Лейкостим Филграстим аналог Нейпомакс раствор шприц 30 млн ЕД (300 мкг) 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент - рекомбинантный колониестимулирующий фактор гранулоцитов.

В качестве дополнительных веществ используются: маннит, тригидрат ацетата натрия, декстран, уксусная кислота, полисорбат и вода для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент представлен в виде раствора для п/к и в/в введения. Поставляется в упаковках с одной ампулой в каждой.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой высокоочищенный биологически активный негликозилированный белок, регулирующий дифференцировку и пролиферацию нейтрофилов и выводящий их из костного мозга в кровь. Это вызывает увеличение количества нейтрофилов, которые действуют на предшественников нейтрофильных клеток. В день отмечен эффект, но если у пациентов со стволовыми клетками (при интенсивной химиотерапии или лучевой терапии) содержание снижено, то увеличение количества нейтрофилов не должно быть выраженным. он также обладает иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика

После п / к введения максимальная концентрация в крови определяется в течение 8-16 часов. Концентрация пропорциональна дозе, и концентрация зависит от количества нейтрофилов в крови. Период полувыведения 3,5-4 часа. Они метаболизируются до пептидов, и только 1% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Длительный прием препарата (до 28 дней), не сопровождающийся накоплением..

Показания к применению

Лейкостим назначают для следующих целей:

1. для уменьшения стадии течения на 2-4 стадии, а также для уменьшения частоты фебрильной нейтропении у людей с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии цитостатиками;
2. для уменьшения проявлений осложнений, возникающих при нейтропении, а также для уменьшения продолжительности заболевания у людей, проходящих миелоаблативную химиотерапию и нуждающихся в трансплантации костного мозга;
3. для лечения нейтропении у людей с ВИЧ-инфекцией (в том числе запущенной) с целью снижения риска инфекционных заболеваний бактериального происхождения;
4. для лечения хронической нейтропении;
5. для преобразования клеток перед гемопоэзом в периферическую кровь у здоровых доноров для трансплантации и отделения пациентов.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются: аллергия на составляющие вещества, врожденная нейтропения, протекающая в тяжелой форме с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна), период новорожденности (особенно в первый месяц жизни).

Побочные действия

Использование лекарства может вызвать такие негативные эффекты: дизурические явления; боль в костях или мышцах; алопеция; гепатомегалия, спленомегалия; артериальная гипотензия (преходящая); повышенный уровень мочевой кислоты и щелочной фосфатазы; слабость, головная боль и утомляемость; аллергические реакции в начале лечения, которые часто возникают после внутривенного введения препарата.

Также следует отметить, что при неправильном введении укола у пациента может возникнуть дискомфорт в месте инъекции.

Медикаментозные взаимодействия

Лейкостим фармацевтически не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

Из-за гиперчувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической химиотерапии применение Лейкостима не рекомендуется за 24 часа до или как минимум через 24 часа после начала химиотерапии. Безопасность и эффективность филграстима в течение одного дня с цитотоксической химиотерапией не установлены. Известно, что 5-фторурацил увеличивает тяжесть нейтропении при совместном применении с филграстимом.

Применение и дозы

Дозировку, а также способ применения Лейкостима должны определять специалисты в зависимости от клинической ситуации, индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Однако следует отметить, что подкожное введение препарата предпочтительнее.

Лечебный раствор назначают в зависимости от веса пациента. Его дозировка колеблется в пределах 5-12 мкг на 1 кг массы тела. Инъекции проводят ежедневно с частотой 1 раз в сутки.

Лечение рассматриваемым препаратом следует продолжать до тех пор, пока количество нейтрофилов в крови не достигнет нормы. Лечение обычно длится две недели.

Передозировка

Поскольку медикамент используется только в условиях стационара, передозировка маловероятна.

Особые указания

Во время введения препарата специалисты обязаны регулярно определять количество лейкоцитов в крови. Если их количество превышает 50 000 / мкл, лечение отменяют.

Во время лечения может развиться тромбоцитопения. Если количество тромбоцитов остается ниже 100000 / мкл во время повторных анализов, тогда рассматривается вопрос о временном прекращении лечения или снижении дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

При хранении лекарства необходимо придерживаться температурного режима от 2 до 8 градусов Цельсия. Место хранения должно быть без доступа для детей.