Финголимод (Несклер) капс. 0.5мг аналог Fingomod №28

Финголимод (Несклер) капс. 0.5мг аналог Fingomod №28
Купить Финголимод (Несклер) капс. 0.5мг аналог Fingomod №28 в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Финголимод
  • Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • Страна: Индия
  • В упаковке: 28 капсул
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена:
14 900 ₽
Итого:
14 900 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Финголимод?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание

Финголимод — лекарство, принадлежащее к классу модифицирующих течение рассеянного склероза (ДКРС) средств и зарегистрирован для терапии взрослых и детей ≥ 10 лет с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Финголимод является первой в своём классе молекулой, одобренной регуляторами, и используется более десяти лет, что позволило накопить солидную доказательную базу по эффективности и безопасности.

Как применять

Стандартная доза: 0,5 мг внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Увеличение дозы не усиливает эффективность, но повышает риск побочных реакций.

Первый приём: требуется мониторинг частоты пульса и ЭКГ в течение как минимум 6 часов, так как возможна преходящая брадикардия. 

До старта терапии: анализ крови (лимфоциты, печёночные ферменты), офтальмологический осмотр (исключить макулярный отёк), проверка иммунитета к ветряной оспе; при необходимости — вакцинация за 1 месяц до начала лечения. 

Влияние на организм

После фосфорилирования финголимод становится функциональным аналогом сфингозин‑1‑фосфата (S1P) и обратимо связывается с рецепторами S1P1 на лимфоцитах. Комплекс «рецептор‑препарат» быстро внутренизируется, лишая клетку способности покинуть лимфатические узлы. В кровотоке циркулирует меньше T‑ и B‑лимфоцитов, поэтому их проникновение через гематоэнцефалический барьер сокращается, а вспышки аутоиммунного воспаления в ЦНС становятся реже. За счёт модуляции S1P‑рецепторов на нейроглии также обсуждаются нейропротективные эффекты, включая замедление атрофии мозга.

Положительные эффекты лечения

  • Уменьшение частоты рецидивов в среднем на 50–60 % по сравнению с плацебо и на 30 % по сравнению с интерфероном β‑1a.
  • Снижение активности заболевания по данным МРТ: меньше очагов T2, уменьшение числа активных очагов с накоплением контраста Gd‑+, замедление потери мозгового вещества.
  • Замедление нарастания стойкой инвалидизации по шкале EDSS, особенно при раннем начале лечения.
  • В педиатрической популяции терапия финголимодом доказала более низкую годовую частоту рецидивов относительно интерферона и лучший контроль МРТ‑активности.

Обзор клинических исследований

ИсследованиеДизайнКлючевые результатыПериод наблюдения
FREEDOMS0,5 и 1,25 мг vs плацебоСнижение годовой частоты рецидивов (0,18 vs 0,40) и риска прогрессирования инвалидизации на 30 %24 мес
TRANSFORMS0,5 мг vs интерферон β‑1aЧастота рецидивов 0,16 vs 0,33; преимущество по МРТ‑показателям12 мес
PARADIGMS (дети 10–17 лет)0,5/0,25 мг vs интерферон β‑1aСнижение рецидивов на 82 %, улучшение МРТ‑метрик24 мес
Реальная клиническая практика (2010–2023)Когортные и регистровые исследованияПотверждена долговременная эффективность, профиль безопасности соответствует данным РКИдо 10 лет

Рекомендации

  1. Кому подходит: пациенты с высокоактивным РРС (≥ 2 клинических рецидива за 12 мес и/или множественные активные очаги на МРТ), а также лица с неэффективностью или непереносимостью первой линии ДКРС.
  2. Перед началом терапии: выполнить общий анализ крови, биохимию печени, вирусологический скрининг (VZV, гепатиты), ЭКГ; организовать офтальмологический осмотр.
  3. Мониторинг:
    • пульс и АД — при первом приёме и при возобновлении после длительного перерыва;
    • общий анализ крови и ливерные ферменты — каждые 3–6 мес;
    • офтальмолог — через 3–4 мес и далее по показаниям;
    • кожный осмотр — ежегодно (риск немеланомного рака кожи).

Следуя рекомендациям по скринингу и наблюдению, большинство пациентов принимают Fingomod длительно и стабильно, получая выраженный контроль над течением заболевания.

Ни один из известных ДКРС не является универсальным; выбор конкретной терапии осуществляется индивидуально с учётом активности РС, сопутствующих состояний и предпочтений пациента.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Рецидивирующе‑ремиттирующий рассеянный склероз

  • Форма выпуска: Капсулы
  • Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • Страна: Индия
  • Действующее вещество: Финголимод
  • Условия хранения: При температуре не выше 25 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: От 10 лет
  • Для беременных: Запрещено
  • Кормящим матерям: Запрещено
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Не рекомендуется
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Fingomod — торговое наименование капсул, содержащих финголимод. Препарат принадлежит к классу модификаторов сфингозин‑1‑фосфатных (S1P) рецепторов и применяется для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: финголимода гидрохлорид, эквивалентный 0,5 мг финголимода.

Дополнительно в составе могут значится: желатин, кукурузный крахмал, целлюлоза, лаурилсульфат натрия, красители (точный состав может незначительно отличаться в зависимости от производителя).

Фармацевтическая форма: твердые желатиновые капсулы, упакованные по 7 штук в алюминиевые блистеры; в картонной пачке — 4 блистера (всего 28 капсул).

Фармакологические свойства

Финголимод после фосфорилирования действует как функциональный антагонист рецепторов S1P‑1 на лимфоцитах. Он «запирает» активированные Т‑ и В‑клетки в лимфатических узлах, снижая их миграцию в ЦНС и, тем самым, воспалительную активность. Дополнительно обсуждаются прямые нейропротективные эффекты в головном мозге, включая влияние на астроциты и олигодендроциты.

Фармакокинетика

ПараметрЗначениеОсобенности
Биодоступность≈ 93 %Прием пищи существенного влияния не оказывает
Tmax12–16 чМедленное всасывание
РаспределениеОбъем распределения ~ 1200 л; связывание с эритроцитами > 80 %Хорошо проникает в ткани
МетаболизмCYP4F2‑зависимое окисление; менее значимое участие CYP2D6, 2E1Образуется активный финголимод‑фосфат
Период полувыведения6–9 сутОпределяет необходимость контрацепции после отмены
Выведение81 % — почками в виде неактивных метаболитов; < 2,5 % — с калом в неизменённом видеНефункциональный клиренс 6,3 ± 2,3 л/ч

Показания к применению

  1. Рецидивирующе‑ремиттирующий РС.
  2. Клинически изолированный синдром.
  3. Активное вторично‑прогрессирующее течение РС.

Применяется у взрослых и подростков ≥ 10 лет (при наличии соответствующего опыта).

Противопоказания

  • Иммуносупрессия, тяжелые активные инфекции (включая хронические).
  • Обострение хронической гепатопатии, активный гепатит.
  • Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт/ТИА или декомпенсированная сердечная недостаточность ≤ 6 мес.
  • Атриовентрикулярная блокада II–III ст., синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (< 50 уд/мин) без кардиостимулятора.
  • Одновременный прием антиаритмиков классов Ia и III.
  • Возраст < 10 лет.

Побочные эффекты

Частые (≥ 1/10): инфекция верхних дыхательных путей, головная боль, повышение АЛТ/АСТ, кашель.

Нечастые: брадикардия, гипертензия, диарея, боль в спине, депрессия.

Редкие, но значимые: макулярный отёк, вторичная инфекция (ВЖК/герпес‑B), прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия, лимфома кожи, судороги.

До первой дозы и далее ежегодно необходимы: ЭКГ, общий анализ крови, тесты функции печени, офтальмоскопия, оценка артериального давления и статус вакцинации.

Особое внимание требуется пациентам с сахарным диабетом (повышен риск макулярного отёка).

Медикаментозные взаимодействия

  • Сердечные препараты: бета‑блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, дигоксин — аддитивный риск брадикардии.
  • Препараты, удлиняющие QT: совместное применение противопоказано.
  • Иммуносупрессоры/иммуномодуляторы: потенцирование иммунодефицита; интервал ≥ 1 мес до или после терапии алемтузумаб.
  • Ингибиторы CYP4F2 (например, кетоконазол): увеличение концентрации финголимода.
  • Живые вакцины: избегать в ходе лечения и 2 мес после прекращения.

Алкоголь усиливает возможную гипертензию и нагрузку на печень — рекомендуется умеренность или воздержание.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза: 0,5 мг перорально раз в сутки, вне зависимости от приёма пищи.

Мониторинг первой дозы: наблюдение не менее 6 ч с контрольным ЭКГ за 6 ч и при появлении симптомов.

Пропуск дозы:

  • ≤ 1 сутки — продолжают приём без наблюдения;
  • 1 сутки в первые 2 нед. лечения или > 2 нед. в нед. 3–4 — повторяют мониторинг, как при первой дозе.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV‑блокада, гипотензия, головокружение.

Тактика лечения: мониторинг сердечного ритма не менее 24 ч, симптоматическая терапия (атропин, изопротеренол), жидкостная поддержка, при тяжёлой блокаде — временный кардиостимулятор. Гемодиализ неэффективен из‑за высокого объёма распределения.

Условия отпуска

По рецепту врача‑специалиста.

Правила хранения

При температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Финголимод тератогенен: отмечены пороки развития сердца и сосудистой системы плода. Женщинам репродуктивного возраста необходима надёжная контрацепция во время терапии и 2 мес после её прекращения.

Препарат переходит в грудное молоко животных; грудное вскармливание противопоказано.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Может вызывать головокружение, утомляемость, неясность зрения. В первые — особенно после первой дозы — сутки рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с опасными механизмами.

Особые указания

Желательно завершить курс живых вакцин ≥ 1 мес до начала терапии; инактивированные вакцины менее эффективны во время лечения.

Лицам с сахарным диабетом или увеитом в анамнезе необходим офтальмологический осмотр каждые 3–4 мес.

Пациентам с сердечно‑сосудистыми заболеваниями рекомендуется консультация кардиолога, продление мониторинга ритма до 24 ч.

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
    Напишите нам, мы онлайн!