Миконаз гель 2% 20г

Миконаз– эффективный и безопасный в большинстве случаев местный противогрибковый препарат в форме геля 2 %, разработанный специально для лечения кандидозных поражений полости рта. Он обладает быстрым фунгистатическим (при повышенных концентрациях – фунгицидным) эффектом, минимально абсорбируется в системный кровоток и не оказывает значимого влияния на работу других органов и систем.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: миконазол – азоловое антимикотическое средство, обладающее активностью против грибов рода Candida (в том числе Candida albicans), ряда дерматофитов, а также некоторых других грибковых патогенов.

Другие компоненты состава:

• Раствор сорбитола 70 % – служит в качестве основы (пленкообразующего и смягчающего компонента), придаёт гелю приятную консистенцию и слегка сладковатый привкус.
• Глицерин – увлажняющий агент, смягчает слизистую, облегчает равномерное распределение мицеллярных капель препарата по поверхности.
• Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы – загуститель, обеспечивающий желеобразную текстуру и стабильность геля.
• Натрия бензоат – консервант, препятствующий росту микроорганизмов в составе готового препарата.
• Масло апельсиновое – натуральный ароматизатор, придаёт гелю лёгкий цитрусовый запах и вкус, сглаживая горьковатые ноты миконазола.
• Кислота лимонная моногидрат – регулирует pH-среду геля, способствует оптимальной биодоступности действующего вещества, а также обеспечивает приятное ощущение «свежести» во рту.
• Полисорбат 80 – эмульгатор, способствует равномерному распределению миконазола и вспомогательных компонентов в водной основе.
• Вода очищенная – растворитель, основа для всей композиции.

Внешний вид: гель белого или почти белого цвета с лёгким желтоватым или слоново-кремовым оттенком. Имеет мягкую, однородную, слегка полупрозрачную консистенцию и умеренно выраженный цитрусовый аромат.

Выпускается втюбиках из мягкого пластика объёмом 20 г, укомплектованных пластиковой крышкой, плотно закрывающей горлышко тюбика.

Фармакологические свойства

Миконазол относится к группе имидазолов (азолов), действует преимущественно фунгистатически, а при повышенных концентрациях – фунгицидно. Основной механизм заключается в подавлении синтеза эргостерола – важного компонента клеточных мембран грибов.

Миконазол проникает в клеточную мембрану гриба и связывается с микросомальными ферментами (цитохром P450-dependent 14α-деметилаза), ингибируя встраивание эргостерола в мембрану.

В результате нарушается целостность и селективная проницаемость мембраны грибковой клетки, изменяется её осмотическое и структурное состояние, что замедляет рост и размножение гриба.

При достаточной концентрации мицеллярной субстанции (ремитива) может наблюдаться прямая гибель клеток грибка (пропорционально длительности экспозиции).

Фармакокинетика

Поскольку гель применяется локально на слизистую оболочку рта, системная абсорбция миконазола крайне низкая.

Показания к применению

Миконаз предназначен для лечения и профилактики кандидозной инфекции (кандидоза) слизистой оболочки рта, в том числе в следующих клинических ситуациях:

1. Молочница у новорождённых и детей младшего возраста (при соблюдении возрастных ограничений; применять с 4 месяцев и старше по назначению педиатра).
2. Кандидозная стоматит или глоссит (молочница полости рта) у детей и взрослых.
3. Протезный стоматит у носителей зубных протезов, вызванный Candida spp. (в составе комплексной терапии с целью скорейшего восстановления слизистой. Предварительно рекомендуется провести гигиеническую очистку протезов).
4. Профилактика кандидозных осложнений полости рта при длительной терапии антибиотиками, кортикостероидами, химиотерапии и/или лучевой терапии, в случаях повышенного риска грибковых инфекций.
5. Профилактика рецидивов кандидоза при наличии факторов, способствующих активизации грибковой флоры (снижение иммунитета, подагра, диабет, ВИЧ-инфекция и др.) в составе комплексного лечения.

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Дети младше 4 месяцев (из-за отсутствия достаточного опыта применения в этой возрастной группе).
• Нарушение целостности слизистой в виде глубоких язвенных дефектов (открытые кровоточащие раны), поскольку возможен хрони́ческий контакт с открытой раной и риск системной абсорбции.

Побочные эффекты

При применении геля очень редко наблюдаются нежелательные реакции, поскольку препарат действует преимущественно местно. Возможны:

1. Чувство жжения, пощипывания или дискомфорта в месте нанесения (чаще при первых процедурах). Обычно эти явления кратковременны и самостоятельно проходят.
2. Лёгкая сухость слизистой (ощущение «стянутости») – связано с действием вспомогательных веществ (сухие агенты в составе геля). Рекомендуется обеспечить достаточное питьё (2–3 стакана воды в течение дня).
3. Афтозные, эрозивные изменения на фоне раздражения (очень редко, преимущественно у пациентов с тонкой, гиперчувствительной слизистой). В таких случаях приостанавливают лечение до нормализации состояния.
4. Изменение вкусовых ощущений (привкус горечи или цитрусов) – обычно проходит самостоятельно.

Медикаментозные взаимодействия

При местном применении средства клинически значимых лекарственно–лекарственных взаимодействий минимален.

Рекомендации по применению и дозировка

Гель применяется исключительно на очищенную слизистую оболочку полости рта. Перед нанесением рекомендовано провести гигиеническую процедуру: ополоснуть рот тёплой водой без мыла (или слабым раствором поваренной соли), удалить остатки пищи и слюны.

Запрещено использовать гель в сочетании с зубными пастами, полосканиями и ополаскивателями, содержащими спирт – это может снизить эффективность местного воздействия геля и вызывать чувство жжения.

После нанесения геля нужно воздержаться от приёма пищи и воды в течение минимум 20–30 минут(если возможно – дольше), чтобы мицеллярная суспензия успела плотно контактировать с поражёнными участками слизистой.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7–14 дней, в зависимости от тяжести кандидоза и рекомендаций врача. При затягивании процесса заживления возможно продление курса до 21 дня, но не дольше.

Наносить гель 2 % 2 раза в сутки (утром и вечером) в объёме, достаточном для равномерного покрытия поражённого участка (обычно 0,5–1 г геля, что соответствует примерно 1–1,5 см полоски из тюбика).

Курс лечения – 10–14 дней. При хорошей динамике (через 5–7 дней наблюдается исчезновение белого налёта и эрозий) лечение можно прекратить по согласованию с врачом.

Детям с 4 месяцев до 4 лет: применение возможно только по назначению педиатра, с особой осторожностью дозировку определяет врач. Обычно назначают 0,5 г геля 2–3 раза в сутки после кормления.

Общая продолжительность курса – не более 7 дней. При необходимости врач может продлить курс до 10 дней.

Передозировка

При однократном применении в рекомендованных дозах риск передозировки минимален.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Правила хранения

Температурный режим хранения: от +15 °C до +25 °C (комнатная температура).Избегать прямых солнечных лучей, нагревания до высоких температур (не хранить возле отопительных приборов и батарей).

Применение в период беременности и лактации

При беременности применение геля возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация (период грудного вскармливания): миконазол в низкой концентрации (2 %) при местном применении попадает в системный кровоток крайне незначительно и в минимальном количестве проникает в грудное молоко (если вообще проникает). Использование допускается по рекомендации специалиста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Мини­мально – дважды в сутки необходимо чистить зубы щёткой с мягкой щетиной и зубной пастой без агрессивных абразивных компонентов.

Если симптомы кандидоза (белый творожистый налёт, чувство жжения, покраснение слизистой) сохраняются дольше 5–7 дней, необходимо обратиться к специалистудля уточнения диагноза и корректировки лечения.

При ношении зубных протезов вынимать их на ночь и хранить в антисептическом растворе (например, 0,5 % растворе хлоргексидина), чтобы снизить риск рецидива кандидоза.

При лечении детей регулярно осматривать полость рта (каждые 2 –3 дня), чтобы оценить динамику и при появлении отягчающих факторов (кровоточивость, нарастание налёта) обратиться к педиатру.