Перампанел 4 мг Ampanel :: Файкомпа полный аналог таблетки 4 мг №100
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (1)
- Действующее вещество: Перампанел
- Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: ноябрь 2027 года
- В упаковке: 100 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Перампанел?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Ampanel—противоэпилептический препарат с уникальным механизмом действия, эффективно снижающий частоту и тяжесть припадков. При правильном назначении и титрации он позволяет многим пациентам выйти на устойчивую ремиссию.
Выпускается в форме таблеток по 4 мг в контурных ячейковых упаковках (по 10 таблеток в блистере), всего 100 таблеток в упаковке.
Как применять
Начальная доза — обычно 2 мг один раз в сутки, предпочтительно перед сном.
При необходимости через 1–2 недели дозу постепенно повышают на 2 мг, доводя до эффективной: 4 мг–8 мг/сутки. Поддерживающая доза для многих пациентов составляет 4 мг, что обеспечивается одной таблеткой Перампанела.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Коррекция дозы необходима при сопутствующей терапии препаратами-мощными индукторыми печёночных ферментов (например, фенитоин, карбамазепин) и при лёгкой–умеренной печёночной недостаточности.
Влияние на организм
Перампанел является неконкурентным антагонистом AMPA-рестора, одного из типов ионных глутаматных рецепторов в центральной нервной системе. Глутамат — главный возбуждающий нейротрансмиттер, избыточная активация его рецепторов приводит к чрезмерному возбуждению нейронов и возникновению судорог.
Селективное связывание: перампанел прочно ассоциируется с участком рецептора, уменьшая проход ионов натрия и кальция, что стабилизирует мембранный потенциал нейронов.
Непрерывное действие: в отличие от конкурентных антагонистов, перампланел не «конкурирует» с глутаматом за место связывания, а изменяет конформацию канала, что делает его эффективным при разных уровнях концентрации глутамата.
Целевое действие: AMPA-рецепторы преимущественно отвечают за быструю синаптическую передачу, поэтому подавление их активности быстро снижает склонность к генерации эпилептических разрядов.
Положительные эффекты лечения
Сокращение частоты приступов: в клинической практике наблюдается уменьшение числа как фокальных, так и генерализованных тонико-клонических судорог на 30–70% от исходного уровня.
Длительная ремиссия: при регулярном приёме возможно достижение длительных бессудорожных периодов, что снижает риск травм и психологического стресса.
Уменьшение эпизодов судорог позволяет пациентам возвращаться к более активной социальной, учебной и трудовой деятельности.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Пилотные исследования (Фаза II) установили дозозависимый эффект: при 4 мг/сутки наблюдались значимые снижения частоты фокальных припадков по сравнению с плацебо.
Рандомизированные двойные слепые исследования (Фаза III):
- French et al. оценивали добавочную терапию у пациентов с резистентной фокальной эпилепсией и продемонстрировали медианное сокращение судорог на 50% при дозе 8 мг/сутки; при 4 мг эффект составил около 35%.
- Wilfong et al. показали эффективность перампланела при первично-генерализованных тонико-клонических припадках: значимое снижение частоты кластеров судорог уже на 4 мг/сутки.
Рекомендации международных ассоциаций (ILAE, NICE):
- Перампланел рекомендован как добавочная терапия при фокальных судорогах с вторичной генерализацией.
- Может применяться в качестве монотерапии или адъювантной терапии при первично генерализованных тонико-клонических припадках.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Перампанел
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 4-х лет
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Запрещено
Инструкция
Ampanel— торговое название пероральной формы перампанела, селективного неконкурентного антагониста ионного глутаматного AMPA-рецептора. Он принадлежит к современным противоэпилептическим средствам и применяется в качестве дополнительной терапии для контроля парциальных (фокальных) приступов, а также первично-генерализованных тонико-клонических судорог у подростков и взрослых.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: перампанел — 4 мг в каждой таблетке.
Эксципиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния и др. (точный перечень см. официальную инструкцию).
Лекарственная форма: плоско-цилиндрические или слегка двояковыпуклые, покрытые плёнкой таблетки белого цвета, расфасованные по 10 шт. в блистере; в картонной пачке — 10 блистеров (всего 100 таблеток).
Фармакологические свойства
Перампанел избирательно блокирует постсинаптические AMPA-рецепторы, препятствуя поступлению ионов натрия и кальция, тем самым снижая возбуждающее действие глутамата в ЦНС и повышая порог судорожной готовности. Такой точечный механизм дополняет терапию традиционными противоэпилептическими средствами, не влияя на GABA-систему и потенциалы действия.
Фармакокинетика
Абсорбция: почти полная; биодоступность ≈ 100 %.
Tmax: 0,5–2,5 ч при однократном приёме натощак.
Связь с белками плазмы: ≈ 95 %.
Метаболизм: главным образом CYP3A4/5; образующиеся метаболиты фармакологически неактивны.
T½: ~105 ч у пациентов без индукторов CYP3A; при сочетании с карбамазепином или фенитоином снижается до 25–30 ч.
Выведение: через кишечник и почки преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
- Дополнительная терапия парциальных (фокальных) приступов ± вторичная генерализация у пациентов ≥12 лет.
- Дополнительная терапия первично-генерализованных тонико-клонических приступов у подростков и взрослых.
Противопоказания
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Child–Pugh).
- Тяжёлая почечная недостаточность и/или гемодиализ.
- Декомпенсированные психозы, выраженная агрессия — относительное противопоказание; требуется оценка риска/пользы.
Побочные эффекты
Чаще всего отмечаются головокружение, сонливость, атаксия, раздражительность, агрессия, тошнота, падения, диплопия.
Реже встречаются суицидальные мысли, галлюцинации, нарушение речи, повышение массы тела.
Медикаментозные взаимодействия
| Вещество | Эффект | Комментарий |
|---|---|---|
| Индукторы CYP3A (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, рифампицин) | ↓ AUC перампанела на 50–70 % | Может потребоваться увеличение дозы перампанела |
| Ингибиторы CYP3A (кетоконазол, кларитромицин) | ↑ концентрации | Контроль побочных эффектов |
| Гормональные контрацептивы (левоноргестрел) | ↓ эффективность контрацепции | Использовать дополнительный барьерный метод |
Алкоголь: усиление седативного действия, повышение раздражительности и злости. Необходимо избегать употребления спиртных напитков в период терапии.
Рекомендации по применению и дозировка
Таблетки принимают раз в сутки на ночь. Стартовая доза: 2 мг/сут.
Титрация: прибавление по 2 мг не чаще 1 раза в неделю (при наличии индукторов CYP3A — раз в 5 дней), ориентируясь на переносимость.
Поддерживающая доза: 4–8 мг/сут; у некоторых пациентов возможна эскалация до 12 мг/сут.
Пропущенную дозу принять не позднее 12 ч; при более длительной задержке — пропустить.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, агрессия, нарушение равновесия, депрессия дыхания (при совместном приёме депрессантов ЦНС).
Действия: промывание желудка (при недавнем приёме), активированный уголь, наблюдение за витальными функциями, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из-за высокого связывания с белками.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту врача.
Правила хранения
При температуре не выше 25 °C. Беречь от влаги и прямого солнечного света.
Применение в период беременности и лактации
Данные о безопасности ограничены. В доклинических исследованиях отмечено эмбриотоксическое действие в высоких дозах; поэтому препарат назначается беременным только при жизненной необходимости.
Неизвестно, проникает ли перампанел в грудное молоко у человека; на время терапии грудное вскармливание рекомендуется прервать.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Головокружение, сонливость и заторможенность могут ухудшать реакцию. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения, управления механизмами и любой деятельности, требующей повышенного внимания.
Особые указания
Пациенты с депрессией, склонностью к агрессии или суицидальными мыслями требуют пристального наблюдения.
Из-за атаксии и головокружения повысить безопасность быта, исключить работу на высоте.
У пожилых лиц (≥65 лет) титровать дозу следует медленнее, мониторировать координацию и когнитивные функции.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Перампанел
- Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 100 таблеток
Смотрите еще препараты из раздела «Противоэпилептические»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!