, диплопия. Управлять транспортом и механизмами допускается только после оценки индивидуальной переносимости врачом.
Особые указания
Придерживайтесь регулярного режима сна; пропуск приёмов или длительные перерывы увеличивают риск приступов. Ограничьте кофеин и энергетики — они могут снижать противосудорожную защиту.
Общий анализ крови и печёночные ферменты — каждые 6 мес; уровень этосуксимида в сыворотке — при подборе дозы и симптомах токсичности.
У некоторых пациентов на фоне антиэпилептиков повышается риск суицидальных мыслей; сообщайте врачу о любых изменениях настроения.
Снижайте дозу постепенно (2–4 нед), резкая отмена может вызвать статус эпилептикус.
Этосуксимид (Ethoxa) сироп 250мг /5мл (Эпилексид аналог) Ethoxa 120мл
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (1)
- Аналоги и заменители (7)
- Действующее вещество: Этосуксимид
- Производитель: Delta Pharma
- Страна: Египет
- Срок годности: 11.2027
- В упаковке: 1 флакон 120 мл
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Этосуксимид?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Этосуксимид (Ethosuximid)
- Производитель: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Страна: Германия
- Срок годности: 01.2028
- В упаковке: 1 флакон 50мл (500мг/г)
на 2 упаковках