Синдранол полный аналог Ропинирол таб. 2мг пролонг. действия №28 (инструкция)

Ропинирол – неселективный неэрголоидный агонист D₂/D₃‑дофаминовых рецепторов. Однократный приём обеспечивает ровную стимуляцию дофаминергической системы в течение 24 ч, что особенно важно при болезни Паркинсона (БП) и синдроме «неугомонных ног» (SNN).

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ропинирол (в форме гидрохлорида).

Дополнительно в составе значатся: гипромеллоза, сополимер метакрилата аммония (тип B), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, коповидон.

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые таблетки пролонгированного действия, расфасованы по 28 шт. в блистеры; картонная коробка с индексацией дозы.

Фармакологические свойства

Ропинирол селективно связывается с дофаминовыми рецепторами D₂ и D₃ в полосатом теле, имитируя эндогенный дофамин. Это уменьшает двигательный дефицит и феномены «ON/OFF» при БП, а также снижает сенсорный дискомфорт и двигательное беспокойство ног при SNN. Препарат не оказывает существенного влияния на норадренергические и серотонинергические системы, что снижает риск эргот‑связанных осложнений.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Идиопатическая болезнь Паркинсона — монотерапия или в комбинации с леводопой для уменьшения двигательных флуктуаций.
2. Первичный умеренно‑тяжёлый/тяжёлый SNN (применяют чаще немедленную форму; решение о пролонгированной версии принимает врач).

Противопоказания

• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Острые психотические расстройства.
• Острые состояния, сопровождающиеся выраженной гипотензией или нестабильностью сердечного ритма.

С осторожностью применяют при тяжёлой почечной недостаточности, тяжёлых сердечно‑сосудистых заболеваниях, синдромах сонливости в анамнезе.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции — тошнота, головокружение, сонливость/«приступы внезапного сна», ортостатическая гипотензия, периферические отеки, дискинезии, галлюцинации.

Возможны импульс‑контрольные расстройства (патологическое влечение к азартным играм, гиперсексуальность).

Медикаментозные взаимодействия

• CYP1A2‑ингибиторы: ципрофлоксацин, флувоксамин → рост концентрации ропинирола; требуется снижение дозы.
• CYP1A2‑индукторы: курение, омепразол → снижение эффекта, возможна коррекция дозы.
• Антипсихотики и метоклопрамид уменьшают эффективность ропинирола.

Алкоголь усиливает седативный эффект, повышает риск головокружения, внезапного сна и нарушения координации; желательно воздерживаться, особенно в начале терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая схема при БП: 2 мг 1 раз в сутки (утром или вечером).

Титрация: увеличение суточной дозы на 2 мг еженедельно до достижения клинического эффекта.

Поддерживающая доза: обычно 4–8 мг/сут; максимум — 24 мг/сут.

Приём пищи не обязателен, но может уменьшить тошноту; избегайте жирной еды сразу перед приёмом из‑за замедления всасывания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная сонливость, тахикардия, гипотония, галлюцинации, гиперкинезы.

Тактика лечения: промывание желудка при раннем обращении, активированный уголь, мониторинг сердечной деятельности, при необходимости парентеральные допаминовые антагонисты (например, домперидон) для контроля психозов.

Условия отпуска

Рецептурный препарат (Rx).

Правила хранения

При 15–25 °C, не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Категория C (US FDA): данных о безопасности у человека недостаточно, в исследованиях на животных отмечены фетотоксические эффекты при высоких дозах. Назначение не рекомендовано.

Ропинирол подавляет секрецию пролактина и может угнетать лактацию; грудное вскармливание на период терапии рекомендуется прекратить.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

Препарат может вызывать внезапные эпизоды сна и выраженную сонливость; до подбора устойчивой дозы следует воздерживаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Резкая отмена противопоказана — снижайте дозу постепенно для предотвращения акинете‑ригидного синдрома.

Больным с почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) — начальная доза 2 мг через день; титрация под контролем функции почек.

Пожилые — титрация должна быть более медленной из‑за повышенного риска гипотензии и психотических реакций.