Рисполепт Конста 37,5мг (название в Турции Риспердал Конста :: Risperdal Consta 37,5mg) сусп. для в/м введ. №1 (инструкция)
Risperdal Consta— это пролонгированная суспензия микросфер для внутримышечного введения, содержащая антипсихотическое средство рисперидон. Предназначен для поддерживающей терапии шизофрении и других психотических расстройств, когда требуется стабильная концентрация действующего вещества без ежедневного приёма таблеток.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Назначение |
|---|---|
| Рисперидон 37,5 мг | Атипичный антипсихотик (действующее вещество) |
| 7525 DLJN1‑полимер (поли(d,l‑лактид‑ко‑гликолид)) | Формирует биоразлагаемые микросферы для медленного высвобождения |
| Полисорбат 20 | Эмульгатор, стабилизатор суспензии |
| Кармеллоза натрия (40 мПа·с) | Увеличивает вязкость, предотвращает оседание частиц |
| Дигидрат динатрия гидрофосфата, безводная лимонная кислота | Буферная система (коррекция pH) |
| Хлорид натрия | Изотонизация |
| Гидроксид натрия | Регулировка pH |
| Вода для инъекций | Растворитель |
Форма выпуска: одноразовый комплект (флакон с порошком микросфер + растворитель; шприц‑пружина для разведения) в индивидуальной упаковке. После разведения образуется беловатая опалесцирующая суспензия.
Фармакологические свойства
Рисперидон блокирует серотониновые (5‑HT₂A) и дофаминовые (D₂) рецепторы в ЦНС, а также α₁‑адренорецепторы.
Такая двойная антагонистическая активность уменьшает как позитивную, так и негативную симптоматику шизофрении и снижает риск экстрапирамидных расстройств по сравнению с типичными нейролептиками.
Фармакокинетика
| Параметр | Особенности |
|---|---|
| Высвобождение | Лекарство начинает поступать в кровоток ≈ 3 недели после инъекции; пик концентрации — на 4‑й неделе |
| T½ эффективный | 3–6 сут после начала высвобождения микросфер |
| Биодоступность | Стабильный профиль плазменных уровней в течение 4–6 недель |
| Метаболизм | Печёночный (CYP2D6 и CYP3A4) до активного 9‑гидроксирисперидона |
| Выведение | Почечное ≈ 70 %, кал ≈ 14 % |
Показания к применению
- Поддерживающее лечение шизофрении у взрослых и подростков ≥ 18 лет при удовлетворительном ответе на пероральный рисперидон.
- Поведенческие расстройства при деменции (off‑label назначение решает врач).
Противопоказания
- Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
- Острое делириозное состояние, выраженная депрессия ЦНС, кома.
Побочные эффекты
| Система | Частые/очень частые | Редкие |
|---|---|---|
| Нервная | Сонливость, бессонница, головная боль | Судороги |
| Эндокринная | Гиперпролактинемия → галакторея, нарушение цикла | Синдром неадекватной секреции АДГ |
| ПС‑Система | Тахикардия, ортостатическая гипотензия | Удлинение QT |
| ЖКТ | Тошнота, запор | Панкреатит |
| Опорно‑двигательная | Ригидность, тремор, акатизия | Злокачественный нейролептический синдром |
| Прочие | Прибавка массы тела, реакции в месте укола | Анафилаксия |
При появлении высокой температуры, мышечной ригидности и изменённого сознания срочно обратиться к врачу (риск ЗНС).
Медикаментозные взаимодействия
- Ингибиторы CYP2D6/3A4 (флуоксетин, пароксетин, верапамил, кетоконазол) ↑ уровень рисперидона.
- Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) ↓ концентрацию препарата.
- Антигипертензивные средства — усиление гипотензивного эффекта.
- Допаминомиметики, леводопа — антагонизируют действие рисперидона.
Алкоголь: потенцирует седативный и гипотензивный эффекты, ↑ риск возбуждения и когнитивных нарушений; употребление противопоказано на протяжении всего курса.
Рекомендации по применению и дозировка
| Категория | Доза | Пояснения |
|---|---|---|
| Стартовая | 25 мг в/м 1 раз в 2 недели | Первые 3 недели пациент продолжает приём перорального рисперидона |
| Удерживающая | 25–50 мг в/м каждые 14 дней | Для 37,5 мг/14 дней — средняя терапевтическая доза |
| Πожилые/пациенты с умеренным поражением почек/печени | 25 мг/14 дней | Наблюдение за ортостатикой и функцией почек |
| Пропуск дозы | < 6 недель с момента последней инъекции — сделать очередной укол как можно скорее; > 6 недель — возобновлять как при инициации, с пероральным дублированием |
Техника: глубоко в верхне‑наружный квадрант ягодичной мышцы; чередовать стороны. Разводить строго прилагаемым растворителем, использовать в течение 6 ч при хранении ≤ 25 °С.
Передозировка
Признаки: выраженная сонливость, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные реакции.
Лечение: симтоматическая терапия, мониторинг ЭКГ, поддержание кровообращения. Специфического антидота нет; гемодиализ малозначим из‑за высокого связывания с белками.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача‑психиатра (список Б*).
Правила хранения
2–8 °С (в холодильнике).
Допустимое пребывание при ≤ 25 °С — не более 7 сут; разовое превышение температуры ≤ 25 °С дольше 6 ч требует утилизации.
Применение в период беременности и лактации
| Период | Риск | Рекомендации |
|---|---|---|
| Беременность I триместр | Недостаточно данных; возможен риск тератогенности | Использовать только при жизненной необходимости |
| II–III триместр | Риск экстрапирамидных/респираторных осложнений у новорождённых | Отмена до родов обсуждается индивидуально |
| Грудное вскармливание | Переходит в молоко, у младенцев отмечались седация | Рекомендуется прекратить ГВ или подобрать альтернативу |
Влияние на водительские способности и управление механизмами
Может вызывать сонливость, головокружение, нарушения концентрации. В течение как минимум 48 ч после инъекции следует воздержаться от управления транспортом; далее — ориентироваться на индивидуальную переносимость.
Особые указания
Контролировать вес; при тенденции к набору — скорректировать рацион (уменьшить быстрые углеводы, увеличить белок и физическую активность).
Сердечно‑сосудистый риск: ЭКГ у пациентов с факторами удлинения QT.
Пациенты ≥ 65 лет: ↑ чувствительность к ортостатической гипотензии и инсульту при деменции.
Диабет/метаболический синдром: регулярно проверять глюкозу и липидный профиль.
При гиперпролактинемии, выраженном паркинсонизме или кататонии требуется консультация специалиста и возможная коррекция дозы.
В период терапии избегать перегрева и обезвоживания (рисперидон может нарушать терморегуляцию).
Рисполепт Конста 37,5мг (название в Турции Риспердал Конста :: Risperdal Consta 37,5mg) сусп. для в/м введ. №1
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Действующее вещество: Рисперидон
- Производитель: Janssen Alkermes Inc
- Страна: США
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Рисполепт?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.