Диакомит (Стирипентол) 250мг капс. №60
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Стирипентол
- Производитель: Biocodex
- Страна: Франция
- Срок годности: сентябрь 2027 года
- В упаковке: 60 капсул
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Диакомит?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Диакомит является важным средством для лечения тяжелых форм эпилепсии у пациентов с синдромом Драве. При грамотном подборе дозы и регулярном мониторинге он обеспечивает значительное снижение частоты и тяжести приступов, способствует более полной социальной адаптации детей и взрослых.
Как применять
Стандартная начальная доза — 50 мг/кг/сут ежедневно, разделённая на два приёма (утром и вечером).
При необходимости каждые 1–2 недели дозу повышают на 25 мг/кг/сут до максимально допустимых 100 мг/кг/сут (не более 3 г/сут).
Влияние на организм
Стирипентол относится к малочисленной группе препаратов с уникальным механизмом:
- Усиление ГАМК-эргической передачи: стирипентол модулирует активность GABA_A-рецепторов, усиливая тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это приводит к стабилизации нейрональной возбудимости и снижению вероятности генерализации приступа.
- Снижение метаболизма других противоэпилептиков: препарат ингибирует некоторые изоферменты печени (включая CYP1A2, CYP3A4), что замедляет распад вальпроата и бен- зодиазепинов. В результате поддерживается более стабильный и длительный терапевтический уровень сопутствующих средств.
- Нейропротективные эффекты: есть данные о том, что стирипентол может оказывать опосредованное защитное действие на зрелые нейроны, снижая оксидативный стресс и модулируя ионные каналы.
Положительные эффекты лечения
- В клинических сериях у большинства пациентов отмечено снижение суммарного числа генерализованных судорог на 50–70%.
- Многие семьи отмечали, что судороги стали короче и менее интенсивными.
- Снижение ночных приступов способствует улучшению сна, что положительно сказывается на дневной активности, концентрации и настроении.
- Родители и пациенты отмечают большую социальную активность, снижение частоты госпитализаций и реже необходимую помощь в домашних условиях.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Многоцентровое исследование фазы III показало, что при добавлении Диакомита к лечению вальпроатом и бензодиазепином у 71% пациентов частота тонико-клонических приступов снизилась более чем на 50% после 8 недель терапии.
Рандомизированное исследование продемонстрировало дозозависимый эффект: максимальные дозы (75–100 мг/кг/сут) коррелировали с более выраженной редукцией приступов при сопоставимой безопасности с низкими дозами.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия, фебрильные судороги, эпилепсия с синдромом Драве
-
Форма выпуска: Капсулы
-
Производитель: Biocodex
-
Страна: Франция
-
Действующее вещество: Стирипентол
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: С осторожностью
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Диакомит принадлежит к современным противоэпилептическим средствам и официально одобрен как дополнительная терапия приступов при синдроме Драве у детей ≥ 6 мес (≥ 7 кг) и взрослых, получающих клобазам (часто – в сочетании с вальпроевой кислотой).
Состав и форма выпуска
Активное вещество: стирипентол.
Эксципиенты: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), стеарат магния (E470b), желатин, диоксид титана (E171), эритрозин (E127), индиготин (E132), шеллак (E904), чёрный оксид железа (E172).
Лекарственная форма: капсулы размера 2 с надписью «Diacomit 250 mg», фасуются по 60 шт. во флакон.
Фармакологические свойства
Стирипентол усиливает тормозную ГАМК-эргическую передачу сразу несколькими путями:
- положительный аллостерический модулятор рецепторов GABA_A (особенно α3/δ-содержащих);
- тормозит обратный захват и катаболизм ГАМК;
- частично блокирует натриевые и Т-кальциевые каналы;
- подавляет лактатдегидрогеназу, влияя на энергетический обмен нейронов;
- ингибирует изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6, усиливая действие сопутствующих противосудорожных средств.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение | Особенности |
|---|---|---|
| Tmax | 1,3 – 3 ч | быстрее при приёме вместе с пищей |
| Биодоступность | ≥ 70 % (по непрямым данным) | выраженный «первый проход» через печень |
| Связывание с белками | ≈ 99 % | возможны вытеснительные взаимодействия |
| T½ | 4,5 – 13 ч (увеличивается при росте дозы) | автоингибиция метаболизма приводит к нелинейной кинетике |
| Метаболизм | Печёночный, CYP1A2/2C19/3A4; активных метаболитов нет | может повышать концентрации лекарств – субстратов этих изоферментов |
| Выведение | Метаболиты с мочой; неизменённого вещества следы | почечная недостаточность – повод для осторожности |
Показания к применению
Дополнительная терапия судорожных приступов при синдроме Драве у пациентов ≥ 6 месяцев (масса ≥ 7 кг) в комбинации с клобазамом (и, при необходимости, вальпроевой кислотой).
Монотерапия не рекомендована из-за отсутствия убедительных данных.
Противопоказания
- Непереносимость любого из компонентов состава.
- Тяжёлые нарушения функции печени или почек (опыта применения недостаточно).
- Острое состояние, требующее парентерального противосудорожного лечения (например, статус-эпилептикус).
- Осторожность при фенилкетонурии – порошок для суспензии содержит фенилаланин.
Побочные эффекты
Наиболее частые реакции (≥ 10 %): сонливость, снижение аппетита/веса, агитация, атаксия, гипотония, тремор, дисартрия, бессонница, тошнота.
Реже отмечаются: нейтропения, тромбоцитопения (необходим контроль ОАК каждые 6 мес.), суицидальные мысли, аллергические реакции.
Снижение дозы клобазама или самого стирипентола обычно уменьшает выраженность сонливости.
Лекарственные взаимодействия
Стирипентол сильный ингибитор CYP2C19/3A4/2D6, поэтому:
- повышает уровень клобазама и N-дезметилклобазама (возможна коррекция дозы клобазама);
- усиливает действие фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, циталопрама, омепразола, некоторых статинов, кодеина и др.;
- совместное применение с сильными индукторами CYP (рифампицин, фенитоин) может снижать эффективность Диакомита;
- алкоголь, бензодиазепины, антигистамины усиливают седативный эффект.
Рекомендации по применению и дозировка
Старт: 20 мг/кг/сут (1-я неделя), затем +10 мг/кг каждую неделю до 50 мг/кг/сут (в 2-3 приёма во время еды). Максимум: 3 г/сут.
Отмена только постепенная в течение ≥ 2 недель во избежание усиления судорог.
Передозировка
Описаны усиленная сонливость, атаксия, раздражительность. Специфического антидота нет; проводится поддерживающая терапия (контроль дыхания, ЭКГ, электролитов) и наблюдение в стационаре. Гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками.
Условия отпуска
По рецепту (Rx).
Правила хранения
Хранить в сухом месте при 20 – 25 °C (допустимо 15 – 30 °C). Беречь от света и влаги, держать во флаконе-оригинале вне доступа детей.
Применение в период беременности и лактации
Данных у человека мало; в доклинических исследованиях отмечен риск для плода. Препарат назначается только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
Неизвестно, выделяется ли стирипентол с грудным молоком; на время терапии предпочтительно прекратить лактацию либо тщательно наблюдать за младенцем.
Влияние на управление транспортом и работу с механизмами
Сонливость, нарушение координации и зрения могут снижать скорость реакции. До установления индивидуальной чувствительности следует воздержаться от вождения и работы с опасными механизмами, а также от употребления алкоголя.
Особые указания
Общий анализ крови и функции печени необходим до начала лечения и каждые 6 мес.; регулярное взвешивание у детей.
Снижение дозы должно быть постепенно; при добавлении новых АЭП необходим контроль плазменных уровней.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоэпилептические»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!