Топамакс табл. 100мг №60 (инструкция)

Форма упаковки и ее содержимое

Препарат выпускается в виде круглых жёлтых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. На противоположных сторонах таблетки обычно нанесены обозначения «TOP» и «100». Диаметр таблетки составляет около 9 мм.

В картонной пачке находится 60 таблеток. В зависимости от страны поставки первичной упаковкой может служить влагозащищённый алюминиевый блистер либо пластиковый флакон; во флаконе дополнительно размещается контейнер с осушителем.

Заболевание и роль препарата в лечении

При эпилепсии в определённых группах нейронов возникают чрезмерно синхронные электрические разряды. Это может проявляться локальными двигательными или чувствительными симптомами, нарушением сознания либо распространёнными судорогами. Topamax уменьшает вероятность формирования и распространения патологического возбуждения, благодаря чему может использоваться самостоятельно или дополнять другие противосудорожные средства.

При мигрени препарат назначают профилактически: регулярный приём способен уменьшать частоту и выраженность будущих приступов.

Терапевтические свойства

Топирамат воздействует сразу на несколько звеньев передачи нервного импульса. Он ограничивает повторное открытие потенциалзависимых натриевых каналов, усиливает тормозящее влияние гамма-аминомасляной кислоты на ГАМК-А-рецепторы и ослабляет возбуждение через каинатные/AMPA-рецепторы глутамата. Дополнительно вещество умеренно подавляет некоторые формы карбоангидразы; с этим свойством связаны как часть лечебного действия, так и вероятность ацидоза или образования камней в почках.

Полный состав средства

Одна таблетка содержит 100 мг топирамата. Также в составе указано 123,40 мг лактозы моногидрата на таблетку.

Ядро сформировано из лактозы моногидрата, предварительно желатинизированного кукурузного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, карбоксиметилкрахмала натрия типа А и магния стеарата.

Плёночная оболочка Opadry Yellow включает гипромеллозу, макрогол, полисорбат 80, диоксид титана E171 и жёлтый оксид железа E172; поверх оболочки может наноситься карнаубский воск.

Показания и критерии назначения

Для Topamax предусмотрены следующие основные варианты применения:

• самостоятельная терапия фокальных приступов с вторичной генерализацией или без неё, а также первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 6 лет;
• добавление к другим противоэпилептическим средствам при указанных типах приступов у пациентов от 2 лет;
• комбинированное лечение приступов, связанных с синдромом Леннокса—Гасто;
• профилактика мигрени у взрослых после оценки целесообразности других способов лечения.

Кому применение противопоказано

Topamax нельзя принимать при подтверждённой аллергии на любой компонент таблетки. Из-за содержания лактозы средство не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью либо нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Мочекаменная болезнь, глаукома или другие заболевания глаз, почечная либо печёночная недостаточность, метаболический ацидоз, тяжёлая депрессия и кетогенная диета не всегда являются абсолютным запретом. Однако при таких состояниях решение должен принимать врач, предусмотрев лабораторный и клинический контроль.

Режим дозирования и длительность курса

Лечение начинают с небольшой дозы, которую наращивают постепенно. Таблетки принимают независимо от еды.

При монотерапии эпилепсии у взрослых лечение часто начинают с 25 мг вечером в течение первой недели. Затем суточное количество увеличивают на 25–50 мг каждые 1–2 недели и распределяют на два приёма. Обычная первоначальная целевая доза составляет 100–200 мг в сутки; дальнейшее повышение до 500 мг и более возможно только при тяжёлом резистентном течении под наблюдением эпилептолога.

При добавлении Topamax к другим противоэпилептическим препаратам стартовая доза у взрослого обычно равна 25–50 мг перед сном. Её повышают на 25–50 мг с недельными или двухнедельными интервалами; распространённая поддерживающая схема — 200–400 мг в сутки за два приёма.

Для профилактики мигрени типичная схема выглядит так: 25 мг вечером в первую неделю, 25 мг дважды в день во вторую, 25 мг утром и 50 мг вечером в третью, затем 50 мг дважды в день. Стандартная цель — 100 мг в сутки, хотя некоторым пациентам достаточно 50 мг. Более высокие дозы повышают вероятность нежелательных реакций и требуют отдельного обоснования.

Продолжительность определяется результатом и переносимостью. При эпилепсии терапия нередко продолжается годами; при мигрени её необходимость периодически пересматривают, обычно после нескольких месяцев устойчивого контроля. Отменять топирамат резко нельзя: дозу снижают ступенчато, поскольку внезапное прекращение способно спровоцировать приступы даже у человека, получавшего лекарство от мигрени.

Особенности лечения детей и пожилых людей

В качестве единственного противоэпилептического средства детям старше 6 лет топирамат обычно начинают давать из расчёта 0,5–1 мг/кг вечером. Через каждые 1–2 недели дозу повышают на 0,5–1 мг/кг в сутки и делят на два приёма; приблизительная начальная цель — около 2 мг/кг в сутки. При комбинированной терапии у детей от 2 лет стартовая доза составляет не более 25 мг или 1–3 мг/кг вечером, а обычный поддерживающий диапазон — 5–9 мг/кг в сутки.

У ребёнка контролируют аппетит, массу и темпы роста, концентрацию бикарбоната, способность потеть и переносимость жары.

Пожилой возраст сам по себе не требует уменьшения дозы.

Нежелательные реакции организма

Чаще всего пациенты отмечают покалывание или онемение в пальцах, сонливость, головокружение, утомляемость, изменение вкуса, тошноту, диарею, снижение аппетита и уменьшение массы тела. Возможны дрожание рук, нарушение координации, двоение или затуманивание зрения, бессонница и раздражительность. Характерная особенность топирамата — замедление подбора слов, снижение скорости мышления, ухудшение внимания или памяти; обычно эти явления выражены сильнее при быстром повышении дозы.

Топирамат может снижать уровень бикарбоната и вызывать метаболический ацидоз. При длительном ацидозе возрастает риск почечных камней и нарушения состояния костной ткани, а у детей — замедления роста. Достаточное потребление жидкости, особенно в жаркую погоду и при физической активности, уменьшает часть этих рисков.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Фенитоин и карбамазепин способны уменьшать концентрацию топирамата, а у некоторых пациентов Topamax, напротив, повышает содержание фенитоина. Сочетание с вальпроевой кислотой может приводить к избытку аммиака в крови, энцефалопатии и снижению температуры тела; необычная сонливость, рвота или спутанность требуют обследования.

Ацетазоламид, зонисамид и другие ингибиторы карбоангидразы, а также кетогенная диета усиливают вероятность ацидоза и камнеобразования. Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию топирамата и сильнее снижать калий. При одновременном применении лития, дигоксина, варфарина, метформина и некоторых других сахароснижающих средств необходим соответствующий лабораторный либо клинический контроль.

При суточных дозах от 200 мг топирамат способен снижать экспозицию этинилэстрадиола и ослаблять надёжность системных гормональных контрацептивов.

Употребление алкоголя во время курса

От алкоголя во время терапии рекомендуется отказаться. Он может усиливать сонливость, замедление реакции, головокружение, нарушение координации и внимания, а у больных эпилепсией — дополнительно ухудшать контроль приступов. Особенно опасно употребление спиртного в период подбора дозы или одновременно с седативными, снотворными, опиоидными либо противотревожными препаратами.

Беременность, лактация

Для профилактики мигрени топирамат противопоказан во время беременности. При эпилепсии его применение у беременной допускается только в исключительной ситуации, когда подходящего альтернативного лечения нет. 

Топирамат обнаруживается в грудном молоке в значимом количестве. У младенца возможны сонливость, раздражительность, диарея и недостаточная прибавка массы. Врач совместно с матерью решает, прекращать ли грудное вскармливание или заменять препарат, сопоставляя необходимость терапии с риском для ребёнка.

Передозировка и первая помощь

Передозировка может вызвать резкую сонливость, заторможенность, спутанность сознания, нарушение речи и координации, двоение или затуманивание зрения, возбуждение, падение давления, боль в животе и судороги. Тяжёлое отравление сопровождается метаболическим ацидозом, ступором или комой; особенно опасно сочетание с другими лекарствами и алкоголем.

Специального антидота нет; в стационаре проводят поддерживающее лечение, контролируют кислотно-щелочное состояние, а при тяжёлой интоксикации топирамат эффективно удаляется гемодиализом.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Topamax может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения, замедление мышления, затруднение речи и ухудшение координации. До выяснения индивидуальной реакции, особенно в начале курса и после очередного повышения дозы, управлять автомобилем, работать с движущимися механизмами или выполнять потенциально опасные действия не следует.

Хранение препарата после покупки

Таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в сухом месте, защищённом от влажности и недоступном детям.