Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro таб. 360 мг №100 (инструкция)

Деферазирокс — пероральный хелатирующий препарат, предназначенный для снижения хронической перегрузки организма железом у взрослых и детей ≥ 2 лет, получающих множественные гемотрансфузии либо страдающих нерегулярной трансфузионной зависимостью (NTDT‑синдромы).

Состав и форма выпуска

* микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, магния стеарат и др.

Таблетки овальные, светлого цвета, покрыты пленочной оболочкой; фасовка — блистеры по 10 табл., коробка — 10 блистеров (№ 100).

Фармакологические свойства

Деферазирокс селективно хелатирует трехвалентное железо (Fe³⁺), образуя стабильный комплекс в стехиометрии 2:1, который выводится преимущественно с калом. Препарат снижает лабильный железосодержащий пул и постепенно уменьшает запасы в паренхиматозных органах, препятствуя появлению органной токсичности (кардиомиопатии, эндокринопатий, цирроза).

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Хроническая перегрузка железом при частых гемотрансфузиях (талассемия β‑major, миелодиспластический синдром, апластическая анемия и др.).
2. Перегрузка железом у пациентов с NTDT при уровне ферритина > 800 нг/мл либо LIC > 5 мг/г сухой массы печени.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на один из компонентов.
• Клиренс креатинина < 40 мл/мин или активное нефротоксическое заболевание.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (Child‑Pugh C).
• Тромбоцитопения < 50 × 10⁹/л.
• Детский возраст < 2 лет.

Побочные эффекты

При появлении стойкой протеинурии > 1 г/сут, креатинина > 2×ВГН или ↑АЛТ/АСТ > 5×ВГН препарат временно отменяют.

Медикаментозные взаимодействия

• Антациды, содержащие Al³⁺ — снижают эффективность.
• НПВС, аминогликозиды, циклоспорин, такролимус — ↑нефротоксичности.
• Варфарин — возможна вариабельность МНО; требуется частый контроль.
• Ингибиторы/индукторы UGT (рипампицина, фенитоин, ритонавир) — влияют на AUC деферазирокса.
• Алкоголь — потенцирует риск гепатотоксичности; рекомендуется избегать или строго ограничивать приём.

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетку принимать за 30 мин до еды.

Передозировка

Признаки: выраженная тошнота, почечная/печёночная дисфункция, метаболический ацидоз, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; в тяжёлых случаях возможно проведение диализа с использованием активированного угля (эффективность ограничена), контроль жидкости и электролитов.

Условия отпуска

По рецепту (Rx).

Правила хранения

При температуре 15‑30 °C в оригинальной упаковке.Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Данных о безопасности недостаточно; в исследованиях на животных отмечены эмбриотоксические эффекты. Женщинам репродуктивного возраста необходима надёжная контрацепция во время терапии и 6 месяцев после. 

При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Препарат может вызывать головокружение и ухудшение чёткости зрения; при появлении таких симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами.

Особые указания

Мониторинг: ферритин сыворотки — ежемесячно; креатинин, АЛТ/АСТ, билирубин — каждые 2‑4 нед.; осмотр глаз и слуха — ежегодно.

Питание: ограничение продуктов, содержащих большое количество витамина С (усилитель абсорбции Fe) и железа (красное мясо, субпродукты).

Пожилые пациенты: более высокий риск побочных реакций — начинать с 10 мг/кг, титровать осторожно.