Мальтофер 50мг/мл капли для детей 30мл (инструкция)

Мальтофер –пероральный препарат железа в виде капель, предназначенный для профилактики и лечения железодефицитных состояний у детей и взрослых. Действующее вещество – железа (III) полимальтозат (IPC) – современная форма железа, хорошо переносимая желудочно-кишечным трактом и обладающая контролируемым всасыванием.

Состав и форма выпуска

Раствор густой, коричневого цвета, с лёгким карамельно-сливочным запахом; допускается образование лёгкого осадка, который легко распределяется при взбалтывании.

Фармакологические свойства

Полимальтозат железа представляет собой высокомолекулярный комплекс, похожий по строению на ферритин – естественный запас железа в организме. После приёма действующее вещество постепенно высвобождает ионы Fe³⁺, которые связываются с белками-переносчиками (трансферрином), что снижает риск свободно-радикального повреждения и раздражения слизистой, характерного для солей двухвалентного железа.

Фармакокинетика

Всасывание: пропорционально дефициту – чем ниже уровень ферритина, тем активнее абсорбция (в среднем 10 %, может повышаться до 30 %).

Распределение: поступившее железо откладывается в ферритине и гемосидерине, используется для синтеза гемоглобина и миоглобина.

Метаболизм и выведение: неизменённое железо не экскретируется; избыток выводится со слущёнными клетками кишечника и желчью. Полимальтозная матрица метаболизируется до глюкозы и мальтозы.

Показания к применению

1. Лечение железодефицитной анемии любой этиологии.
2. Латентный (без анемии) дефицит железа.
3. Профилактика дефицита у недоношенных младенцев, детей в периоды бурного роста, у беременных и кормящих женщин, пациентов после операций или хронических кровопотерь.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту состава.
• Гемохроматоз, гемосидероз, другие состояния перегрузки железом.
• Железо-рефрактерная анемия, нарушения утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Анемия не связанная с дефицитом железа (мегалобластная, гемолитическая и т.д.).
• Дети < 1 месяца (из-за отсутствия данных).

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции обычно мягкие и временные. Иногда возможны потемнение кала (безопасно), умеренная диарея/запор, тошнота, боль в животе.

Медикаментозные взаимодействия

Пероральные препараты кальция, цинка, антациды значительно не влияют на всасывание IPC – отличие от солей железа.

Парентеральные формы железа: не назначать одновременно из-за риска гиперферремии.

Тетрациклины и фторхинолоны: клинически значимого взаимодействия не выявлено, но желателен 2-часовой интервал для надёжности.

Алкоголь: умеренное употребление не изменяет фармакокинетику, однако при злоупотреблении повышается раздражение желудка – желательно воздерживаться в период активной терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

1 мл = 50 мг железа = ≈ 20 капель → 1 капля ≈ 2,5 мг Fe.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, выраженная слабость, гипотония; однако благодаря контролируемому всасыванию тяжёлое отравление практически не встречается.

Лечение: промывание желудка (при значительном превышении дозы), симптоматическая терапия; специфический антидот – десферала (деферроксамин) обычно не требуется.

Условия отпуска

Безрецептурное средство.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C.Беречь от света и попадания влаги.

Применение в период беременности и лактации

IPC считается безопасным (категория B). Беременным и кормящим назначают 30–100 мг Fe/сут. При выявленной анемии дозу увеличивают индивидуально под контролем ферритина и гемоглобина.

Влияние на управление транспортом и механизмами

Препарат не оказывает седативного эффекта, не снижает скорость психомоторных реакций; ограничения для водителей и операторов сложной техники отсутствуют.

Особые указания

Рекомендуется богатый железом рацион (красное мясо, бобовые, гречка) и достаточное поступление витамина C, который усиливает усвоение.

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахарозо-изомальтазы – консультация врача обязательна.

Необходимо раз в 4–6 недель определять Hb и ферритин, при достижении нормальных значений продолжать приём ещё минимум 2 месяца для восполнения депо.