Финголимод (Несклер) капс. 0.5мг аналог Fingomod №28
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Финголимод
- Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 28 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Финголимод?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Финголимод — лекарство, принадлежащее к классу модифицирующих течение рассеянного склероза (ДКРС) средств и зарегистрирован для терапии взрослых и детей ≥ 10 лет с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Финголимод является первой в своём классе молекулой, одобренной регуляторами, и используется более десяти лет, что позволило накопить солидную доказательную базу по эффективности и безопасности.
Как применять
Стандартная доза: 0,5 мг внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Увеличение дозы не усиливает эффективность, но повышает риск побочных реакций.
Первый приём: требуется мониторинг частоты пульса и ЭКГ в течение как минимум 6 часов, так как возможна преходящая брадикардия.
До старта терапии: анализ крови (лимфоциты, печёночные ферменты), офтальмологический осмотр (исключить макулярный отёк), проверка иммунитета к ветряной оспе; при необходимости — вакцинация за 1 месяц до начала лечения.
Влияние на организм
После фосфорилирования финголимод становится функциональным аналогом сфингозин‑1‑фосфата (S1P) и обратимо связывается с рецепторами S1P1 на лимфоцитах. Комплекс «рецептор‑препарат» быстро внутренизируется, лишая клетку способности покинуть лимфатические узлы. В кровотоке циркулирует меньше T‑ и B‑лимфоцитов, поэтому их проникновение через гематоэнцефалический барьер сокращается, а вспышки аутоиммунного воспаления в ЦНС становятся реже. За счёт модуляции S1P‑рецепторов на нейроглии также обсуждаются нейропротективные эффекты, включая замедление атрофии мозга.
Положительные эффекты лечения
- Уменьшение частоты рецидивов в среднем на 50–60 % по сравнению с плацебо и на 30 % по сравнению с интерфероном β‑1a.
- Снижение активности заболевания по данным МРТ: меньше очагов T2, уменьшение числа активных очагов с накоплением контраста Gd‑+, замедление потери мозгового вещества.
- Замедление нарастания стойкой инвалидизации по шкале EDSS, особенно при раннем начале лечения.
- В педиатрической популяции терапия финголимодом доказала более низкую годовую частоту рецидивов относительно интерферона и лучший контроль МРТ‑активности.
Обзор клинических исследований
| Исследование | Дизайн | Ключевые результаты | Период наблюдения |
| FREEDOMS | 0,5 и 1,25 мг vs плацебо | Снижение годовой частоты рецидивов (0,18 vs 0,40) и риска прогрессирования инвалидизации на 30 % | 24 мес |
| TRANSFORMS | 0,5 мг vs интерферон β‑1a | Частота рецидивов 0,16 vs 0,33; преимущество по МРТ‑показателям | 12 мес |
| PARADIGMS (дети 10–17 лет) | 0,5/0,25 мг vs интерферон β‑1a | Снижение рецидивов на 82 %, улучшение МРТ‑метрик | 24 мес |
| Реальная клиническая практика (2010–2023) | Когортные и регистровые исследования | Потверждена долговременная эффективность, профиль безопасности соответствует данным РКИ | до 10 лет |
Рекомендации
- Кому подходит: пациенты с высокоактивным РРС (≥ 2 клинических рецидива за 12 мес и/или множественные активные очаги на МРТ), а также лица с неэффективностью или непереносимостью первой линии ДКРС.
- Перед началом терапии: выполнить общий анализ крови, биохимию печени, вирусологический скрининг (VZV, гепатиты), ЭКГ; организовать офтальмологический осмотр.
- Мониторинг:
- пульс и АД — при первом приёме и при возобновлении после длительного перерыва;
- общий анализ крови и ливерные ферменты — каждые 3–6 мес;
- офтальмолог — через 3–4 мес и далее по показаниям;
- кожный осмотр — ежегодно (риск немеланомного рака кожи).
Следуя рекомендациям по скринингу и наблюдению, большинство пациентов принимают Fingomod длительно и стабильно, получая выраженный контроль над течением заболевания.
Ни один из известных ДКРС не является универсальным; выбор конкретной терапии осуществляется индивидуально с учётом активности РС, сопутствующих состояний и предпочтений пациента.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Рецидивирующе‑ремиттирующий рассеянный склероз
-
Форма выпуска: Капсулы
-
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Финголимод
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 10 лет
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Fingomod — торговое наименование капсул, содержащих финголимод. Препарат принадлежит к классу модификаторов сфингозин‑1‑фосфатных (S1P) рецепторов и применяется для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).
Состав и форма выпуска
Активное вещество: финголимода гидрохлорид, эквивалентный 0,5 мг финголимода.
Дополнительно в составе могут значится: желатин, кукурузный крахмал, целлюлоза, лаурилсульфат натрия, красители (точный состав может незначительно отличаться в зависимости от производителя).
Фармацевтическая форма: твердые желатиновые капсулы, упакованные по 7 штук в алюминиевые блистеры; в картонной пачке — 4 блистера (всего 28 капсул).
Фармакологические свойства
Финголимод после фосфорилирования действует как функциональный антагонист рецепторов S1P‑1 на лимфоцитах. Он «запирает» активированные Т‑ и В‑клетки в лимфатических узлах, снижая их миграцию в ЦНС и, тем самым, воспалительную активность. Дополнительно обсуждаются прямые нейропротективные эффекты в головном мозге, включая влияние на астроциты и олигодендроциты.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение | Особенности |
| Биодоступность | ≈ 93 % | Прием пищи существенного влияния не оказывает |
| Tmax | 12–16 ч | Медленное всасывание |
| Распределение | Объем распределения ~ 1200 л; связывание с эритроцитами > 80 % | Хорошо проникает в ткани |
| Метаболизм | CYP4F2‑зависимое окисление; менее значимое участие CYP2D6, 2E1 | Образуется активный финголимод‑фосфат |
| Период полувыведения | 6–9 сут | Определяет необходимость контрацепции после отмены |
| Выведение | 81 % — почками в виде неактивных метаболитов; < 2,5 % — с калом в неизменённом виде | Нефункциональный клиренс 6,3 ± 2,3 л/ч |
Показания к применению
- Рецидивирующе‑ремиттирующий РС.
- Клинически изолированный синдром.
- Активное вторично‑прогрессирующее течение РС.
Применяется у взрослых и подростков ≥ 10 лет (при наличии соответствующего опыта).
Противопоказания
- Иммуносупрессия, тяжелые активные инфекции (включая хронические).
- Обострение хронической гепатопатии, активный гепатит.
- Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт/ТИА или декомпенсированная сердечная недостаточность ≤ 6 мес.
- Атриовентрикулярная блокада II–III ст., синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (< 50 уд/мин) без кардиостимулятора.
- Одновременный прием антиаритмиков классов Ia и III.
- Возраст < 10 лет.
Побочные эффекты
Частые (≥ 1/10): инфекция верхних дыхательных путей, головная боль, повышение АЛТ/АСТ, кашель.
Нечастые: брадикардия, гипертензия, диарея, боль в спине, депрессия.
Редкие, но значимые: макулярный отёк, вторичная инфекция (ВЖК/герпес‑B), прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия, лимфома кожи, судороги.
До первой дозы и далее ежегодно необходимы: ЭКГ, общий анализ крови, тесты функции печени, офтальмоскопия, оценка артериального давления и статус вакцинации.
Особое внимание требуется пациентам с сахарным диабетом (повышен риск макулярного отёка).
Медикаментозные взаимодействия
- Сердечные препараты: бета‑блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, дигоксин — аддитивный риск брадикардии.
- Препараты, удлиняющие QT: совместное применение противопоказано.
- Иммуносупрессоры/иммуномодуляторы: потенцирование иммунодефицита; интервал ≥ 1 мес до или после терапии алемтузумаб.
- Ингибиторы CYP4F2 (например, кетоконазол): увеличение концентрации финголимода.
- Живые вакцины: избегать в ходе лечения и 2 мес после прекращения.
Алкоголь усиливает возможную гипертензию и нагрузку на печень — рекомендуется умеренность или воздержание.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза: 0,5 мг перорально раз в сутки, вне зависимости от приёма пищи.
Мониторинг первой дозы: наблюдение не менее 6 ч с контрольным ЭКГ за 6 ч и при появлении симптомов.
Пропуск дозы:
- ≤ 1 сутки — продолжают приём без наблюдения;
- 1 сутки в первые 2 нед. лечения или > 2 нед. в нед. 3–4 — повторяют мониторинг, как при первой дозе.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV‑блокада, гипотензия, головокружение.
Тактика лечения: мониторинг сердечного ритма не менее 24 ч, симптоматическая терапия (атропин, изопротеренол), жидкостная поддержка, при тяжёлой блокаде — временный кардиостимулятор. Гемодиализ неэффективен из‑за высокого объёма распределения.
Условия отпуска
По рецепту врача‑специалиста.
Правила хранения
При температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Финголимод тератогенен: отмечены пороки развития сердца и сосудистой системы плода. Женщинам репродуктивного возраста необходима надёжная контрацепция во время терапии и 2 мес после её прекращения.
Препарат переходит в грудное молоко животных; грудное вскармливание противопоказано.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Может вызывать головокружение, утомляемость, неясность зрения. В первые — особенно после первой дозы — сутки рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с опасными механизмами.
Особые указания
Желательно завершить курс живых вакцин ≥ 1 мес до начала терапии; инактивированные вакцины менее эффективны во время лечения.
Лицам с сахарным диабетом или увеитом в анамнезе необходим офтальмологический осмотр каждые 3–4 мес.
Пациентам с сердечно‑сосудистыми заболеваниями рекомендуется консультация кардиолога, продление мониторинга ритма до 24 ч.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!