Плериксафор (Плерифор, Мозобаил аналог) Mozifor 24мг 1.2мл р-р для п/к введ. №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Плериксафор
- Производитель: Hetero Drugs Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Плериксафор?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Плериксафор обеспечивает надёжную и воспроизводимую мобилизацию гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой и неходжкинскими лимфомами. Его использование в стандартных схемах в сочетании с G‑CSF позволяет оптимизировать процесс сбора клеток, минимизировать число процедур афереза и снизить риски, связанные с недостаточным выходом CD34+ клеток.
Как применять
Рекомендованная доза – 0,24 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0,24 мг активного вещества на 1 кг), что соответствует раствору 0,012 мл/кг при концентрации 20 мг/мл.
Плериксафор вводят подкожно один раз в день в области передней брюшной стенки или боковой поверхности живота.
Обычно курс составляет 4–5 последовательных дней в сочетании с терапией G‑CSF (филграстимом) начиная за 4 дня до первого введения плериксафора.
Влияние на организм
Плериксафор является высокоселективным антагонистом рецептора CXCR4, экспрессированного на поверхности гемопоэтических стволовых клеток.
В норме взаимодействие CXCR4 с его лигандом SDF‑1 (stroma‑derived factor‑1), продуцируемым стромальными клетками костного мозга, удерживает стволовые клетки в гемопоэтическом микроокружении.
Блокируя связь CXCR4–SDF‑1, плериксафор нарушает клеточно‑стромальные взаимодействия, что приводит к быстрому высвобождению клеток CD34+ в периферическую кровь и облегчает их сбор методом афереза.
Положительные эффекты лечения
- Увеличение числа клеток CD34+ в единице периферической крови, что позволяет достичь целевого числа стволовых клеток (≥ 2 × 10^6 CD34+ клеток/кг) за ≤ 2 сеанса афереза.
- Снижение общей продолжительности мобилизации и риска неудачного сбора клеток, по сравнению с применением только G‑CSF.
- Уменьшение числа сеансов лейкоцитарного афереза, а значит и сокращение объёма заборов крови и времени пребывания пациента в стационаре.
- Быстрые сроки восстановления показателей периферической крови после трансплантации за счёт более массивной инфузии клеток.
Обзор клинических исследований и рекомендации
ДиПерзи и соавт. (2009, Phase III) – мультицентровое исследование у пациентов с множественной миеломой и фолликулярными лимфомами показало, что комбинированная терапия G‑CSF + плериксафор превосходит монотерапию G‑CSF: средний выход CD34+ клеток увеличился в 2–3 раза, частота неудачного сбора снизилась с 20 % до 6 %.
Chowdary et al. (2012) – пациенты старшей возрастной группы (≥ 65 лет) продемонстрировали стабильный мобилизующий ответ и переносимость, без значимого роста тяжёлых нежелательных явлений.
Рекомендации международных обществ (EBMT, ASBMT) – плериксафор рекомендуется вводить при низком предиктивном риске неудачного сбора (история интенсивной химиотерапии, возраст, низкий предшествующий выход CD34+).
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: множественная миелома, неходжкинская лимфома
-
Форма выпуска: Раствор для п/к введения
-
Производитель: Hetero Drugs Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Плериксафор
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: С осторожностью
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Mozifor — торговое наименование плериксафора, препарата‑мобилизатора гемопоэтических стволовых клеток (ГСК). Раствор предназначен только для подкожного введения медицинским персоналом, обычно в составе комбинированной схемы с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г‑КСФ) перед аутологичной трансплантацией ГСК у взрослых пациентов с множественной миеломой или неходжкинскими лимфомами.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: plerixafor 24 мг (концентрация — 20 мг/мл).
Дополнительно в составе могут присутствовать: вода для инъекций, натрия хлорид, соляная кислота/натрия гидроксид для коррекции pH.
Упаковка: стеклянный флакон‑одноразовая доза 1,2 мл, во вложенном блистере; картонная пачка с официальной маркировкой производителя. Во флаконе прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.
Фармакологические свойства
Плериксафор является обратимым антагонистом рецептора CXCR4 на поверхности ГСК. Блокируя связь CXCR4 с естественным лигандом CXCL12 (SDF‑1α) в костном мозге, препарат «отпускает» стволовые клетки в периферическую кровь, резко увеличивая количество CD34⁺‑клеток, пригодных для афереза. Одновременное назначение Г‑КСФ потенцирует эффект, поскольку цитокин снижает адгезию ГСК к стромальному матриксу.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение |
| Абсорбция | Полная после п/к, Tmax ≈ 30–60 мин |
| Биодоступность | ≈ 70 % |
| Связь с белками | < 60 % (незначимая) |
| Метаболизм | Минимальный; путей CYP450 не задействует |
| T½ | 3–5 ч (продлевается при снижении Cl Cr) |
| Выведение | До 70 % неизменённым через почки |
Показания к применению
- Мобилизация достаточного количества аутологичных CD34⁺‑клеток у взрослых пациентов:
- множественная миелома;
- неходжкинские лимфомы (диффузная В‑клеточная, мантийная, фолликулярная и др.).
Противопоказания
- Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе на подобные препараты.
- Пациенты с лейкозами — риск инфильтрации лейкозных клеток.
Побочные эффекты
Очень часто (≥ 1/10): диарея, тошнота, реакции в месте инъекции (боль, эритема), головная боль, усталость.
Часто (≥ 1/100): головокружение, артралгия, парестезии, бессонница, заложенность носа.
Нечасто (< 1/100): тромбоцитопения, гиперлейкоцитоз, ортостатическая гипотензия.
Медикаментозные взаимодействия
- Плериксафор не индуцирует и не ингибирует CYP450, поэтому клинически значимых метаболических взаимодействий не описано.
- Одновременное применение с Г‑КСФ является стандартом терапии.
- Лекарства, вызывающие лейкоцитоз (кортикостероиды, литий) — мониторинг формулы крови.
Алкоголь специфически не влияет на фармакокинетику, однако его иммуносупрессивное действие может повышать инфекционные риски; желательно воздержаться в дни мобилизации и афереза.
Рекомендации по применению и дозировка
Подготовка: пациент получает Г‑КСФ 10 мкг/кг/сут в течение 4 сут.
Введение: 0,24 мг/кг подкожно (максимум 40 мг) за 11 часов до каждого сеанса афереза.
Пациенты с ClCr < 50 мл/мин: дозу снизить до 0,16 мг/кг.
При лейкоцитах > 50 × 10⁹/л или тромбоцитах < 20 × 10⁹/л инъекция откладывается.
Передозировка
Симптомы: выраженный лейкоцитоз, спастическая боль в животе, тошнота, головокружение.
Тактика лечения: поддерживающая терапия, внутривенная регидратация, мониторинг гемограммы и электролитов. Плериксафор частично удаляется при гемодиализе (≈ 38 % дозы за 4 ч).
Условия отпуска
По рецепту (список «Rx»).
Правила хранения
Температура — +15 … +25 °C. Беречь от света; использовать в течение 24 ч после вскрытия флакона при хранении не выше +25 °C.
Применение в период беременности и лактации
Исследования на животных выявили эмбриотоксичность и риск пороков развития. Надёжные данные у людей отсутствуют.
Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения и в течение как минимум одной недели после последней дозы.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Головокружение и усталость наблюдаются у ≤ 10 % пациентов. В день инъекции и афереза рекомендуется воздержаться от вождения и работы с потенциально опасной техникой, пока не станет ясно, как организм реагирует на препарат.
Особые указания
При резкой боли в левом подреберье исключить разрыв селезенки; срочная визуализация (УЗИ/КТ).
При наличии серповидноклеточной анемии возможна вазоокклюзия; применение рассматривается только после оценки соотношения риск/польза.
Прививки желательно проводить до курса мобилизации; живые вакцины в период иммуносупрессии противопоказаны.
Лабораторный контроль: ОАК ежедневно во время курса, биохимия (креатинин, электролиты) по показаниям.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!