Эксиджад таб. 500мг №28! про-во Швейцария
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Аналоги и заменители (2)
- Действующее вещество: Деферазирокс
- Производитель: Novartis
- Страна: Швейцария
- В упаковке: 28 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Эксиджад?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
При хронической трансфузионной терапии (напр., при β-талассемии мажор, серповидноклеточной анемии, миелодиспластических синдромах) каждый литр перелитой крови содержит примерно 200–250 мг железа. Организм не обладает путями для его физиологического выведения, и избыточное железо откладывается в печени, сердце, эндокринных железах и других тканях, вызывая фиброз, кардиомиопатию, диабет, нарушение функции щитовидной и половых желез.
Эксиджад – доказательный пероральный хелатор железа с оптимальным соотношением эффективности и безопасности, способствующий контролю перегруза железом у пациентов с хроническими трансфузионными потребностями и первичным гемохроматозом. Регулярный мониторинг и индивидуальный подбор дозы обеспечивают максимальный терапевтический эффект и минимизируют риск осложнений.
Как применять
Начальная доза – 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки; при недостаточной эффективности через 2–4 месяца возможно увеличение до 30 мг/кг/сутки. Максимум — 40 мг/кг/сутки.
Таблетку необходимо растворить в небольшом объёме (≥ 20 мл) питьевой воды, яблочного или апельсинового сока непосредственно перед приёмом пищи или натощак. Полученную суспензию выпить сразу.
Продолжительность: длительное непрерывное применение до достижения и поддержания целевых значений запасов железа (ферритин крови и показатели магнитно-резонансной томографии).
Влияние на организм
Деферазирокс – слабокислый лиганд (три-донорный фенол- и азосодержащий комплексообразователь), избирательно связывающий Fe³⁺ в стехиометрии 2:1 (деферазирокс:железо). Образовавшийся растворимый комплекс выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени с мочой, что обеспечивает снижение общего железозапаса в организме и предупреждает отложение в органах-мишенях.
Положительные эффекты лечения
- Снижение уровня ферритина – корреляция с уменьшением депонированного железа в печени.
- Улучшение сердечной функции – снижение миокардиального депонирования железа ассоциируется с уменьшением аритмий и повышением фракции выброса левого желудочка.
- Стабилизация эндокринной функции – при адекватном хелировании уменьшается риск развития диабета и гипогонадизма.
- Замедление прогрессирования фиброза печени – за счёт уменьшения оксидативного стресса, вызванного свободными радикалами железа.
Обзор клинических исследований и рекомендации
EPIC (Evaluation of Patients’ Iron Chelation) Study: многоцентровое проспективное исследование показало, что при терапии деферазироксом 30 мг/кг/сутки среднее снижение ферритина через 1 год составило около 1 000 нг/мл на фоне снижения депозита железа в печени по данным биопсии и МР-томографии.
THALASSA Trial: рандомизированное исследование у пациентов с β-талассемией без трансфузий подтвердило способность препарата предотвращать накопление железа и стабильно снижать ферритин.
Кардиологические исследования: в когорте пациентов с кардиальным железным перегрузом деферазирокс достоверно улучшал показатели ЭхоКГ и уменьшал риск связанных с сердечной недостаточностью осложнений.
Международные руководства (NICE, EMA, Российские клинические рекомендации) рекомендуют деферазирокс в качестве первого или второго выбора при недостаточной эффективности или токсичности других хелаторов, с регулярным мониторингом функции печени, почек и уровня ферритина каждые 1–3 месяца.
Рекомендации по мониторингу и безопасности
Лабораторные тесты: ферритин, маркеры функции печени (АЛТ, АСТ), креатинин; МР-томография печени и сердца раз в 6–12 месяцев.
Побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе), повышение креатинина, кожные высыпания. При появлении значимых изменений функции почек или печени — коррекция дозы или временная отмена.
Взаимодействия: антациды и железосодержащие препараты могут снижать всасывание деферазирокса; одновременный приём с другими нефротоксичными средствами требует осторожности.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: трансфузионная перегрузка железом, нетрансфузионные талассемии
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Novartis
-
Страна: Швейцария
-
Действующее вещество: Деферазирокс
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 2-х лет
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Эксиджад — оригинальный пероральный хелатирующий препарат, разработанный для контроля хронической перегрузки железом. Показан пациентам, которым регулярно переливают эритроцитарную массу или у которых имеется не-трансфузионная перегрузка железом при гемоглобинопатиях. Таблетки диспергируются в жидкости, что облегчает приём, особенно детям и пожилым людям.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: деферазирокс — селективный трехзубый (трисидентатный) хелатор железа(III).
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К-30, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния, полоксамер. Эти вещества формируют прочную, но быстро диспергирующуюся матрицу.
Фармацевтическая форма: таблетки для приготовления суспензии, двояковыпуклые, белые, 500 мг; блистер по 7 шт., в картонной пачке — 28 таблеток.
Фармакологические свойства
Деферазирокс захватывает свободное и комплексно связанное с трансферрином железо в соотношении 2 : 1 (железо : молекула деферазирокса) с образованием стабильных, нерастворимых хелатных комплексов. Образовавшийся комплекс преимущественно выводится с желчью через кишечник, снижая токсическое воздействие железа на ткани (миокард, печень, эндокринные органы). Препарат не вытесняет железо из гемоглобина или миоглобина и не нарушает кроветворение.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение | Клиническое значение |
| Абсорбция | F ≈ 70 % (натощак) | Приём пищи с высоким содержанием жира ↑ Cmax ~2 × |
| Tmax | 1,5–4 ч | Быстрый выход на терапевтическую концентрацию |
| Связывание с белками | ~99 % (альбумин) | Возможны лекарственные взаимодействия |
| Метаболизм | Печёночный: глюкуронирование (UGT1A1/1A3), частично CYP1A1/1A2 | Осторожно при нарушении функции печени |
| T1/2 | 8–16 ч | Поддерживает суточную схему приёма |
| Выведение | 78 % — кал, 8 % — моча | Низкая нагрузка на почки |
Показания к применению
- Хроническая перегрузка железом у пациентов всех возрастов, получающих множественные переливания крови (β-талассемия, миелодиспластический синдром, апластическая анемия, серповидноклеточная анемия).
- Перегрузка железом без трансфузий при не-трансфузионных гемоглобинопатиях (ртутный ферритин > 300 нг/мл).
Противопоказания
- Почечная недостаточность (КК < 40 мл/мин) или стойкое повышение креатинина > 2 × ВГН.
- Тяжёлая печёночная патология (класс С по Чайлд-Пью).
- Тромбоцитопения < 50 × 10⁹/л, неконтролируемые цитопении.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Одновременное назначение других хелаторов железа.
Побочные эффекты
| Система органoв | Частые (≥1/100) | Редкие (<1/1000) |
| ЖКТ | Диарея, тошнота, абдоминальная боль | Язвенно-геморрагический колит, панкреатит |
| Печень | Умеренное повышение АЛТ/АСТ | Фульминантная печёночная недостаточность |
| Почки | Повышение креатинина, протеинурия | Острая почечная недостаточность |
| Кровь | Анемия, тромбоцитопения | Апластическая анемия |
| Кожа | Сыпь, зуд | Ангионевротический отёк, тяжёлая фотосенсибилизация |
| Нервная система | Головная боль | Нарушение слуха/зрения (обратимое) |
Регулярный мониторинг ферритина, креатинина, ЛФТ, а также ежегодные офтальмологические и аудиологические проверки снижают риск тяжёлых осложнений.
Медикаментозные взаимодействия
- Ингибирование CYP3A4, 2C8, 2C9: возможно повышение концентрации репаглинида, паклитаксела, варфарина, фенитоина; требуется коррекция доз и контроль МНО.
- Индукторы UGT (рифампицин, фенобарбитал): снижают AUC деферазирокса, ослабляя его эффективность.
- Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы РААС: потенцируют нефротоксичность.
- Антациды, содержащие алюминий: не применять одновременно.
Алкоголь: повышает риск гепатотоксичности; желателен полный отказ либо строгий умеренный режим.
Рекомендации по применению и дозировка
Начальная доза: 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Коррекция: каждые 3–6 мес в зависимости от динамики ферритина. Цель — поддерживать показатели 300–500 нг/мл.
Таблетку растворить в 90–100 мл воды, апельсинового или яблочного сока; выпить однократно натощак, за 30 мин до пищи.
Передозировка
Симптомы: выраженная желудочно-кишечная токсичность, повышение трансаминаз, прогрессирующая гиперкреатининемия, метаболический ацидоз, острая почечно-печёночная недостаточность.
Тактика лечения: симптоматическая терапия, усиленная гидратация, поддержка функции почек и печени, коррекция электролитов. Гемодиализ малоэффективен (высокое связывание с белками).
Условия отпуска
По рецепту.
Правила хранения
Температура — до 30 °C. Беречь от влаги и прямого солнечного света.
Применение в период беременности и лактации
Данных о безопасности для плода недостаточно. В исследованиях на животных отмечено эмбриотоксическое действие. Препарат противопоказан при беременности; женщинам детородного возраста следует использовать надёжную контрацепцию.
Деферазирокс проникает в грудное молоко — кормление необходимо прекратить.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Не влияет.
Особые указания
Рекомендуется ограничить продукты с высоким содержанием железа — красное мясо, печень, некоторые бобовые; избегать витаминных комплексов с железом или витамином С > 200 мг/сут (усиливает абсорбцию железа).
Дети 2–10 лет требуют более частого пересчёта дозы в связи с ростом массы тела.
У больных ≥ 65 лет: выше вероятность нарушения функции почек и печени — доза подбирается индивидуально, мониторинг лабораторных показателей — каждые 2 недели в первый месяц, затем ежемесячно.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Аналоги и заменители
Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!